Analyse descriptive de la plus grande cohorte mondiale de patients atteints de CPRCm traités en accès précoce par [177Lu]Lu-PSMA-617

IF 0.2 4区 医学 Q4 PATHOLOGY
F. Somme , C. Viala , C. Bailly , P. Olivier , V. Massard , Y. Godbert , G. Roubaud , S. Girault , S. Abadie , A. Fléchon , A.L. Giraudet , P. Barthelemy
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Abstract

VISION a montré que le [177Lu]Lu-PSMA-617 ajouté au SoC prolonge la SSPr et la SG chez les pts atteints de CPRCm TEP-PSMA positive. Un accès précoce au [177Lu]Lu-PSMA-617 a été accordé dans cette indication.

Méthode

Les pts CPRCm PSMA positif ayant reçu  1 chimiothérapie par taxane et ≥ 1 hormonothérapie dite de nouvelle génération (HTNG) ont été inclus. Le [177Lu]Lu- PSMA-617 a été administré jusqu’à 6 cycles (7,4 GBq) toutes les 6 semaines. Les caractéristiques des pts et la tolérance sont décrites pour l’ensemble de la population. L’efficacité a été analysée chez les pts ayant terminé leur traitement.

Résultats

Du 01/12/2021 au 30/06/2024, 2251 pts ont été inclus et 1222 ont été analysés pour l’efficacité. Au moment de la clôture des données, 1059 pts avaient une fiche de fin de traitement complétée. Près de 40 % d’entre eux ont bénéficié des 6 cures prévues par le schéma thérapeutique. Concernant les autres pts (60 %), ils avaient arrêté en raison d’une progression de la maladie (70,2 %), de la survenue d’un EI (12,2 %) ou d’un décès (8,9 %). Concernant l’efficacité, la SSPr a été évaluée à la discrétion des investigateurs avec une médiane de 7,6 mois. La SSP clinique est de 8 mois. La SSP PSA est de 3,7 mois mais impactée par un effet flare-up induit par le traitement puisque parmi les 429 pts ayant subi une progression du PSA après C1, 83,4 % d’entre eux ont ensuite eu une stabilisation ou une diminution. Population incluse : âge médian 73,5 (37-93) ans ; ECOG 0-1 : 86,9 % ; sites métastatiques os : 93,1 % ; ganglions lymphatiques : 60,2 % ; foie : 8,5 % ; ttt antérieur par taxane : 98,5 %, dont 50,1 % > 1 ; ttt antérieur par HTNG : 100 % dont 56,7 % > 1. 15 % (n = 186) des pts ont déclaré ≥1 EI lié au traitement. 382 EI ont été reportés dont 280 EI graves. Les EI les plus rapportés étaient hématologiques (n = 210 ; 55 %).

Conclusion

Dans cette cohorte « en vie réelle » de CPRCm traités par [177Lu]Lu-PSMA-617, comparativement à VISION, les pts sont plus lourdement prétraités, ont reçu moins de traitements par HTNG en concomitant et sont plus nombreux à avoir reçu > 1 taxane. La tolérance du [177Lu]Lu-PSMA- 617 reste favorable. Les inclusions étant toujours en cours, des résultats actualisés seront présentés, avec un accent mis sur les comparaisons de population selon les dates d’inclusion, car les pts inclus sur 2024 ont, comparativement aux années précédentes, reçu moins de lignes de ttt antérieurs (2 pts/3 n’ayant reçu qu’un seul taxane) et ont reçu en médiane plus de cycle (5 vs 4).
[177Lu]Lu-PSMA-617早期获取治疗的全球最大CPRCM患者队列的描述性分析
VISION已经表明,在SoC中添加[177Lu]Lu-PSMA-617可以延长CPRCm TEP-PSMA阳性患者的PSD和ILI。本适应症允许早期使用[177Lu]Lu-PSMA-617。方法包括接受≥1个类群化疗和≥1个新一代激素治疗(HTNG)的CPRCm PSMA阳性pts。[177Lu]Lu- PSMA-617每6周施用6个周期(7.4 GBq)。描述了一般人群的pts特征和耐受性。在完成治疗的pt中分析了疗效。从2021年12月1日至2024年6月30日的结果,包括2251分,分析了1222分的有效性。在数据结束时,1059个点已经完成了处理结束表。近40%的患者接受了治疗方案中规定的六种治疗方法。其余的pt(60%)因病情恶化(70.2%)、I(12.2%)或死亡(8.9%)而停止。在有效性方面,PSPR由研究人员自行评估,平均为7.6个月。临床SSP为8个月。PSA为3.7个月,但受到治疗引起的爆发式效应的影响,在429例C1后PSA增加的患者中,83.4%随后稳定或下降。包括人口:中位年龄73.5岁(37-93岁);ECG 0-1: 86.9%;转移性骨部位:93.1%;淋巴结:60.2%;肝脏:8.5%;分类单元前ttt: 98.5%,其中50.1% >;1;HTNG以前的ttt: 100%,其中56.7%1. pts的15% (n = 186)表示,isis≥1待遇挂钩。382 EI EI严重推迟了其中280。报告最多的IAs是血液学(n = 210;55%)。结论:在接受[177Lu]Lu-PSMA-617治疗的“真实生活”CPRCm队列中,与VISION相比,pt预处理更重,同时接受HTNG治疗更少,接受HTNG治疗的人数更多。1 taxane。[177Lu]Lu-PSMA- 617的耐受性仍然良好。由于夹杂在仍在进行中,将介绍最新成果,成为带有强调人口按照日期比较包容,因为包含的pts 2024年就收到了,与往年相比,至少看看上期ttt线路(2 / 3由于只收到taxane),并获得了超过中线周期(5 - 4)vs。
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