Impact d’une rupture de dronabinol sur une population de patients douloureux chroniques : étude observationnelle rétrospective

Objectif

Une rupture d’approvisionnement en dronabinol a eu lieu entre décembre 2023 et février 2024 imposant aux patients douloureux chroniques d’interrompre ce traitement. Nous avons évalué l’impact de cette pénurie sur les patients de notre établissement.

Méthodes

Une étude observationnelle rétrospective a été menée auprès des patients traités par dronabinol. Les données recueillies comprenaient des données sociodémographiques, pharmacologiques et cliniques. L’intensité et la description de la douleur, l’intensité des autres dimensions de la douleur (humeur, relation aux autres…) et la qualité du sommeil ont été recueillis avant la rupture (posologie de dronabinol équilibrée, M0) et à la fin de la rupture (dronabinol arrêté depuis plusieurs semaines, M3). Le ressenti du patient de l’évolution de son état de santé a été recueilli à la fin de la rupture.

Résultats

Une dégradation de leur état de santé a été rapportée par 86 % des patients après 3 mois de rupture. L’intensité de la douleur et son interférence avec la vie quotidienne des patients a augmenté de façon significative. Le sommeil des patients s’est significativement dégradé. Le nombre de patients avec des douleurs permanentes a été multiplié par 5 (n = 2 à M0 et n = 10 à M3). Le nombre de patients avec plus de 20 crises douloureuses par 24 heures a été multiplié par 2 (n = 2 à M0 et n = 4 à M3).

Conclusion

Bien que les données concernant l’efficacité du dronabinol soient aujourd’hui limitées, cette rupture d’approvisionnement a eu des conséquences cliniques négatives chez nos patients. Les pénuries de médicaments se multipliant ces dernières années, la commercialisation de nouvelles spécialités et donc la présence d’alternatives thérapeutiques pourrait permettre chez ces patients douloureux chroniques réfractaires, de diminuer l’impact clinique d’une éventuelle nouvelle rupture de dronabinol.

Objective

A supply shortage of dronabinol occurred between December 2023 and February 2024, forcing chronic pain patients to discontinue this treatment. We assessed the impact of this shortage on patients in our hospital.

Method

A retrospective observational study of patients treated with dronabinol was conducted. Collected data included socio-demographic, pharmacological and clinical data. Pain intensity and its interference, the intensity of other pain dimensions (mood, relationship with others, etc.) and quality of sleep were collected before discontinuation (dronabinol dosage balanced, M0) and at the end of discontinuation (dronabinol stopped for several weeks, M3). The patient's perception of his state of health evolution was collected at the end of the shortage.

Results

Health deterioration was reported by 86% of patients after 3 months of rupture. Pain intensity and its interference with patients’ daily lives increased significantly. Patients’ sleep deteriorated significantly. The number of patients with permanent pain increased 5-fold (n = 2 at M0 and n = 10 at M3). The number of patients with more than 20 painful attacks per 24 hours increased 2-fold (n = 2 at M0 and n = 4 at M3).

Conclusion

Although data on the efficiency of dronabinol are currently limited, this supply disruption has had negative clinical consequences for our patients. With drug shortages multiplying in recent years, the marketing of new specialties and therefore the availability of therapeutic alternatives could help reduce the clinical impact of a possible new dronabinol shortage in these refractory chronic pain patients.