Analyse descriptive de la plus grande cohorte mondiale de patients atteints de CPRCm traités en accès précoce par [177Lu]Lu-PSMA-617

Abstract

VISION a montré que le [177Lu]Lu-PSMA-617 ajouté au SoC prolonge la SSPr et la SG chez les pts atteints de CPRCm TEP-PSMA positive. Un accès précoce au [177Lu]Lu-PSMA-617 a été accordé dans cette indication.

Méthode

Les pts CPRCm PSMA positif ayant reçu ≥ 1 chimiothérapie par taxane et ≥ 1 hormonothérapie dite de nouvelle génération (HTNG) ont été inclus. Le [177Lu]Lu- PSMA-617 a été administré jusqu’à 6 cycles (7,4 GBq) toutes les 6 semaines. Les caractéristiques des pts et la tolérance sont décrites pour l’ensemble de la population. L’efficacité a été analysée chez les pts ayant terminé leur traitement.

Résultats

Du 01/12/2021 au 30/06/2024, 2251 pts ont été inclus et 1222 ont été analysés pour l’efficacité. Au moment de la clôture des données, 1059 pts avaient une fiche de fin de traitement complétée. Près de 40 % d’entre eux ont bénéficié des 6 cures prévues par le schéma thérapeutique. Concernant les autres pts (60 %), ils avaient arrêté en raison d’une progression de la maladie (70,2 %), de la survenue d’un EI (12,2 %) ou d’un décès (8,9 %). Concernant l’efficacité, la SSPr a été évaluée à la discrétion des investigateurs avec une médiane de 7,6 mois. La SSP clinique est de 8 mois. La SSP PSA est de 3,7 mois mais impactée par un effet flare-up induit par le traitement puisque parmi les 429 pts ayant subi une progression du PSA après C1, 83,4 % d’entre eux ont ensuite eu une stabilisation ou une diminution. Population incluse : âge médian 73,5 (37-93) ans ; ECOG 0-1 : 86,9 % ; sites métastatiques os : 93,1 % ; ganglions lymphatiques : 60,2 % ; foie : 8,5 % ; ttt antérieur par taxane : 98,5 %, dont 50,1 % > 1 ; ttt antérieur par HTNG : 100 % dont 56,7 % > 1. 15 % (n = 186) des pts ont déclaré ≥1 EI lié au traitement. 382 EI ont été reportés dont 280 EI graves. Les EI les plus rapportés étaient hématologiques (n = 210 ; 55 %).

Conclusion

Dans cette cohorte « en vie réelle » de CPRCm traités par [177Lu]Lu-PSMA-617, comparativement à VISION, les pts sont plus lourdement prétraités, ont reçu moins de traitements par HTNG en concomitant et sont plus nombreux à avoir reçu > 1 taxane. La tolérance du [177Lu]Lu-PSMA- 617 reste favorable. Les inclusions étant toujours en cours, des résultats actualisés seront présentés, avec un accent mis sur les comparaisons de population selon les dates d’inclusion, car les pts inclus sur 2024 ont, comparativement aux années précédentes, reçu moins de lignes de ttt antérieurs (2 pts/3 n’ayant reçu qu’un seul taxane) et ont reçu en médiane plus de cycle (5 vs 4).