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{"title":"Quelles actions pour lutter contre la désinformation sur les produits de santé ?","authors":"Joëlle Micallef ,&nbsp;Hervé Maisonneuve ,&nbsp;Sophie Muller ,&nbsp;Mathieu Molimard ,&nbsp;Bernard Bégaud ,&nbsp;Sandrine Cabut ,&nbsp;Mina Daban ,&nbsp;Milou-Daniel Drici ,&nbsp;Chantal Gatignol ,&nbsp;Anne Grumblat ,&nbsp;Catherine Guaspare-Cartron ,&nbsp;Bruno Lasserre ,&nbsp;Adel Mebarki ,&nbsp;Catherine Pons ,&nbsp;Frédérique Prabonnaud ,&nbsp;Catherine Raynaud ,&nbsp;Olivier Saint-Lary","doi":"10.1016/j.therap.2023.10.004","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2023.10.004","url":null,"abstract":"<div><p>La place croissance du numérique, des réseaux sociaux, la multiplicité des canaux et la volumétrie des informations, la place du médicament désormais objet sociétal, ainsi qu’une parole publique insuffisante et peu adaptée aux situations d’incertitude sont autant de constats ayant motivé le thème de cette table ronde. Apres avoir échangé autour de la définition de la désinformation qui ne se limite pas aux <em>fake news</em>, et autour des contributeurs intentionnels ou non de la désinformation, les participants de cette table ronde ont émis neuf recommandations (R) pour lutter contre la désinformation sur les produits de santé : la création d’une plateforme collaborative « information/formation sur les produits de santé », plateforme avec 5 qualités majeures : accessibilité, flexibilité, objectivités, transparence et indépendance et avec des supports adaptés aux différentes cibles (R1) ; promouvoir les connaissances de base sur les produits de santé : éducation/formation afin de restaurer l’image particulièrement dégradée du médicament et de former le public à utiliser de manière appropriée des notions de base (R2) ; renforcer la parole publique partant du constat que l’information est la principale arme contre la désinformation ; la coordination de la communication des différentes institutions doit rendre plus audible la parole publique, clarifier les messages institutionnels, les rendre les plus factuels et les hiérarchiser (R3) ; savoir communiquer avec les bons codes et outils (R4) ; développer la recherche sur la communication dans le domaine des produits de santé (R5) ; se doter d’outils d’identification précoce et de régulation (R6) ; maîtriser les contenus en développant l’esprit critique (R7) ; définir les critères de qualité des sources d’information (R8) ; identifier, évaluer et référencer les initiatives pour le public qui pourraient être implémentées sur la plateforme (R9)</p></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 1","pages":"Pages 75-86"},"PeriodicalIF":2.6,"publicationDate":"2024-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"136128322","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"How can the environmental sustainability of healthcare products be taken into account throughout their life cycle?","authors":"Bruno Laviolle ,&nbsp;Pierre-Frédéric Degon ,&nbsp;Cécile Gillet-Giraud ,&nbsp;Dominique Thiveaud ,&nbsp;Philippe Lechat ,&nbsp;Vera Boïko-Alaux ,&nbsp;Claire Fougerou ,&nbsp;Clara Jolly ,&nbsp;Abir Petit ,&nbsp;Isabelle Rémy-Jouet ,&nbsp;Raphaël Yven ,&nbsp;Laurence Bouret ,&nbsp;Laurie Marrauld ,&nbsp;Marie-Pierre Vaslet ,&nbsp;Virginie Delay ,&nbsp;Anne-Laure Gavory ,&nbsp;Florence Olle ,&nbsp;Julie Langevin ,&nbsp;Louise Forteau","doi":"10.1016/j.therap.2023.12.001","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2023.12.001","url":null,"abstract":"<div><p>Healthcare product procurement accounts for around 50% of the French healthcare system's greenhouse gas emissions. This lesson learned from the publication of the Shift Project's work in November 2021 has been a catalyst within the healthcare system, accelerating the consideration and implementation of actions aimed at reducing the environmental impact of the healthcare system, before, during and after care. In addition to their carbon footprint, healthcare products have a wide range of environmental impacts, including on water, air and soil, throughout their entire life cycle. We have chosen to divide this life cycle into four main stages: from research and development to production, distribution and market access, use and finally end-of-life management. Analysis of the regulatory framework at each stage and of existing initiatives described in the literature or by those in the field have structured and fuelled our thinking. We found that existing regulations focus exclusively on the health risk, with little or no consideration of the environmental risk, which is in itself a health risk. Furthermore, the implementation of certain structuring actions during the first 3 stages of the life cycle would make it possible to simplify or even eliminate the major problem of waste management associated with the end-of-life of healthcare products. With this in mind, we have produced 9 recommendations to ensure that the environmental impact of healthcare products is better taken into account throughout their life cycle.</p></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 1","pages":"Pages 61-74"},"PeriodicalIF":2.6,"publicationDate":"2024-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"138805761","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Data Monitoring Committees and clinical trials: From scientific justification to organisation","authors":"Clara Locher ,&nbsp;Silvy Laporte ,&nbsp;Peggy Derambure ,&nbsp;Olivier Chassany ,&nbsp;Cécile Girault ,&nbsp;Alix Avakiantz ,&nbsp;Claire Bahans ,&nbsp;Dominique Deplanque ,&nbsp;Pierre Fustier ,&nbsp;Anne-Françoise Germe ,&nbsp;Behrouz Kassaï ,&nbsp;Louis Lacoste ,&nbsp;Nadine Petitpain ,&nbsp;Matthieu Roustit ,&nbsp;Tabassome Simon ,&nbsp;Cécile Train ,&nbsp;Michel Cucherat","doi":"10.1016/j.therap.2023.12.002","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2023.12.002","url":null,"abstract":"<div><p>Clinical trials often last several months or even several years. As the trial progresses, it can be tempting to find out whether the data obtained already answers the question posed at the start of the trial in order to stop inclusions or monitoring earlier. However, knowing and taking into account interim results can sometimes compromise the integrity of the results, which is counterproductive. To minimise this risk and ensure that the treatments are assessed reliably, safety and/or efficacy criteria are monitored during the study by a Data Monitoring Committee. After receiving the results confidentially, the Data Monitoring Committee assesses the benefit/risk ratio of the study treatment and recommends that the trial be continued, modified or terminated. Data Monitoring Committee members issuing these recommendations have an important responsibility: a hasty decision to end the trial may lead to inconclusive results unable to answer the initial question and, inversely, delaying the decision to end the trial may expose the subjects to potentially ineffective or even harmful interventions. The Data Monitoring Committee's task is therefore particularly complex. With this in mind, the round table discussion at the Giens workshops was a chance to review the scientific justification for creating Data Monitoring Committees and to recall the need for their members to receive comprehensive training on the complexities of multiple analyses, confidentiality requirements applying to the results and the need for them to be aware that recommendations to end a trial must be based on data that is robust enough to assess the benefit/risk ratio of the treatment studied.</p></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 1","pages":"Pages 111-121"},"PeriodicalIF":2.6,"publicationDate":"2024-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"138805549","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Can precision medicine be integrated into routine therapeutic decisions at the bedside of patients?","authors":"Florian Lemaitre ,&nbsp;Virginie Florentin ,&nbsp;Olivier Blin ,&nbsp;Arnaud Bayle ,&nbsp;Sylvain Benito ,&nbsp;Jean-Vannak Chauny ,&nbsp;Ariane Galaup ,&nbsp;Daria Korchagina ,&nbsp;Marie Lang ,&nbsp;Christophe Le Tourneau ,&nbsp;Hervé Pelloux ,&nbsp;Nicolas Picard ,&nbsp;Romain Guilhaumou","doi":"10.1016/j.therap.2023.11.007","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2023.11.007","url":null,"abstract":"<div><p>Therapeutic strategies are shifting from a “one-size-fits-all” population-based approach to a stratified approach targeting groups with similar characteristics, or even individuals, tailoring treatments to the unique characteristics of each patient. Since such strategies rely on increasingly complex knowledge and healthcare technologies, along with an understanding of the tools of precision medicine, the appropriate dissemination and use of these strategies involves a number of challenges for the medical community. Having evaluation methodologies that have been jointly designed with the institutional, industrial, academic stakeholders, and also patients, like streamlining the processes and externally validating performances, could enhance the relevance of the “evaluation” aspect of precision medicine. Creating a network of expert precision-medicine centers and ensuring that precision-medicine procedures are reimbursed by social security would guarantee fair and sustainable access. Finally, training healthcare professionals, creating interfaces between precision-medicine expert centers and primary care professionals as well as patients, and integrating individual patient data into medical records are all key drivers that will enable information from precision-medicine to be made available and guarantee the proper use of these approaches.</p></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 1","pages":"Pages 13-22"},"PeriodicalIF":2.6,"publicationDate":"2024-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"138805453","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Évaluation des dispositifs médicaux numériques : comment prendre en compte les spécificités de ces solutions ?","authors":"Anouk Trancart ,&nbsp;Valery-Pierre Riche ,&nbsp;Antoine Disset ,&nbsp;Dorothée Camus ,&nbsp;Anne Josseran ,&nbsp;Pascal Bécache ,&nbsp;Cécile Charle-Maachi ,&nbsp;Laure De Place ,&nbsp;Arthur Denninger ,&nbsp;Jérôme Fabiano ,&nbsp;Charlotte Gourio ,&nbsp;Vincent Vercamer","doi":"10.1016/j.therap.2023.10.005","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2023.10.005","url":null,"abstract":"<div><p>Au début du 21^e siècle, de plus en plus, de dispositifs médicaux numériques (DMN) sont arrivés sur le marché européen apportant des bénéfices et des changements importants pour la société. Les DMN ont la particularité de diffuser de l’intelligence dans l’organisation des soins, de générer et recueillir de nombreuses données de vie réelle avec des cycles de vie ultra-rapides. Ils ont des exigences spécifiques notamment de sécurité de données et d’interopérabilité. En France et en Europe, la construction de preuves, le processus d’accès et les méthodologies d’évaluation en vue d’un achat ou d’un remboursement doivent s’adapter à ces changements compte tenu des particularités de ces technologiques. Cette avancée numérique a ouvert de nouvelles perspectives pour la santé, mais également des enjeux d’ordre économique, éthique et réglementaire. Le défi consiste à évaluer les impacts cliniques et organisationnels, la fiabilité, la sécurité, l’interopérabilité, l’efficience et l’impact budgétaire des DMN en cohérence avec les exigences des nouvelles normes, référentiels ou règlements. L’objectif étant de parvenir à une évaluation cohérente, pragmatique et proportionnée, permettant aux décideurs publics et acheteurs de capturer les opportunités potentielles que ces dispositifs numériques offrent pour améliorer les prestations de soins de santé. Ainsi, une évaluation juste et éclairée des DMN pourrait émerger, offrant une base solide pour guider leur intégration dans les pratiques médicales contemporaines. C’est cette problématique fondamentale d’évaluation liée à la nature numérique de ces DM que la table ronde, rassemblant des experts des milieux académiques et/ou hospitaliers, institutionnels et industriels, a entrepris de résoudre. Cette initiative a abouti à des discussions qui ont permis d’établir des propositions sur les modalités d’évaluation des DMN tenant compte de leur complexité. Cette démarche s’est attelée à établir les points de blocage sur l’ensemble du processus d’évaluation, depuis la phase de marquage CE, la conformité aux exigences françaises en matière de sécurité et interopérabilité jusqu’à l’évaluation nationale ou locale pour éclairer une politique d’achat afin de dresser des propositions sur l’ensemble du continuum. Ainsi, la table ronde a produit dix recommandations concrètes qui visent à améliorer l’évaluation en rendant le processus plus lisible et adaptable, offrant ainsi une flexibilité accrue dans les étapes d’évaluation et de prise de décision. Cette approche réfléchie s’efforce de promouvoir une évaluation approfondie et adaptative des DMN dans le contexte technologique en constante évolution.</p></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 1","pages":"Pages 123-136"},"PeriodicalIF":2.6,"publicationDate":"2024-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"136128325","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Essais d’infection contrôlée chez la personne humaine : légitimité et conditions de réalisation en France","authors":"Anne-Laure Morin ,&nbsp;Emmanuelle Blanc ,&nbsp;Armelle Phalipon ,&nbsp;Pierre-Henri Bertoye ,&nbsp;Philippe Amiel ,&nbsp;Cécile Artaud ,&nbsp;Philippe Barthélemy ,&nbsp;Elisabeth Botelho-Nevers ,&nbsp;Soizic Courcier ,&nbsp;Jean-Luc Cracowski ,&nbsp;François Eisinger ,&nbsp;Remi Forrat ,&nbsp;Alina Gruber ,&nbsp;Euzebiusz Jamrozik ,&nbsp;Odile Launay ,&nbsp;Claire Le Jeunne ,&nbsp;David Simhon","doi":"10.1016/j.therap.2023.11.008","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2023.11.008","url":null,"abstract":"<div><p>La présente table ronde est issue d’un constat : les essais cliniques d’infection contrôlée chez l’humain appelés également essais de « challenge infectieux » ou « <em>controlled human infection models</em> » ou « CHIM » recommandés voire encouragés dans le cadre, notamment- de développements vaccinaux, ne sont pas pratiqués sur le territoire français. Or, il n’existe pas d’interdit formel au sein de la réglementation ou des principes éthiques, qui se réfèrent à l’évaluation préalable des risques et des bénéfices pour la personne et pour la société. Les participants à cette table ronde ont ainsi souhaité examiner, à travers le prisme de leurs disciplines respectives, la pertinence que présenterait la conduite de tels essais en France sur les plans scientifique et médical et, s’ils s’avéraient possible, imaginer les conditions de leur réalisation. Des recommandations ont ainsi été formulées sur (1) l’opportunité de leur conduite en France (2), les conditions de leur mise en œuvre sur les plans logistiques et réglementaires, et (3) leur acceptabilité sociale. Les recommandations auxquelles sont parvenues les participants à la Table Ronde sont présentées au fil de l’analyse.</p></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 1","pages":"Pages 23-33"},"PeriodicalIF":2.6,"publicationDate":"2024-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"138805835","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"What should be done to combat misinformation about health products?","authors":"Joëlle Micallef ,&nbsp;Hervé Maisonneuve ,&nbsp;Sophie Muller ,&nbsp;Mathieu Molimard ,&nbsp;Bernard Bégaud ,&nbsp;Sandrine Cabut ,&nbsp;Mina Daban ,&nbsp;Milou-Daniel Drici ,&nbsp;Chantal Gatignol ,&nbsp;Anne Grumblat ,&nbsp;Catherine Guaspare-Cartron ,&nbsp;Bruno Lasserre ,&nbsp;Adel Mebarki ,&nbsp;Catherine Pons ,&nbsp;Frédérique Prabonnaud ,&nbsp;Catherine Raynaud ,&nbsp;Olivier Saint-Lary","doi":"10.1016/j.therap.2023.11.001","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2023.11.001","url":null,"abstract":"<div><p>The increasing role of digital technology, social media, the wide range of channels and the volume of information, the role of medicine as a societal subject, public information that is insufficient and poorly suited to situations of uncertainty are all observations which led to the theme of this round table. After discussing the definition of disinformation, which is not limited to fake news, and talking about contributors who misinform, whether intentionally or not, the participants of this round table made nine recommendations (R) to combat disinformation about health products: create a collaborative platform, information/training on health products, a platform with five major characteristics, namely accessibility, flexibility, objectivity, transparency and independence, as well as media suited to the different targets (R1); promote basic knowledge on health products: education/training to restore the particularly poor image of medication, and teach the public how to use basic concepts appropriately (R2); improve communication to the public based on the observation that information is the main weapon against misinformation and entails, in particular, coordinating communication from the different institutions to make public information more audible, making institutional messages clearer, ensuring they are more factual and prioritising them (R3); know how to communicate using the correct codes and tools (R4), because, to be understood, the substance and the form are inseparable; develop research on communication in the field of health products (R5); acquire tools to identify and regulate as soon as possible (R6); keep check of content by developing critical thinking (R7); define quality criteria for information sources (R8); identify, assess and reference initiatives for the public that could be placed on the platform (R9).</p></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 1","pages":"Pages 87-98"},"PeriodicalIF":2.6,"publicationDate":"2024-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"135566745","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Comment faire entrer la médecine de précision dans la décision thérapeutique de routine au lit du malade ?","authors":"Florian Lemaitre ,&nbsp;Virginie Florentin ,&nbsp;Olivier Blin ,&nbsp;Arnaud Bayle ,&nbsp;Sylvain Benito ,&nbsp;Jean-Vannak Chauny ,&nbsp;Ariane Galaup ,&nbsp;Daria Korchagina ,&nbsp;Marie Lang ,&nbsp;Christophe Le Tourneau ,&nbsp;Hervé Pelloux ,&nbsp;Nicolas Picard ,&nbsp;Romain Guilhaumou","doi":"10.1016/j.therap.2023.10.014","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2023.10.014","url":null,"abstract":"<div><p>Les stratégies thérapeutiques évoluent d’une approche populationnelle « <em>one size fits all</em> » vers une approche stratifiée, où des groupes présentant des caractéristiques homogènes sont ciblés, voire à l’échelle de l’individu où la thérapeutique est adaptée aux caractéristiques uniques du patient. Ces stratégies reposent sur des connaissances et des technologies de santé toujours plus complexes et la maîtrise des outils de cette médecine dite de précision, sa diffusion et son usage de manière adaptée posent un certain nombre de challenges pour la communauté médicale. Une co-construction des méthodologies d’évaluations avec les différents acteurs institutionnels, industriels, académiques ainsi que les patients et une fluidification de ces processus et la validation externe de la performance de ces approches pourraient renforcer la pertinence du volet « évaluation » de la médecine de précision. La création d’une structuration de centres experts de médecine de précision et de véritables actes de médecine de précision pris en charge par la sécurité sociale sont des propositions pour assurer l’accès équitable et pérenne à ces stratégies. Enfin, former les professionnels de santé, créer des interfaces entre les centres experts de médecine de précision et les professionnels de premiers recours ainsi que les patients, intégrer les données individuelles du patient dans son dossier médical sont les leviers permettant une mise à disposition des informations relatives à la médecine de précision et le bon usage de ces approches.</p></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 1","pages":"Pages 1-11"},"PeriodicalIF":2.6,"publicationDate":"2024-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"135615729","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Controlled human infection trials: Legitimacy and conditions of implementation in France","authors":"Anne-Laure Morin ,&nbsp;Emmanuelle Blanc ,&nbsp;Armelle Phalipon ,&nbsp;Pierre-Henri Bertoye ,&nbsp;Philippe Amiel ,&nbsp;Cécile Artaud ,&nbsp;Philippe Barthélemy ,&nbsp;Elisabeth Botelho-Nevers ,&nbsp;Soizic Courcier ,&nbsp;Jean-Luc Cracowski ,&nbsp;François Eisinger ,&nbsp;Remi Forrat ,&nbsp;Alina Gruber ,&nbsp;Euzebiusz Jamrozik ,&nbsp;Odile Launay ,&nbsp;Claire Le Jeunne ,&nbsp;David Simhon","doi":"10.1016/j.therap.2023.11.009","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2023.11.009","url":null,"abstract":"<div><p>This round table is the result of an observation. The observation being that controlled human infection clinical trials (also called “infectious challenge” trials or “Controlled Human Infection Models”, “CHIM”) recommended or even encouraged in the context of vaccine developments in particular, are not carried out in France. However, there are no formal prohibitions within regulations or ethical principles, which point to the prior assessment of risks and benefits for individuals and for society. The participants in this Round Table thus wished to examine, through the prism of their respective disciplines, the scientific and medical relevance of conducting such trials in France and, if possible, to imagine the conditions under which they would be carried out, thus resulting in recommendations on (1) the advisability of their conduct in France (2), the conditions under which they would be implemented in terms of logistics and regulations, and (3) their social acceptability. The recommendations on which the participants of the Round Table came to an agreement are presented as the analysis progresses.</p></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 1","pages":"Pages 35-45"},"PeriodicalIF":2.6,"publicationDate":"2024-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"138805537","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Comment prendre en compte la dimension éco-responsable des produits de santé tout au long de leur cycle de vie?","authors":"Bruno Laviolle ,&nbsp;Pierre-Frédéric Degon ,&nbsp;Cécile Gillet-Giraud ,&nbsp;Dominique Thiveaud ,&nbsp;Philippe Lechat ,&nbsp;Vera Boïko-Alaux ,&nbsp;Claire Fougerou ,&nbsp;Clara Jolly ,&nbsp;Abir Petit ,&nbsp;Isabelle Rémy-Jouet ,&nbsp;Raphaël Yven ,&nbsp;Laurence Bouret ,&nbsp;Laurie Marrauld ,&nbsp;Marie-Pierre Vaslet ,&nbsp;Virginie Delay ,&nbsp;Anne-Laure Gavory ,&nbsp;Florence Olle ,&nbsp;Julie Langevin ,&nbsp;Louise Forteau","doi":"10.1016/j.therap.2023.10.012","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2023.10.012","url":null,"abstract":"<div><p>L’achat de produits de santé représente environ 50 % des émissions de gaz à effet de serre du système de santé français. Cet enseignement tiré de la publication des travaux du Shift Project en novembre 2021 a été un élément déclencheur au sein du système de santé, accélérant les réflexions et mises en œuvre d’actions visant à réduire les impacts environnementaux du système de santé, avant, pendant et après les soins. Au-delà de l’empreinte carbone, les impacts environnementaux des produits de santé sont divers : eau, air, sols…et ce tout au long de la vie des produits. Nous avons choisi de diviser ce cycle de vie en quatre étapes principales : la recherche et développement et la production; la distribution et l’accès au marché; l’usage; et enfin la gestion de la fin de vie. L’analyse du cadre règlementaire à chaque étape et les initiatives existantes, décrites dans la littérature ou par des acteurs de terrain ont structuré et nourri notre réflexion. Nous avons constaté que la règlementation existante conduit à une lecture exclusivement centrée sur le risque sanitaire, avec peu ou pas de prise en compte du risque environnemental, qui constitue pourtant en lui-même un risque pour la santé. Par ailleurs, la mise en œuvre de certaines actions structurantes au cours des 3 premières étapes du cycle de vie permettrait de simplifier, voire de supprimer la problématique aujourd’hui majeure de la gestion des déchets liée à la fin de vie des produits de santé. C’est dans ce sens que nous produisons 9 recommandations permettant une meilleure prise en compte des impacts environnementaux tout au long de la vie des produits de santé.</p></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 1","pages":"Pages 47-60"},"PeriodicalIF":2.6,"publicationDate":"2024-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"135410318","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}