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{"title":"COVID-19 infection and risk of adverse drug reactions: Cohort study.","authors":"Paul-Benoît Fargier, Marlène Damin-Pernik, Manon Launay, Amandine Gagneux-Brunon, Florelle Bellet, Marie-Noëlle Beyens","doi":"10.1016/j.therap.2024.12.012","DOIUrl":"https://doi.org/10.1016/j.therap.2024.12.012","url":null,"abstract":"<p><strong>Aim: </strong>During coronavirus disease 2019 (COVID-19), the incidence rate of adverse drug reactions (ADRs) in hospitalized patients seemed higher than before the pandemic. Severe inflammation triggered by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) was cited as an explanation. We aimed to determine whether COVID-19 infection was associated with a higher risk of ADRs compared to other infectious diseases.</p><p><strong>Methods: </strong>A monocentric historic cohort, \"exposed/unexposed\" study, was conducted in the university hospital of Saint-Étienne (inclusion period from March 05, 2020 to April 16, 2020 for \"COVID-19\" and from January to December 2019 for \"non-COVID-19\"). All ADRs reported in patients' medical records were retrospectively assessed using Bégaud et al.'s algorithm. A multivariable Cox regression was performed to assess the hazard ratio (HR).</p><p><strong>Results: </strong>The incidence rate of 4.64 ADRs per person-month in the \"COVID-19\" group did not differ from the 3.52 ADRs per person-month in the \"non-COVID-19\" group (multivariable adjusted HR 1.29, 95% confidence interval [CI], 0.91-1.81, P=0.1436). COVID-19 patients had more hepatobiliary disorders whereas non-COVID-19 patients had more renal and urinary disorders. Classes of drugs mostly involved in ADRs occurrence were antibiotics, followed by antithrombotics in both groups. Compared to patients with no ADR, patients with ADRs had higher C-reactive protein (CRP) levels and a lower estimated glomerular filtration rate (eGFR).</p><p><strong>Conclusion: </strong>In this study, the incidence rate in hospitalized patients with COVID-19 was not statistically different from that in the group with another infection. High CRP levels, as well as low eGFR, were the main risk factors for the occurrence of ADRs and should be considered in further ADR prevention strategies.</p>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":" ","pages":""},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-10","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143024777","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"[Impact of dronabinol shortage on a population of chronic pain patients: A retrospective observational study].","authors":"Salomé Winckel, Laurie Ferret, Laure Dujardin, Amélie Boursier","doi":"10.1016/j.therap.2024.12.010","DOIUrl":"https://doi.org/10.1016/j.therap.2024.12.010","url":null,"abstract":"<p><strong>Objective: </strong>A supply shortage of dronabinol occurred between December 2023 and February 2024, forcing chronic pain patients to discontinue this treatment. We assessed the impact of this shortage on patients in our hospital.</p><p><strong>Method: </strong>A retrospective observational study of patients treated with dronabinol was conducted. Collected data included socio-demographic, pharmacological and clinical data. Pain intensity and its interference, the intensity of other pain dimensions (mood, relationship with others, etc.) and quality of sleep were collected before discontinuation (dronabinol dosage balanced, M0) and at the end of discontinuation (dronabinol stopped for several weeks, M3). The patient's perception of his state of health evolution was collected at the end of the shortage.</p><p><strong>Results: </strong>Health deterioration was reported by 86% of patients after 3 months of rupture. Pain intensity and its interference with patients' daily lives increased significantly. Patients' sleep deteriorated significantly. The number of patients with permanent pain increased 5-fold (n=2 at M0 and n=10 at M3). The number of patients with more than 20 painful attacks per 24hours increased 2-fold (n=2 at M0 and n=4 at M3).</p><p><strong>Conclusion: </strong>Although data on the efficiency of dronabinol are currently limited, this supply disruption has had negative clinical consequences for our patients. With drug shortages multiplying in recent years, the marketing of new specialties and therefore the availability of therapeutic alternatives could help reduce the clinical impact of a possible new dronabinol shortage in these refractory chronic pain patients.</p>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":" ","pages":""},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-07","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143012200","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Comment la réforme de la T2A peut-elle permettre de financer des produits de santé innovants ?","authors":"Xavier Armoiry ,&nbsp;Nejma Saidani ,&nbsp;Martine Aoustin ,&nbsp;Dorothée Camus ,&nbsp;Auriane Cano-Chancel ,&nbsp;Sophie Carlier ,&nbsp;Albane Degrassat-Théas ,&nbsp;Anne-Aurélie Epis de Fleurian ,&nbsp;Anne Grumblat ,&nbsp;Aurélie Lavorel ,&nbsp;Mégane Lesaignoux ,&nbsp;Tess Martin ,&nbsp;Adrien Michaud ,&nbsp;Jonathan Morizot ,&nbsp;Nathalie Préaubert ,&nbsp;Valery-Pierre Riche ,&nbsp;Isabelle Durand Zaleski","doi":"10.1016/j.therap.2024.11.001","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.11.001","url":null,"abstract":"<div><div>En France, les activités de court séjour des établissements de santé, publics et privés, sont financés depuis 2004 par la tarification à l’activité (T2A). Le principe est de permettre une rémunération qui dépend essentiellement de la nature et du volume des activités. La T2A a permis une transformation majeure par rapport à l’ancien système de financement en particulier pour les établissements publics qui fonctionnaient sous dotation globale et une convergence des modes de rémunération entre secteurs public et privé. Cependant, des rapports officiels et l’expression publique de nombreux acteurs de la santé hospitalière ont aussi souligné des limites à ce mode de financement, conduisant à plusieurs projets de réforme. Dans ce contexte, la table ronde 3 des Ateliers de Giens, réunissant des experts académiques et/ou hospitaliers, institutionnels et industriels, s’est interrogée sur l’impact des nouvelles réformes de la T2A sur l’accès aux produits de santé innovants des hôpitaux. Après un travail de cadrage de la problématique et l’établissement de constats, la table ronde a proposé six recommandations générales qui seraient autant de pistes visant à améliorer l’accès aux produits de santé innovants pour la population prise en charge en milieu hospitalier.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 61-76"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142755627","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"How to facilitate the wider use of pharmacogenetic tests?","authors":"Céline Verstuyft ,&nbsp;Dominique Dewolf ,&nbsp;Olivier Blin ,&nbsp;Virginie Florentin ,&nbsp;Laurent Mesnard ,&nbsp;Boris Chaumette ,&nbsp;Estelle Ayme-Dietrich ,&nbsp;Laure Raymond ,&nbsp;Marie Lang ,&nbsp;Antonin Lamazière ,&nbsp;Béatrice Allard ,&nbsp;Laurence Samelson ,&nbsp;Liliane Lamezec ,&nbsp;Marie-Anne Loriot ,&nbsp;Antoine Le Bozec ,&nbsp;Nicolas Picard","doi":"10.1016/j.therap.2024.11.010","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.11.010","url":null,"abstract":"<div><div>4P medicine (personalized, preventive, predictive, and participatory) is experiencing a remarkable rise, and pharmacogenetics is an essential part of it. However, several obstacles are hindering its deployment. This round table brought together a group of experts to take stock of the situation, reflecting on ways to facilitate the prescription of these tests and the dissemination of the results on a national scale. The experts looked at the methods of prescribing and communicating pharmacogenetic data in the current situation as well as in the coming years, with the arrival of artificial intelligence software. The questions relating to the reimbursement of tests — as topical as ever — were also discussed, as this is a way to allow all patients to access these tests. Numerous recommendations have been formulated on these various points, aimed at facilitating prescription management for healthcare professionals, and ensuring the retention and use of the results throughout the patient's life. Finally, better patient information was recommended, as well as strengthening the involvement of healthcare professionals and industry stakeholders in this process, with insistence on the necessary training and commitment to ensure its success.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 103-112"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142955594","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Methodological expectations for demonstration of health product effectiveness by observational studies","authors":"Michel Cucherat ,&nbsp;Olivier Demarcq ,&nbsp;Olivier Chassany ,&nbsp;Claire Le Jeunne ,&nbsp;Isabelle Borget ,&nbsp;Cécile Collignon ,&nbsp;Vincent Diebolt ,&nbsp;Marion Feuilly ,&nbsp;Béatrice Fiquet ,&nbsp;Clémence Leyrat ,&nbsp;Florian Naudet ,&nbsp;Raphaël Porcher ,&nbsp;Nathalie Schmidely ,&nbsp;Tabassome Simon ,&nbsp;Matthieu Roustit","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.062","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.062","url":null,"abstract":"<div><div>The issue of assessing the effectiveness of health technologies (drugs, devices, etc.) through observational studies is becoming increasingly important as registration and market access agencies consider them in their evaluation process. In this context, observational studies must be able to provide real demonstrations of a level of reliability comparable to those produced by the conventional randomized controlled trial (RCT) approach. The objective of the roundtable was to establish the acceptability criteria for an observational study (non-randomized, non-interventional study) to be able to provide these demonstrations, and possibly serve as a confirmatory study for registration and market access authorities, the construction of therapeutic strategies or the development of recommendations. In order to do this, the study must be a real confirmatory study respecting the hypothetical-deductive approach and guaranteeing the absence of HARKing and p-hacking by attesting to the establishment of a protocol and a statistical analysis plan, recorded before any inferential analysis. It must also be part of a formalized approach to causal inference and demonstrate that it correctly identifies the causal estimand sought. The study should ensure that there is no residual confusion bias by taking into account all confounding factors affecting the comparison, which should be determined by a formal approach (such as a graphical causality approach, DAGs). Residual confusion bias diagnoses by forgery and nullification analysis should be non-existent. The study shall be at low risk of bias, in particular selection bias, among others by using a target test emulation design. Overall type I error risk should be strictly controlled. The absence of selective publication of results and selection bias should be ensured.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 47-59"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142855076","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Organoïdes, organes sur puce, complex in vitro model : définitions, applications, validation, éthique","authors":"Guillaume Mottet ,&nbsp;Alexandre Grassart ,&nbsp;Philippe Barthélemy ,&nbsp;Corinne Antignac ,&nbsp;Samuel Arrabal ,&nbsp;Arnaud Bourdin ,&nbsp;Stéphanie Descroix ,&nbsp;John De Vos ,&nbsp;Agathe Doutriaux ,&nbsp;Quentin Fabrega ,&nbsp;Ariane Galaup ,&nbsp;Stéphanie Graff-Dubois ,&nbsp;Stéphane Illiano ,&nbsp;Cécile Legallais ,&nbsp;Benoît Maisonneuve ,&nbsp;David Piwnica ,&nbsp;Eric Quéméneur ,&nbsp;Valérie Salentey ,&nbsp;Julian Rozenberg ,&nbsp;Athanassia Sotiropoulos ,&nbsp;Philippe Devillier","doi":"10.1016/j.therap.2024.12.003","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.12.003","url":null,"abstract":"<div><div>Au cours de la dernière décennie, de nouveaux modèles biologiques in vitro permettant de reproduire certaines caractéristiques de la physiologie et des pathologies humaines ont émergé. Des organoïdes aux organes sur puce, ces nouvelles technologies révolutionnent aujourd’hui en profondeur l’ensemble de la chaîne de la recherche et du développement en pharmacologie. Elles concernent ainsi l’ensemble des acteurs, des laboratoires académiques aux sociétés pharmaceutiques, en passant par les start-ups et les agences d’évaluation. En offrant une meilleure prédictibilité, ces nouveaux modèles biomimétiques humains permettent également de répondre aux enjeux sociétaux et éthiques concernant la place et l’utilisation des animaux dans la recherche biomédicale. Dans ce contexte, les participants à la table ronde des Ateliers de Giens ont souhaité examiner, à travers leurs différentes expertises, les enjeux liés à ces nouvelles technologies et formuler plusieurs recommandations visant à renforcer la structuration nationale de la filière académique et industrielle afin d’accélérer le développement et la validation de ces nouveaux modèles face aux enjeux de la médecine et de la pharmacologie de demain.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 1-16"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142877920","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Organoids, organs-on-chips, complex in vitro model: Definitions, applications, validation, ethics","authors":"Guillaume Mottet ,&nbsp;Alexandre Grassart ,&nbsp;Philippe Barthélemy ,&nbsp;Corinne Antignac ,&nbsp;Samuel Arrabal ,&nbsp;Arnaud Bourdin ,&nbsp;Stéphanie Descroix ,&nbsp;John De Vos ,&nbsp;Agathe Doutriaux ,&nbsp;Quentin Fabrega ,&nbsp;Ariane Galaup ,&nbsp;Stéphanie Graff-Dubois ,&nbsp;Stéphane Illiano ,&nbsp;Cécile Legallais ,&nbsp;Benoît Maisonneuve ,&nbsp;David Piwnica ,&nbsp;Eric Quéméneur ,&nbsp;Valérie Salentey ,&nbsp;Julian Rozenberg ,&nbsp;Athanassia Sotiropoulos ,&nbsp;Philippe Devillier","doi":"10.1016/j.therap.2024.12.002","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.12.002","url":null,"abstract":"<div><div>Over the past decade, new in vitro biological models have emerged which can reproduce certain characteristics of human physiology and pathologies. From organoids to organs-on-chips, these new technologies are currently revolutionizing the entire chain of research and development in pharmacology. All stakeholders are thus involved, from academic laboratories to pharmaceutical companies, start-ups, and assessment agencies. By providing better predictability, these new human biomimetic models also help address societal and ethical challenges regarding the place and use of animals in biomedical research. In this context, participants at the Ateliers de Giens (Giens Workshops) roundtable wished to examine the issues related to these new technologies with their various expertise and, given the stakes involved in the medicine and pharmacology of the future, formulate several recommendations aimed at strengthening the national structuring of the academic and industrial sector, therefore accelerating the development and validation of these new models.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 17-31"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142984809","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Attentes méthodologiques pour la démonstration de l’efficacité des produits de santé par les études observationnelles","authors":"Michel Cucherat ,&nbsp;Olivier Demarcq ,&nbsp;Olivier Chassany ,&nbsp;Claire Le Jeunne ,&nbsp;Isabelle Borget ,&nbsp;Cécile Collignon ,&nbsp;Vincent Diebolt ,&nbsp;Marion Feuilly ,&nbsp;Béatrice Fiquet ,&nbsp;Clémence Leyrat ,&nbsp;Florian Naudet ,&nbsp;Raphaël Porcher ,&nbsp;Nathalie Schmidely ,&nbsp;Tabassome Simon ,&nbsp;Matthieu Roustit","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.052","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.052","url":null,"abstract":"<div><div>La problématique de l’évaluation de l’efficacité des technologies de santé (médicaments, dispositifs, etc.) par les études observationnelles prend de plus en plus d’importance depuis que les agences d’enregistrement et d’accès au marché envisagent de les considérer dans leur processus d’évaluation. Dans ce contexte, les études observationnelles doivent être capables d’apporter de réelles démonstrations, d’un niveau de fiabilité comparable à celles produites par l’approche classique basée sur l’essai randomisé et contrôlé (RCT). L’objectif de la table ronde a été d’établir les critères d’acceptabilité pour qu’une étude observationnelle (« <em>non-randomized</em>, <em>non-interventional study</em> ») puisse prétendre apporter ces démonstrations, et éventuellement servir d’étude confirmatoire pour les autorités d’enregistrement et d’accès au marché, la construction des stratégies thérapeutiques ou l’élaboration des recommandations. Pour cela, l’étude doit être une véritable étude de confirmation respectant la démarche hypothético-déductive et garantissant l’absence de HARKing et de p-hacking en attestant de l’élaboration d’un protocole et d’un plan d’analyse statistique, enregistrés avant toute analyse inférentielle. Elle doit aussi s’inscrire dans une démarche formalisée d’inférence causale et montrer qu’elle permet d’identifier correctement l’estimand causal recherché. L’étude doit garantir l’absence de biais de confusion résiduelle à l’aide d’une prise en compte de tous les facteurs de confusion affectant la comparaison, ceux-ci devant être déterminés par une approche formelle (de type graphique de causalité, DAGs). Les diagnostics de biais de confusion résiduel par analyse de falsification et de nullification doivent montrer leur absence. L’étude doit être à faible risque de biais, en particulier de biais de sélection, entre autres en utilisant un design d’émulation d’essai cible. Le risque alpha global doit être strictement contrôlé. L’absence de publication sélective de résultat et de biais de sélection doit être garantie.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 33-46"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142628699","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Éthique et recherche clinique : quelles évolutions pour les CPP et les comités d’éthique de la recherche ?","authors":"Driss Berdaï ,&nbsp;Aurélie Guérin ,&nbsp;David Pérol ,&nbsp;Cécile Girault ,&nbsp;Mathieu Molimard ,&nbsp;Philippe Amiel ,&nbsp;Hélène Beaussier ,&nbsp;Pierre-Henri Bertoye ,&nbsp;Catherine Cornu ,&nbsp;Dominique Deplanque ,&nbsp;Didier Dreyfuss ,&nbsp;Luc Duchossoy ,&nbsp;Cécile Fouret ,&nbsp;Thibaud Haaser ,&nbsp;Anne Le Louarn ,&nbsp;Soraya Rifai ,&nbsp;Jean-Pierre Thierry","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.051","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.051","url":null,"abstract":"<div><div>Conformément à l’esprit des Ateliers de Giens, cet article rapporte les évolutions souhaitables du fonctionnement des Comités de protection des personnes (CPP) et des Comités d’éthique de la recherche (CER) en France. Ces comités jouent un rôle crucial dans l’évaluation éthique des projets de recherche clinique, un processus devenu plus complexe compte-tenu en particulier des évolutions récentes législatives, réglementaires et méthodologiques. Le résultat de cette réflexion met en lumière les défis actuels auxquels les CPP font face, notamment la charge croissante de travail, la complexité des dossiers à traiter et le besoin d’un meilleur usage de leurs ressources. Pour y répondre, plusieurs recommandations sont proposées. Parmi celles-ci figurent l’amélioration de l’accompagnement des promoteurs avant la soumission des dossiers, la simplification des tâches administratives pour les membres des CPP et l’amélioration des outils informatiques. L’article souligne également le besoin d’évaluation continue des activités des CPP pour contribuer à la qualité et la cohérence de leurs avis, ainsi que l’importance de rendre cette activité plus attractive pour les professionnels qualifiés, en leur proposant des indemnisations et une reconnaissance professionnelle adéquates. Pour le bénéfice de l’ensemble des acteurs de la recherche en santé, il est fortement souhaité le développement d’une base documentaire unique accessible à tous et regroupant toutes les informations et modèles de documents utiles. Concernant les CER, qui agissent actuellement sans cadre juridique, il est en particulier proposé que leur développement se fasse dans des conditions de conformité à des principes essentiels de collégialité, de transparence et de gestion appropriée des liens d’intérêts. Enfin, il est apparu nécessaire que la Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine (CNRIPH) bénéficie de ressources appropriées pour remplir efficacement ses missions incluant la coordination des CPP et l’élaboration de programmes de formation adaptés pour leurs membres. Ces recommandations visent à améliorer les conditions de fonctionnement des CPP et CER, assurant l’éthique des recherches engagées, ainsi que la qualité des résultats de ces dernières.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 135-144"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142628704","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Comment faciliter la diffusion des tests de pharmacogénétique ?","authors":"Céline Verstuyft ,&nbsp;Dominique Dewolf ,&nbsp;Olivier Blin ,&nbsp;Virginie Florentin ,&nbsp;Laurent Mesnard ,&nbsp;Boris Chaumette ,&nbsp;Estelle Ayme-Dietrich ,&nbsp;Laure Raymond ,&nbsp;Marie Lang ,&nbsp;Antonin Lamazière ,&nbsp;Béatrice Allard ,&nbsp;Laurence Samelson ,&nbsp;Liliane Lamezec ,&nbsp;Marie-Anne Loriot ,&nbsp;Antoine Le Bozec ,&nbsp;Nicolas Picard","doi":"10.1016/j.therap.2024.11.007","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.11.007","url":null,"abstract":"<div><div>La médecine des 4 P (personnalisée, préventive, prédictive, participative) connaît un essor remarquable, et la pharmacogénétique en est un élément incontournable. Cependant, plusieurs obstacles freinent son déploiement. Cette table ronde a réuni un groupe d’experts qui ont dressé un état des lieux, tout en réfléchissant aux moyens de faciliter la prescription de ces tests et la diffusion des résultats à l’échelle nationale. Les experts se sont penchés sur les modalités de prescription et de communication des données de pharmacogénétique dans le contexte actuel, mais aussi dans les prochaines années avec l’arrivée de logiciels d’intelligence artificielle. Les questions relatives au remboursement des tests, toujours d’actualité, ont également été discutées, car il s’agit d’un levier pour permettre à tous les patients d’accéder à ces tests. De nombreuses recommandations ont été formulées sur ces différents points, visant à faciliter la maîtrise de la prescription par les professionnels de santé, tout en garantissant la conservation et l’utilisation des résultats tout au long de la vie du patient. Enfin, il a été recommandé de mieux informer les patients et de renforcer l’implication des professionnels de santé ainsi que des industriels dans cette démarche, en insistant sur la formation et l’engagement nécessaires pour assurer son succès.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 93-102"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142877901","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}