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Clinical dosimetry workflow in RPT clinical trials: Example of the PRAdR trial
IF 0.2 4区 医学
Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique Pub Date : 2025-02-01 DOI: 10.1016/j.mednuc.2024.12.055
J.N. Badel , L. Vergnaud , D. Sarrut , T. Baudier , D. Kryza , A.L. Giraudet
{"title":"Clinical dosimetry workflow in RPT clinical trials: Example of the PRAdR trial","authors":"J.N. Badel ,&nbsp;L. Vergnaud ,&nbsp;D. Sarrut ,&nbsp;T. Baudier ,&nbsp;D. Kryza ,&nbsp;A.L. Giraudet","doi":"10.1016/j.mednuc.2024.12.055","DOIUrl":"10.1016/j.mednuc.2024.12.055","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>The clinical implementation of patient dosimetry in radiopharmaceutical therapy (RPT) remains a challenging task. Several SPECT/CT acquisitions of the patient must be carried out at different times post-injection. The duration and number of acquisitions must be optimized as far as possible to facilitate their implementation. Calculating the absorbed dose to a patient's organs and tumor volume requires both precise quantification of the images acquired (need to characterize the quantitative performance of the SPECT imaging system) and a software solution to facilitate segmentation of the volumes of interest and calculation of the absorbed dose in them. In this present study, a clinical dosimetry workflow is applied in the recent multicentric, single arm, open-label, phase I/II study evaluating 177Lu-PSMA targeted radionuclide therapy in adult patients with metastatic clear cell renal cancer: PRAdR trial.</div></div><div><h3>Method</h3><div>In our clinical dosimetry workflow, a 360<!--> <!-->°CZT SPECT/CT device is used to image patients. Its optimization and quantification performances for 177Lu isotope have been studied in a previous study carried out in our team. The repeated SPECT/CT acquisitions are performed at 4<!--> <!-->h, 24<!--> <!-->h and 144<!--> <!-->h post-injection at cycle 1, and at 24<!--> <!-->h for the cycles 2 to 4. The absorbed dose to the organs of interest is calculated using a commercial 3D dosimetry software.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Two patients have been enrolled in the PRAdR trial since March 2024. They have received 1 treatment cycle of 7.4 GBq 177Lu-PSMA to date. The duration of whole body SPECT acquisition is 25<!--> <!-->minutes. The segmentation of main organs of interest is automatic. The mean absorbed dose in each segmented organ is performed from time activity curve with an appropriate fitting. The first mean absorbed doses are: 0.44<!--> <!-->Gy to the spleen, 0.41<!--> <!-->Gy to the liver, 0.43<!--> <!-->Gy to the stomach, 0.39<!--> <!-->Gy to the pancreas, 0.79<!--> <!-->Gy to the small bowel, 0.96<!--> <!-->Gy to the duodenum, 2.15<!--> <!-->Gy to the colon and 1.43<!--> <!-->Gy to the prostate.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>The clinical implementation of a patient dosimetry workflow is essential for RPT clinical trials. Optimization of image acquisition and the use of simple, efficient dosimetry tools are the keys to successful clinical implementation of patient dosimetry in RPT.</div></div>","PeriodicalId":49841,"journal":{"name":"Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique","volume":"49 1","pages":"Page 25"},"PeriodicalIF":0.2,"publicationDate":"2025-02-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143349699","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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SIMPLE-DOSE : plateforme de dosimétrie personnalisée corps entier pour le calcul de dose aux organes et à la tumeur pendant la RIV
IF 0.2 4区 医学
Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique Pub Date : 2025-02-01 DOI: 10.1016/j.mednuc.2024.12.022
A. Dieudonné , A. Terro , D. Tonnelet , S. Hapdey , A. Dumouchel , P. Vera , R. Modzelewski , A. Edet Sanson , P. Decazes
{"title":"SIMPLE-DOSE : plateforme de dosimétrie personnalisée corps entier pour le calcul de dose aux organes et à la tumeur pendant la RIV","authors":"A. Dieudonné ,&nbsp;A. Terro ,&nbsp;D. Tonnelet ,&nbsp;S. Hapdey ,&nbsp;A. Dumouchel ,&nbsp;P. Vera ,&nbsp;R. Modzelewski ,&nbsp;A. Edet Sanson ,&nbsp;P. Decazes","doi":"10.1016/j.mednuc.2024.12.022","DOIUrl":"10.1016/j.mednuc.2024.12.022","url":null,"abstract":"<div><div>Lors d’un traitement par radiothérapie interne vectorisée (RIV), le calcul de la dose absorbée dans les organes et les lésions reste un processus complexe et non standardisé. Notre objectif était de développer une plateforme de dosimétrie automatisée (nommée SIMPLE-DOSE) afin de standardiser et de simplifier le calcul de dose à la tumeur et aux organes sains pendant le traitement par RIV. Notre logiciel repose sur une segmentation des organes, basée sur un modèle de <em>deep learning</em> de type nnU-Net <span><span>[1]</span></span> sur des bases de scanners segmentés. Le calcul du dépôt d’énergie est modélisé par l’algorithme <em>collapsed cone superposition</em> permettant de prendre en compte les hétérogénéités de fixation tissulaire avec des performances comparables aux simulations Monte Carlo tout en ayant une efficacité computationnelle accrue <span><span>[2]</span></span>. Dix patients ont bénéficié d’une première cure de traitement par 7,4 GBq de 177Lu-PSMA 617 suivi à J3 ± 2<!--> <!-->jours d’un TEMP/TDM corps-entier sur Veriton-CT (Spectrum Dynamics, Israël). Le calcul du débit de dose par organe a été fait par le logiciel SIMPLE-DOSE et avec le logiciel MIRDcalc. Les résultats préliminaires montrent un écart médian entre SIMPLE-DOSE et MIRDcalc inférieur à 5 % pour les reins (2,41 %), le foie (2,85 %), les glandes salivaires (4,88 %) et la rate (3,96 %), plus de 10 % pour le pancréas (10,9 %) et plus de 20 % pour les poumons (21 %) et la moelle osseuse (32 %). Le temps de calcul avec SIMPLE-DOSE, avec segmentation, était d’environ 3<!--> <!-->min avec une configuration CPU Intel Xeon 20<!--> <!-->×<!--> <!-->3,70<!--> <!-->GHz, alors que cela a nécessité 10<!--> <!-->min par patient avec MIRDcalc, sans segmentation. Comme perspectives, nous prévoyons d’intégrer une modélisation de la pharmacocinétique qui sera développée dans un premier temps pour le 177Lu-PSMA 617, ainsi qu’un modèle de segmentation des lésions. La preuve de concept est mise à disposition en mode SaaS (« <em>Software as a service</em> ») sur le site <span><span>https://oncometer3d.com</span><svg><path></path></svg></span>.</div></div>","PeriodicalId":49841,"journal":{"name":"Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique","volume":"49 1","pages":"Page 12"},"PeriodicalIF":0.2,"publicationDate":"2025-02-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143349879","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Pipeline de dosimétrie entièrement automatisé pour la PRRT : aperçus et expérience de l’ICANS Strasbourg
IF 0.2 4区 医学
Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique Pub Date : 2025-02-01 DOI: 10.1016/j.mednuc.2024.12.023
J. Salvadori , O. Allegrini , C. Josefina , I.J. Namer
{"title":"Pipeline de dosimétrie entièrement automatisé pour la PRRT : aperçus et expérience de l’ICANS Strasbourg","authors":"J. Salvadori ,&nbsp;O. Allegrini ,&nbsp;C. Josefina ,&nbsp;I.J. Namer","doi":"10.1016/j.mednuc.2024.12.023","DOIUrl":"10.1016/j.mednuc.2024.12.023","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Les logiciels de dosimétrie pour la PRRT s’appuient sur des méthodes de segmentation manuelles ou semi-automatiques, ce qui limite leur intégration en routine clinique. Cependant, le développement récent d’algorithmes de deep-learning (DL) efficaces pour segmenter automatiquement les CT offre une solution prometteuse. Cette étude présente le développement et l’application clinique d’un pipeline de dosimétrie automatisé pour la PRRT, combinant la segmentation DL des organes à risques (OARs) et une correction de l’effet de volume partiel (EVP) anatomique.</div></div><div><h3>Méthode</h3><div>Le pipeline proposé se compose de 4 étapes. D’abord, tous les organes et le squelette sont segmentés pour chaque SPECT/CT à par un algorithme DL de segmentation. Basé sur ces segmentations, une correction de l’EVP au niveau du voxel est appliquée aux images SPECT en utilisant la méthode itérative de Yang. Les images sont converties en débit de dose (DD) par convolution avec un kernel 177Lu précalculé dans l’eau par simulations Monte Carlo (GATE 9.1). Enfin, les courbes DD-temps sont intégrées en utilisant la méthode proposée par Jackson et al. Cette approche a été appliquée pour réaliser la dosimétrie rénale post-traitement, avec et sans correction de l’EVP, de 24 patients traités au 177Lu-DOTATATE à l’ICANS (92 cures). Des seuils de dose de 23, 30 et 40<!--> <!-->Gy ont été considérés pour l’optimisation rétrospective de l’activité administrée de chaque patient.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Le pipeline proposé a le potentiel d’améliorer significativement la pratique clinique en automatisant le processus de dosimétrie. Appliqué à 92 cures, la dose absorbée moyenne par cure était de 3,35<!--> <!-->±<!--> <!-->0,89<!--> <!-->Gy (0,46<!--> <!-->±<!--> <!-->0,12<!--> <!-->Gy/GBq) sans correction et de 3,98<!--> <!-->±<!--> <!-->1,08<!--> <!-->Gy (0,54<!--> <!-->±<!--> <!-->0,14<!--> <!-->Gy/GBq) avec correction de l’EVP. Ces résultats suggèrent qu’une dosimétrie personnalisée permettrait d’augmenter considérablement l’administration d’activité, en moyenne de 53 % au seuil de 23<!--> <!-->Gy utilisé en radiothérapie externe, et potentiellement de 99 % et 165 % aux seuils de 30 et 40<!--> <!-->Gy, respectivement.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>Les avancées dans les algorithmes DL de segmentation automatique permettent d’automatiser le processus de dosimétrie en PRRT, facilitant ainsi son intégration en routine clinique. L’application de ce pipeline innovant à une cohorte de patients traitée à l’ICANS souligne la nécessité d’établir une relation dose-réponse claire et des seuils de doses fiables pour monitorer la dosimétrie en PRRT.</div></div>","PeriodicalId":49841,"journal":{"name":"Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique","volume":"49 1","pages":"Page 13"},"PeriodicalIF":0.2,"publicationDate":"2025-02-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143349880","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Développement et mise en œuvre des études en phases précoces en RIV : défis et perspectives
IF 0.2 4区 医学
Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique Pub Date : 2025-02-01 DOI: 10.1016/j.mednuc.2024.12.002
A.-L. Giraudet, D. Kryza
{"title":"Développement et mise en œuvre des études en phases précoces en RIV : défis et perspectives","authors":"A.-L. Giraudet,&nbsp;D. Kryza","doi":"10.1016/j.mednuc.2024.12.002","DOIUrl":"10.1016/j.mednuc.2024.12.002","url":null,"abstract":"<div><div>The development of radioligand therapy (RLT) based on theranostic involves the simultaneous implementation of a diagnostic radiopharmaceutical (RPMD) and a therapeutic radiopharmaceutical (RPMT). This process entails complex steps including preclinical evaluations, costly toxicity studies, and multidisciplinary coordination for clinical studies. The first-in-human (FIH) clinical study is crucial to assess the biodistribution, safety, and tolerance of the products but poses significant challenges for both patients and medical teams. The choice of isotopes and logistical difficulties related to their use also present major obstacles. Effective coordination among stakeholders, fair recognition of contributions, and increased resource support are essential to ensure the success of early phase clinical trials and to maintain France's leadership in this field.</div></div>","PeriodicalId":49841,"journal":{"name":"Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique","volume":"49 1","pages":"Pages 53-56"},"PeriodicalIF":0.2,"publicationDate":"2025-02-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143348701","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Enquête nationale sur les modalités de prescription de la radiothérapie interne vectorisée (RIV) dans les tumeurs neuroendocrines (TNE) en vie réelle
IF 0.2 4区 医学
Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique Pub Date : 2025-02-01 DOI: 10.1016/j.mednuc.2024.12.007
S. Oziel Taieb , C. Ansquer , E. Deshayes , M. Haissaguerre
{"title":"Enquête nationale sur les modalités de prescription de la radiothérapie interne vectorisée (RIV) dans les tumeurs neuroendocrines (TNE) en vie réelle","authors":"S. Oziel Taieb ,&nbsp;C. Ansquer ,&nbsp;E. Deshayes ,&nbsp;M. Haissaguerre","doi":"10.1016/j.mednuc.2024.12.007","DOIUrl":"10.1016/j.mednuc.2024.12.007","url":null,"abstract":"<div><div>La RIV par 177lu-DOTATATE est un traitement de référence des TNE. La toxicité hématologique G3-G4 concerne environ 10 % des patients avec un risque d’hémopathies secondaires de 2–4 %. Une enquête nationale anonyme du GTE et de la SFMN a été proposée pour décrire les pratiques de prescription en vie réelle. 38 praticiens ont répondu au questionnaire : 61 % de médecins nucléaires et 35 % d’oncologues. 71 % pratiquent la RIV depuis plus de 5<!--> <!-->ans et traitent plus de 10 patients/an. 95 % des indications de RIV sont validées en RCP RENATEN. Pour débuter une RIV, la majorité des praticiens déclare s’assurer d’un seuil minimal de PNN<!--> <!-->&gt;<!--> <!-->1000 et d’une Hb<!--> <!-->&gt;<!--> <!-->10<!--> <!-->g/dL. Le seuil minimal de plaquettes varie davantage :<!--> <!-->&gt;<!--> <!-->75 000 plaquettes (45 %),<!--> <!-->&gt;<!--> <!-->100 000 (37 %) et<!--> <!-->&gt;<!--> <!-->150 000 (13 %). Deux-tiers des prescripteurs ne recherchent pas systématiquement de carence en Fer/Folates/B12 mais 50 % déclarent les rechercher si l’Hb est<!--> <!-->&lt;<!--> <!-->10<!--> <!-->g/dL. 71 % des médecins déclarent ne pas récuser une RIV selon l’âge, l’envahissement osseux, le volume tumoral et les lignes thérapeutiques antérieures alors que 16 % déclarent avoir récusé la RIV devant un envahissement osseux important. 87 % des médecins signalent avoir déjà réduit l’activité dès la RIV1. À 8 semaines de la RIV1, en cas de thrombopénie<!--> <!-->&lt;<!--> <!-->75 000, 84 % des médecins réduisent l’activité de la RIV2 alors que 16 % des médecins la réalisent sans modification dès récupération plaquettaire. Pour 45 % des médecins, la récupération plaquettaire est jugée satisfaisante entre 75 000 et 85 000. En cas de thrombopénie entre 75 000 et 100 000, 37 et 29 % ne modifient pas le schéma thérapeutique, 32 et 42 % décalent la cure et réduisent l’activité, 16 et 18 % réduisent l’activité sans décaler l’administration et 16 et 11 % décalent la RIV sans réduire l’activité. Les réductions d’activité sont plus fréquentes à partir de la 3e RIV (61 %). Pendant la RIV, 32 % des médecins déclarent avoir prescrit des facteurs de croissance hématopoïétiques pour une leucopénie ou une anémie. En cas de thrombopénie persistante<!--> <!-->&lt;<!--> <!-->100 000 à plus de 6 mois de la dernière RIV, 72 % des médecins demandent un avis hématologique. 58 % des médecins signalent dans leur cohorte des cas de myélodysplasie et 34 % des médecins des cas de leucémie aiguë secondaire. Ce travail identifie une hétérogénéité dans la gestion des thrombopénies notamment de grade 1 au décours de la RIV. Des études prospectives centrées sur cette question permettraient de préciser les modalités d’adaptation de traitement utiles aux patients.</div></div>","PeriodicalId":49841,"journal":{"name":"Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique","volume":"49 1","pages":"Pages 5-6"},"PeriodicalIF":0.2,"publicationDate":"2025-02-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143349546","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Accès aux thérapies avec des radioligands (RLT) en Europe : enjeux et perspectives
IF 0.2 4区 医学
Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique Pub Date : 2025-02-01 DOI: 10.1016/j.mednuc.2024.11.004
C.M. Deroose , O.-F. Couturier , A.-L. Giraudet
{"title":"Accès aux thérapies avec des radioligands (RLT) en Europe : enjeux et perspectives","authors":"C.M. Deroose ,&nbsp;O.-F. Couturier ,&nbsp;A.-L. Giraudet","doi":"10.1016/j.mednuc.2024.11.004","DOIUrl":"10.1016/j.mednuc.2024.11.004","url":null,"abstract":"<div><div>Radioligand therapy (RLT) represents a major breakthrough in oncology, enabling targeted systemic cancer treatment while reducing damage to healthy tissues. However, several barriers prevent equitable access to RLT across Europe, ranging from the limited availability of radionuclides to infrastructure and awareness challenges. The RLT Academy (RadioLigand Therapy Academy), coordinated by professor Christophe Deroose, is an Erasmus+ initiative aimed at promoting RLT adoption in Europe through education, training, and policy recommendations. This article examines the primary accessibility challenges for RLT and discusses the goals and activities of the RLT Academy to improve patient access to RLT. Additionally, it explores the need for public and policy awareness and a collaborative effort to integrate RLT into European healthcare systems.</div></div>","PeriodicalId":49841,"journal":{"name":"Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique","volume":"49 1","pages":"Pages 70-73"},"PeriodicalIF":0.2,"publicationDate":"2025-02-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143349716","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Targeted Alpha-Therapy (TAT) for the treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML)
IF 0.2 4区 医学
Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique Pub Date : 2025-02-01 DOI: 10.1016/j.mednuc.2024.12.029
M. Sorin , S. Gouard , S. Marionneau-Lambot , R. Eychenne , C. Maingueneau , M. Ligeour , Y. Guilloux , M. Allard , F. Guérard , M. Chérel , J. Gaschet
{"title":"Targeted Alpha-Therapy (TAT) for the treatment of Acute Myeloid Leukemia (AML)","authors":"M. Sorin ,&nbsp;S. Gouard ,&nbsp;S. Marionneau-Lambot ,&nbsp;R. Eychenne ,&nbsp;C. Maingueneau ,&nbsp;M. Ligeour ,&nbsp;Y. Guilloux ,&nbsp;M. Allard ,&nbsp;F. Guérard ,&nbsp;M. Chérel ,&nbsp;J. Gaschet","doi":"10.1016/j.mednuc.2024.12.029","DOIUrl":"10.1016/j.mednuc.2024.12.029","url":null,"abstract":"<div><div>Acute Myeloid Leukemia (AML) is the most frequent leukemia in adults. Current treatments consist mainly of intensive chemotherapies that can be combined with hematopoietic stem cell allograft. However, treatments remain poorly effective due to acquired chemoresistance resulting in a 5-year survival rate lower than 30%. Therefore, the development of new treatments remains a necessity. Targeted alpha-therapy (TAT) uses α-radionuclides, such as 225Ac or 211At, which are highly cytotoxic. A few TAT have been conducted in the clinic by targeting the CD33 which is expressed in 85-90% of AML. In recent studies, the use of an 225Ac-anti-CD33 mAb resulted in numerous objective responses in patients but was associated with frequent prolonged myelosuppression. Nevertheless, these clinical trials demonstrate the potential of TAT in the treatment of AML. The aim of this work is to compare efficacy and toxicity of 225Ac-anti-CD33 mAb to 211At-mAb targeting CD33 as well as other antigens in an AML disseminated mice model. The human AML cell line, MOLM-14, was characterized for CD33 expression and additional potential targets, CD38 and CD44v6. Prior to in vivo TAT studies, antibodies targeting these antigens were characterized in vitro, including their avidity. Before starting therapy, MTD was determined in naive NSG mice at 0.5 kBq/g for 225Ac-anti-CD33 mAb and at 25 kBq/g for 211At-anti-CD38 mAb. Treatment, which is ongoing, was performed by intravenous injection of 2<!--> <!-->×<!--> <!-->104 MOLM-14 cells, followed 6 days later by intravenous injection with 225Ac-anti-CD33 mAb at 0.4 or 0.5 kBq/g or non-radiolabeled anti-CD33 mAb.</div></div>","PeriodicalId":49841,"journal":{"name":"Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique","volume":"49 1","pages":"Pages 15-16"},"PeriodicalIF":0.2,"publicationDate":"2025-02-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143349884","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Évaluation de l’administration de 177Lu-PSMA-617 (Pluvicto®) sur Port-à-Cath à l’aide de la scintigraphie post-thérapeutique
IF 0.2 4区 医学
Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique Pub Date : 2025-02-01 DOI: 10.1016/j.mednuc.2024.12.006
C. Boursier, T. Zaragori, M. Bordonne, M. Bros, M. Claudin, P. Olivier, P.Y. Marie, A. Verger, Q. Citerne, L. Imbert
{"title":"Évaluation de l’administration de 177Lu-PSMA-617 (Pluvicto®) sur Port-à-Cath à l’aide de la scintigraphie post-thérapeutique","authors":"C. Boursier,&nbsp;T. Zaragori,&nbsp;M. Bordonne,&nbsp;M. Bros,&nbsp;M. Claudin,&nbsp;P. Olivier,&nbsp;P.Y. Marie,&nbsp;A. Verger,&nbsp;Q. Citerne,&nbsp;L. Imbert","doi":"10.1016/j.mednuc.2024.12.006","DOIUrl":"10.1016/j.mednuc.2024.12.006","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>L’efficacité et le bénéfice de la radiothérapie interne vectorisée par 177Lu-PSMA pour les patients atteints de cancer de prostate métastatique résistant à la castration ont été de nombreuses fois rapportés. Le 177Lu-PSMA est administré en intraveineux sur voie périphérique en plusieurs cycles selon les recommandations, ce qui nécessite la pose répétée de voie périphérique et augmente le risque potentiel d’extravasation. Les patients actuellement traités par 177Lu-PSMA, dans le cadre de l’accès précoce, ont reçu préalablement une chimiothérapie et ont aussi bénéficié de la pose d’un Port-à-Cath (PAC). Cette première analyse a pour but d’évaluer l’administration du 177Lu-PSMA-617 (Pluvicto®) sur un dispositif de voie veineuse centrale de type PAC afin d’améliorer le confort du patient lors du traitement.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Les patients éligibles au traitement par Pluvicto® selon l’accès précoce ayant reçu au moins 1 cycle et ayant bénéficié d’une scintigraphie post-thérapeutique au 177Lu sur caméra CZT grand champ 360° 2 à 4<!--> <!-->h après injection ont été inclus. Des mesures de SUVmax, SUVpeak, SUVmean réalisées sur les images tomoscintigraphiques ont été réalisées avec une sphère de 20<!--> <!-->mm de diamètre positionnée au niveau du boîtier du PAC et comparées au bruit de fond sanguin (bdf) grâce à une segmentation automatique de l’oreillette droite. Une analyse visuelle a été réalisée le long du trajet du cathéter du dispositif : positif si foyer hyperfixant<!--> <!-->&gt;<!--> <!-->bdf, douteux si doute sur foyer hyperfixant<!--> <!-->&gt;<!--> <!-->bdf et négatif si absence de foyer<!--> <!-->&gt;<!--> <!-->bdf.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Au total, 107 patients ont pu être analysés, ils ont reçu en moyenne 7127<!--> <!-->±<!--> <!-->190 MBq de 177Lu PSMA-617. Les valeurs de SUVmax, SUVpeak, SUVmean étaient en moyenne de, respectivement, 0,99, 0,53 et 0,42 au niveau du boîtier du PAC et 2,91, 2,71 et 1,29 au niveau du bdf. Les valeurs au niveau du boîtier PAC n’étaient pas significativement supérieures à celles du bdf (<em>p</em> <!-->&gt;<!--> <!-->0,999). Concernant l’analyse visuelle au niveau du trajet du cathéter, l’ensemble des scintigraphies étaient négatives.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>L’administration de 177Lu-PSMA-617 sur PAC apparaît sécurisée avec absence d’activité résiduelle significative au niveau du dispositif sur les scintigraphies réalisées 2 à 4<!--> <!-->h après injection. La majorité des patients bénéficiant du traitement par Pluvicto® possède déjà ce type de dispositif et son utilisation plus systématique pour le traitement par 177Lu-PSMA-617 améliorerait le confort du patient lors des administrations.</div></div>","PeriodicalId":49841,"journal":{"name":"Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique","volume":"49 1","pages":"Page 5"},"PeriodicalIF":0.2,"publicationDate":"2025-02-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143349545","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Dossier de médicament expérimental (DME) en RIV
IF 0.2 4区 医学
Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique Pub Date : 2025-02-01 DOI: 10.1016/j.mednuc.2024.12.001
D. Kryza , O.-F. Couturier
{"title":"Dossier de médicament expérimental (DME) en RIV","authors":"D. Kryza ,&nbsp;O.-F. Couturier","doi":"10.1016/j.mednuc.2024.12.001","DOIUrl":"10.1016/j.mednuc.2024.12.001","url":null,"abstract":"<div><div>The investigational medicinal product dossier (IMPD) is an essential document for setting up clinical trials in the field of radiopharmacy and nuclear medicine. All quality controls carried out on the radiopharmaceutical product under test are centralized in the IMPD. This includes thin layer chromatography (TLC), radio-HPLC, pH testing, sterility testing, filter integrity testing, activity measurement, and possibly volume activity concentration. The stability of the radiopharmaceutical is validated over an extended period to allow flexibility in administration. Interaction tests are carried out to ensure that there is no interaction between the radiopharmaceutical and the vial in which it is dispensed. These steps and elements are crucial to ensure the quality, safety and effectiveness of investigational radiopharmaceuticals before their administration to patients in clinical trials.</div></div>","PeriodicalId":49841,"journal":{"name":"Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique","volume":"49 1","pages":"Pages 37-41"},"PeriodicalIF":0.2,"publicationDate":"2025-02-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143349705","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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Un effet secondaire rare du 177Lu-PSMA : à propos d’un cas de micro-angiopathie thrombotique post-radiothérapie interne vectorisée
IF 0.2 4区 医学
Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique Pub Date : 2025-02-01 DOI: 10.1016/j.mednuc.2024.12.040
T. Carsuzaa , A. Callaud , P. Delalande , J.M. Halimi , Y. Venel
{"title":"Un effet secondaire rare du 177Lu-PSMA : à propos d’un cas de micro-angiopathie thrombotique post-radiothérapie interne vectorisée","authors":"T. Carsuzaa ,&nbsp;A. Callaud ,&nbsp;P. Delalande ,&nbsp;J.M. Halimi ,&nbsp;Y. Venel","doi":"10.1016/j.mednuc.2024.12.040","DOIUrl":"10.1016/j.mednuc.2024.12.040","url":null,"abstract":"<div><div>Nous présentons le cas d’un patient de 73 ans porteur d’un adénocarcinome prostatique classé ISUP 4 traité initialement par hormonothérapie et radiothérapie prostatique, en progression métastatique ganglionnaire, surrénalienne et osseuse, malgré une hormonothérapie de seconde génération et un traitement par Docetaxel, qui a présenté un effet secondaire grave, encore peu décrit, une micro-angiopathie thrombotique (MAT) post-177Lu-PSMA. Le patient a été traité par 177Lu-PSMA617 de janvier à août 2023, il a reçu 6 fois 7,4<!--> <!-->Gbq avec une créatininémie stable entre 50 et 61<!--> <!-->μmol/L et une estimation du DFG oscillant entre 95 et 103<!--> <!-->mL/min. Son hémoglobine et sa numération plaquettaire ont progressivement diminué au cours des cures, respectivement, de 12,6 à 10,2<!--> <!-->g/dL et de 239 à 155<!--> <!-->G/L. Les intercures ont été marquées principalement par une amélioration des douleurs osseuses. Le traitement a été efficace avec un PSA passant de 21<!--> <!-->ng/mL à 5,27<!--> <!-->ng/mL et des imageries de réévaluation objectivant une réponse partielle des lésions secondaires. Après le traitement (dernière cure réalisée le 11/08/2023), le patient a présenté une dégradation modérée et progressive de sa fonction rénale en 2 mois avec un DFG passant de 82<!--> <!-->mL/min à 64<!--> <!-->mL/min. Le patient a été hospitalisé en néphrologie en novembre 2023 pour la prise en charge d’une insuffisance rénale aiguë (créatininémie autour de 150<!--> <!-->μmol/L) à distance d’un épisode de diarrhées non glairosanglantes, associé à une anémie régénérative, une thrombopénie et à la découverte d’une HTA sévère. Le bilan étiologique a mis en évidence un tableau de microangiopathie thrombotique (MAT), pouvant être en lien avec le traitement par 177Lu- PSMA 617. Aucune ponction biopsie rénale n’a été réalisée au moment de l’hospitalisation devant une thrombopénie à moins de 100<!--> <!-->g/L, mais il a été décidé d’instaurer un traitement par éculizumab pour traiter la MAT et de transfuser 6 CGR pour l’anémie. Une ponction biopsie rénale réalisée secondairement le 19/03/2024, après amélioration des paramètres NFS, a mis en évidence des lésions de microangiopathie thrombotique glomérulaire aiguë et chronique avec atteinte tubulo-interstitielle chronique. Le patient a reçu 10 perfusions d’éculizumab ayant permis une discrète régression des stigmates de MAT sans amélioration de la fonction rénale. À notre connaissance, seulement 3 cas de MAT après traitement par 177Lu-PSMA ont été rapportés aux États-Unis avec preuve histologique.</div></div>","PeriodicalId":49841,"journal":{"name":"Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique","volume":"49 1","pages":"Page 19"},"PeriodicalIF":0.2,"publicationDate":"2025-02-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143348060","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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