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{"title":"Attentes méthodologiques pour la démonstration de l’efficacité des produits de santé par les études observationnelles","authors":"Michel Cucherat ,&nbsp;Olivier Demarcq ,&nbsp;Olivier Chassany ,&nbsp;Claire Le Jeunne ,&nbsp;Isabelle Borget ,&nbsp;Cécile Collignon ,&nbsp;Vincent Diebolt ,&nbsp;Marion Feuilly ,&nbsp;Béatrice Fiquet ,&nbsp;Clémence Leyrat ,&nbsp;Florian Naudet ,&nbsp;Raphaël Porcher ,&nbsp;Nathalie Schmidely ,&nbsp;Tabassome Simon ,&nbsp;Matthieu Roustit","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.052","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.052","url":null,"abstract":"<div><div>La problématique de l’évaluation de l’efficacité des technologies de santé (médicaments, dispositifs, etc.) par les études observationnelles prend de plus en plus d’importance depuis que les agences d’enregistrement et d’accès au marché envisagent de les considérer dans leur processus d’évaluation. Dans ce contexte, les études observationnelles doivent être capables d’apporter de réelles démonstrations, d’un niveau de fiabilité comparable à celles produites par l’approche classique basée sur l’essai randomisé et contrôlé (RCT). L’objectif de la table ronde a été d’établir les critères d’acceptabilité pour qu’une étude observationnelle (« <em>non-randomized</em>, <em>non-interventional study</em> ») puisse prétendre apporter ces démonstrations, et éventuellement servir d’étude confirmatoire pour les autorités d’enregistrement et d’accès au marché, la construction des stratégies thérapeutiques ou l’élaboration des recommandations. Pour cela, l’étude doit être une véritable étude de confirmation respectant la démarche hypothético-déductive et garantissant l’absence de HARKing et de p-hacking en attestant de l’élaboration d’un protocole et d’un plan d’analyse statistique, enregistrés avant toute analyse inférentielle. Elle doit aussi s’inscrire dans une démarche formalisée d’inférence causale et montrer qu’elle permet d’identifier correctement l’estimand causal recherché. L’étude doit garantir l’absence de biais de confusion résiduelle à l’aide d’une prise en compte de tous les facteurs de confusion affectant la comparaison, ceux-ci devant être déterminés par une approche formelle (de type graphique de causalité, DAGs). Les diagnostics de biais de confusion résiduel par analyse de falsification et de nullification doivent montrer leur absence. L’étude doit être à faible risque de biais, en particulier de biais de sélection, entre autres en utilisant un design d’émulation d’essai cible. Le risque alpha global doit être strictement contrôlé. L’absence de publication sélective de résultat et de biais de sélection doit être garantie.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 33-46"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142628699","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Comment faciliter la diffusion des tests de pharmacogénétique ?","authors":"Céline Verstuyft ,&nbsp;Dominique Dewolf ,&nbsp;Olivier Blin ,&nbsp;Virginie Florentin ,&nbsp;Laurent Mesnard ,&nbsp;Boris Chaumette ,&nbsp;Estelle Ayme-Dietrich ,&nbsp;Laure Raymond ,&nbsp;Marie Lang ,&nbsp;Antonin Lamazière ,&nbsp;Béatrice Allard ,&nbsp;Laurence Samelson ,&nbsp;Liliane Lamezec ,&nbsp;Marie-Anne Loriot ,&nbsp;Antoine Le Bozec ,&nbsp;Nicolas Picard","doi":"10.1016/j.therap.2024.11.007","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.11.007","url":null,"abstract":"<div><div>La médecine des 4 P (personnalisée, préventive, prédictive, participative) connaît un essor remarquable, et la pharmacogénétique en est un élément incontournable. Cependant, plusieurs obstacles freinent son déploiement. Cette table ronde a réuni un groupe d’experts qui ont dressé un état des lieux, tout en réfléchissant aux moyens de faciliter la prescription de ces tests et la diffusion des résultats à l’échelle nationale. Les experts se sont penchés sur les modalités de prescription et de communication des données de pharmacogénétique dans le contexte actuel, mais aussi dans les prochaines années avec l’arrivée de logiciels d’intelligence artificielle. Les questions relatives au remboursement des tests, toujours d’actualité, ont également été discutées, car il s’agit d’un levier pour permettre à tous les patients d’accéder à ces tests. De nombreuses recommandations ont été formulées sur ces différents points, visant à faciliter la maîtrise de la prescription par les professionnels de santé, tout en garantissant la conservation et l’utilisation des résultats tout au long de la vie du patient. Enfin, il a été recommandé de mieux informer les patients et de renforcer l’implication des professionnels de santé ainsi que des industriels dans cette démarche, en insistant sur la formation et l’engagement nécessaires pour assurer son succès.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 93-102"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142877901","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Données de santé : l’accès régionalisé est un défi prioritaire pour construire un patrimoine national des données de santé sécurisé, transparent et innovant","authors":"Daniel Szeftel ,&nbsp;Vianney Jouhet ,&nbsp;Gilles Duluc ,&nbsp;Cécile Charle-Maachi ,&nbsp;Thomas Sejourné ,&nbsp;Jérôme Fabiano ,&nbsp;Hélène Guimiot ,&nbsp;Aurore Gaignon ,&nbsp;Caroline Germain ,&nbsp;Quentin Demanet ,&nbsp;Emmanuel Merieux ,&nbsp;Thomas Rapp","doi":"10.1016/j.therap.2024.12.007","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.12.007","url":null,"abstract":"<div><div>La France est engagée dans une transition juridique et organisationnelle depuis de nombreuses années. Elle doit adapter son cadre national avec les nécessités juridiques de protection des données personnelles, avec les ambitions européennes et la concurrence internationale. Depuis la loi Informatique et Libertés de 1978 et jusqu’à la loi de 2019 sur la transformation du système de santé, les réformes ont renforcé les exigences en matière de protection des données personnelles, tout en ouvrant la voie à des usages innovants. Les récents règlements européens, comme l’AI Act (2024) et l’Espace européen des données de santé (2024), visent à renforcer cette dynamique, en assurant un cadre sécurisé, transparent et compétitif pour le partage et l’utilisation des données de santé. Comment garantir une véritable efficacité dans la réutilisation des données issues du soin tout en respectant les droits fondamentaux des citoyens ? Comment concilier des ambitions nationales et européennes avec les réalités techniques et organisationnelles du système de santé, dans les équipes cliniques et de recherche, et au plus près des patients et des usagers dans nos territoires ? Ces questions sont essentielles car l’accès et l’usage des données de santé sont perçus comme des leviers majeurs pour améliorer la qualité des soins, soutenir l’innovation et renforcer la compétitivité du système de santé français. L’étude d’impact de la réforme de 2019 souligne que la transformation du système de santé devra reposer sur une meilleure prise en compte des besoins des patients et des professionnels, en favorisant les initiatives territoriales. Dans ce contexte, la France fait face à une priorité : instaurer une coordination renforcée entre les niveaux national et local, tout en préservant la confiance des usagers. Cette confiance si précieuse doit permettre d’assurer cette transition pour atteindre les objectifs nationaux et européens en matière de valorisation scientifique et économique des données.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 113-123"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143012198","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Ethics and clinical research: How can the Ethics Committees (CPPs) and Committees for Research Ethics (CER) evolve?","authors":"Driss Berdaï ,&nbsp;Aurélie Guérin ,&nbsp;David Pérol ,&nbsp;Cécile Girault ,&nbsp;Mathieu Molimard ,&nbsp;Philippe Amiel ,&nbsp;Hélène Beaussier ,&nbsp;Pierre-Henri Bertoye ,&nbsp;Catherine Cornu ,&nbsp;Dominique Deplanque ,&nbsp;Didier Dreyfuss ,&nbsp;Luc Duchossoy ,&nbsp;Cécile Fouret ,&nbsp;Thibaud Haaser ,&nbsp;Anne Le Louarn ,&nbsp;Soraya Rifai ,&nbsp;Jean-Pierre Thierry","doi":"10.1016/j.therap.2024.11.006","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.11.006","url":null,"abstract":"<div><div>In line with the spirit of the Giens workshops, this article reports on the recommended evolution of the Ethics Committees (CPPs) and the Committees for Research Ethics (CER) in France. These committees play a crucial role in the ethical evaluation of clinical research projects, a process that has become more complex, particularly in view of recent legislative, regulatory and methodological developments. This reflection highlights the current challenges faced by the CPPs, including the increasing workload, the complexity of the issues to be addressed and the need for better use of their resources. To address this, several recommendations are proposed. These include improving support to sponsors prior to submission, simplifying administrative tasks for CPP members and improving IT tools. The article also highlights the need for continuous evaluation of the activities of the CPPs to contribute to the quality and consistency of their opinions, as well as the importance of making this activity more attractive to qualified professionals, by offering them adequate compensation and professional recognition. For the benefit of all involved in health research, there is a strong desire to develop a single document management system accessible to all and inclusive of relevant information and document templates. Regarding the CERs, which currently operate without a legal framework, the proposition is that their development should take place under conditions of compliance with essential principles of collegiality, transparency and appropriate management of conflict of interest. Finally, it appeared necessary that the National Commission for Research Involving the Human Person (CNRIPH) be given adequate resources to carry out its tasks effectively, including the coordination of the CPPs and the development of appropriate training programs for their members. These recommendations aim to improve the operating conditions of the CPPs and CERs, ensuring the ethics of the research undertaken, as well as the quality of their results.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 145-154"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142877902","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Health data: Regionalised access is a priority challenge for building a secure, transparent and innovative national health data repository","authors":"Daniel Szeftel ,&nbsp;Vianney Jouhet ,&nbsp;Gilles Duluc ,&nbsp;Cécile Charle-Maachi ,&nbsp;Thomas Sejourné ,&nbsp;Jérôme Fabiano ,&nbsp;Hélène Guimiot ,&nbsp;Aurore Gaignon ,&nbsp;Caroline Germain ,&nbsp;Quentin Demanet ,&nbsp;Emmanuel Merieux ,&nbsp;Thomas Rapp","doi":"10.1016/j.therap.2024.12.008","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.12.008","url":null,"abstract":"<div><div>France has been engaged in a legal and organisational transition for many years. It has had to adapt its national framework to the legal requirements of personal data protection, European ambitions and international competition. From the Data Protection Act of 1978 to the Healthcare System Transformation Act of 2019, reforms have strengthened requirements in terms of personal data protection, while opening the way to innovative uses. Recent European regulations, such as the AI Act (2024) and the European Health Data Area (2024), aim to reinforce this dynamic, ensuring a secure, transparent and competitive framework for the sharing and use of health data. How can we ensure that the re-use of healthcare data is truly effective, while respecting the fundamental rights of citizens? How can we reconcile national and European ambitions with the technical and organisational realities of the healthcare system, in clinical and research teams, and as close as possible to patients and users in our territories? These questions are essential, because access to and use of health data are seen as major levers for improving the quality of care, supporting innovation and boosting the competitiveness of the French healthcare system. The impact study on the 2019 reform stresses that the transformation of the healthcare system will have to be based on taking better account of the needs of patients and professionals by encouraging local initiatives. In this context, France faces a priority to establish greater coordination between the national and local levels, while preserving the trust of users. This precious trust is essential if we are to make the transition to achieving national and European objectives for the scientific and economic use of data.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 125-134"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143012199","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"How can the reform of the activity-based payment system (T2A) help in financing innovative health products?","authors":"Xavier Armoiry ,&nbsp;Nejma Saidani ,&nbsp;Martine Aoustin ,&nbsp;Dorothée Camus ,&nbsp;Auriane Cano-Chancel ,&nbsp;Sophie Carlier ,&nbsp;Albane Degrassat-Théas ,&nbsp;Anne-Aurélie Epis de Fleurian ,&nbsp;Anne Grumblat ,&nbsp;Aurélie Lavorel ,&nbsp;Mégane Lesaignoux ,&nbsp;Tess Martin ,&nbsp;Adrien Michaud ,&nbsp;Jonathan Morizot ,&nbsp;Nathalie Préaubert ,&nbsp;Valery-Pierre Riche ,&nbsp;Isabelle Durand Zaleski","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.063","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.063","url":null,"abstract":"<div><div>In France, the short-stay activities of public and private sector healthcare facilities have been financed since 2004 by activity-based pricing (T2A). The principle is to allow for payment determined primarily by the nature and volume of activities. T2A has enabled a major transformation compared to the old financing system, chiefly for public sector facilities that used to operate under a general allocation, and convergence between payment methods in the public and private sectors. However, official reports and public pronouncements by many hospital healthcare stakeholders have also highlighted the limits of this method of financing, leading to several reform projects. With that in mind, round table 3 of the Giens Workshops, including experts from academia and/or hospitals, institutions, and industry, questioned the impact of the new T2A reforms on access to innovative health care products in hospitals. After scoping out the issue and drawing up observations, the round table proposed six general recommendations that would be avenues for improving access to innovative health care products for hospital service users.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"80 1","pages":"Pages 77-92"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142877913","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Physicians, pharmacists and take-home naloxone: What practices? The SINFONI study","authors":"Mélanie Duval ,&nbsp;Aurélie Aquizerate ,&nbsp;Emmanuelle Jaulin ,&nbsp;Morgane Rousselet ,&nbsp;Emmanuelle Kuhn ,&nbsp;Alain Guilleminot ,&nbsp;Isabelle Nicolleau ,&nbsp;Solen Pele ,&nbsp;Thomas Herault ,&nbsp;Pascal Artarit ,&nbsp;Eleni Soulidou-Jacques ,&nbsp;Edouard-Jules Laforgue ,&nbsp;Caroline Victorri-Vigneau","doi":"10.1016/j.therap.2024.07.001","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.07.001","url":null,"abstract":"<div><h3>Objective</h3><div>For several years, both the French Addictovigilance Network and French health authorities have consistently emphasized the need to provide opioid users with take-home naloxone (THN), the specific antidote for opioid overdoses. In March 2022, the French Health Authority recommended systematically assessing the appropriateness of prescribing THN to all opioid users, regardless of the context, and identified 8 high-risk situations. However, at present, THN distribution remains limited, particularly among primary care healthcare professionals. This study, conducted by the Pays de la Loire Centre for Evaluation and Information on Drug Dependence-Addictovigilance and supported by the Regional Health Agency, aims to explore healthcare professionals’ practices and perceptions of these high-risk situations.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>An ad-hoc questionnaire was distributed via mail by the project's regional institutional partners to the target healthcare professionals: pharmacists, general practitioners (GPs), physicians practicing in specialities other than general medicine (SPs: algologists, psychiatrists and addictologists). It was completed online from 20/10/2022 to 30/12/2022.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Out of the 355 participants (158 pharmacists, 167 GPs and 30 SPs), nearly all were managing patients on opioids. In total, 47.7% of physicians and 27.8% of pharmacists reported experiencing difficulties in dealing with the risk of overdose when prescribing or dispensing opioids to their patients. In the 12<!--> <!-->months preceding the study, only 8 pharmacists and 34 physicians had prescribed/dispensed THN, primarily due to a lack of awareness of its existence (52% of pharmacists and 72% of physicians) and challenges in addressing the eight overdose risk situations listed by the HAS (ranging from 54% to 83% for all professionals). The best-trained healthcare professionals were those who prescribed the most THN (<em>P</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0.001).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>The identification of barriers related to THN distribution in the regional SINFONI study, conducted among primary care healthcare professionals managing patients on opioids, highlights the need to develop a training tool specifically tailored for these professionals.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Pages 623-633"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"141715325","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Exposure assessment of titanium dioxide via drugs available on the French market: A nationwide descriptive study","authors":"Manon Cairat ,&nbsp;Inge Huybrechts ,&nbsp;Agnès Fournier","doi":"10.1016/j.therap.2024.07.005","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.07.005","url":null,"abstract":"<div><h3>Purpose</h3><div>Based on potential adverse health effects including genotoxicity concerns, the European Union banned titanium dioxide (TiO₂) as a food additive in 2022, but food-grade TiO₂ can still be used in pharmaceutical products.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>This study described the presence of TiO₂ in drugs available on the French market and estimated the population exposure to TiO₂ through drug consumption. We used annual drug claim data aggregated at the national level together with data on the TiO₂ content of pharmaceutical products available on the French market in 2001–2020.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Of the 17 171 pharmaceutical specialties identified on the French market between 2001 and 2020, 38% contained TiO₂. That figure reached 95% for capsules, 92% for film-coated tablets, 74% for coated tablets and 66% for soft capsules. Only 1% of non-oral specialties contained TiO₂. The median TiO₂ amount in one common dispensing unit was 1.5<!--> <!-->mg for oral specialties containing TiO₂. We estimated that the mean exposure to TiO₂ per inhabitant through the consumption of reimbursed drugs between 2012 and 2020 was 1.71<!--> <!-->mg per day, with women (1.81<!--> <!-->mg/d) slightly more exposed than men (1.54<!--> <!-->mg/d) and people older than 59 years (4.00<!--> <!-->mg/d) much more exposed than younger people (1.24 and 0.21<!--> <!-->mg/d for 20–59 and<!--> <!-->&lt;<!--> <!-->20 years old individuals, respectively).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>This study highlights a widespread presence of TiO₂ in drugs on the French market. The health impact of exposure to TiO₂ through drug consumption should be evaluated in future epidemiological studies.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Pages 718-729"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142037104","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Judiciarisation des produits à base de cannabidiol au Brésil : une analyse de 2019 à 2022","authors":"Ronaldo Portela Portela ,&nbsp;Mariana Dias Lula ,&nbsp;Maria Laura Silva ,&nbsp;Cristina Mariano Ruas","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.023","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.023","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>L’étude a analysé les poursuites judiciaires des patients qui ont sollicité l’accès à des produits à base de cannabidiol (CBD) au système national santé (universel) brésilien durant la période de 2019 à 2022, en décrivant les caractéristiques sociodémographiques, cliniques et juridiques.</div></div><div><h3>Matériels et méthode</h3><div>Il s’agit d’une étude transversale composée de l’évaluation des notes techniques émises par le Centre d’appui technique du pouvoir judiciaire (NatJus), qui soutiennent les décisions judiciaires. Les données ont été obtenues à partir du système e-NatJus, du ministère la Justice au Brésil, en utilisant des techniques de Web scraping. Une régression logistique a été utilisée pour estimer les <em>odds ratio</em> (IC 95 %).</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Nous avons analysé 1115 notes techniques des plaignants CBD, soit 54,7 % des patients de sexe masculin, d’âge moyen 18,4 ans, provenant de la région sud du pays (38,8 %), dont 49,6 % dans le cadre du traitement pour l’épilepsie. En ce qui concerne les actes avec avis favorable : 28,8 % n’avaient aucune preuve scientifique ; 26,5 % plaidaient pour des produits sans enregistrement auprès de l’Agence nationale de sécurité des médicaments et produits de santé du Brésil (ANVISA) ; 25,3 % plaident pour des produits enregistres à l’ANVISA mais n’était pas conformes à l’indication thérapeutique sollicitée.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Les patients de la région nord-est avaient une chance augmentée de 3,0 fois d’obtenir un avis favorable et ceux diagnostiqués avec une épilepsie de 2,3 fois. Les avis d’experts qui ont soutenu les magistrats pour les décisions judiciaires concernant les demandes des patients pour des produits à base de cannabidiol au Brésil étaient pour la plupart conformes aux preuves scientifiques, dénotant l’importance de NatJus dans la qualification de l’accès aux médicaments dans le pays.</div></div>","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Page 749"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142699022","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Évaluation de la consommation de substances psychoactives avant incarcération : données de l’enquête OPPIDUM","authors":"Zeinab Abbas ,&nbsp;Sabrine Mouas ,&nbsp;Clémence Lacroix ,&nbsp;Elisabeth Jouve ,&nbsp;Céline Eiden ,&nbsp;Hélène Peyrière ,&nbsp;Réseau français des centres d’addictovigilance","doi":"10.1016/j.therap.2024.10.036","DOIUrl":"10.1016/j.therap.2024.10.036","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Introduction&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Les troubles de l’usage (TLU) de substances psychoactives (SPA) sont des enjeux majeurs de santé publique, et les sujets incarcérés sont particulièrement exposés à ces risques &lt;span&gt;&lt;span&gt;[1]&lt;/span&gt;&lt;/span&gt;. La connaissance des habitudes de consommation avant l’incarcération permet un meilleur accompagnement des patients &lt;span&gt;&lt;span&gt;[1]&lt;/span&gt;&lt;/span&gt;. Notre objectif était d’analyser les données de l’enquête OPPIDUM (Observation des produits psychotropes illicites ou détournés de leur utilisation médicamenteuse), réalisée auprès de sujets incarcérés.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Matériel et méthodes&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Les données ont été extraites de l’enquête annuelle, multicentrique et transversale, OPPIDUM &lt;span&gt;&lt;span&gt;[2]&lt;/span&gt;&lt;/span&gt;, réalisée auprès d’usagers de SPA vus dans des centres spécialisés, sur la période 2013–2022. Les sujets incarcérés ont été questionnés sur leur usage de SPA la semaine précédant leur incarcération. Deux groupes de sujets ont été comparés : ceux ayant déclaré un usage simple de SPA et ceux avec TLU.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Résultats&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Au total, 2626 individus ont répondu à l’enquête, représentant 5352 substances. La comparaison des données usage simple/TLU a été réalisée chez 1142 participants (hommes 91,3 %) pour lesquels l’information était disponible, correspondant à 3674 produits, avec un âge moyen de 33,6&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;±&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;8,9 ans. Les substances significativement (&lt;em&gt;p&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;&lt;&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,001) plus fréquemment consommées dans le groupe TLU/usage simple sont le cannabis (30 %/6,5 %), la cocaïne/crack (16,3 %/3,3 %), les benzodiazépines (10,1 %/5,4 %) et l’héroïne (9,2 %/0,8 %) : sur la période, une stabilité des SPA impliquées dans les TLU est observée. Un traitement de substitution aux opioïdes (TSO) était présent dans 51,1 % des sujets pour la méthadone et 48,7 % pour la buprénorphine.&lt;/div&gt;&lt;div&gt;Plusieurs variables sont associées à un risque significativement augmenté de TLU : la consommation de tabac (OR : 2979 ; IC&lt;sub&gt;95 %&lt;/sub&gt; : 1,5–5,8, &lt;em&gt;p&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,001), d’alcool (OR : 2,08 ; IC&lt;sub&gt;95 %&lt;/sub&gt; : 1,5–2,7, &lt;em&gt;p&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,001), de SPA injectables (OR : 2805, IC&lt;sub&gt;95 %&lt;/sub&gt; :1,6–4,9, &lt;em&gt;p&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;&lt;&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,0001), l’acquisition illégale des SPA (OR : 13,8, IC&lt;sub&gt;95 %&lt;/sub&gt; : 8,9–21,3, &lt;em&gt;p&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;&lt;&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,0001) et une consommation quotidienne ou hebdomadaire par rapport à une consommation mensuelle (OR : 6,730, IC&lt;sub&gt;95 %&lt;/sub&gt; : 4,7–9,7, &lt;em&gt;p&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;&lt;&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,0001 et OR : 4,789, IC&lt;sub&gt;95 %&lt;/sub&gt; : 3,2–6,9, &lt;em&gt;p&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;&lt;&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,0001). À l’inverse, des variables ont été associées à un risque plus faible de TLU : suivre un protocole TSO (OR : 0,617, IC&lt;sub&gt;95 %&lt;/sub&gt; : 0,475–0,802, &lt;em&gt;p&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;&lt;&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,0001) et une antériorité plus faible de la consommation jours/semaines (OR : 0,251, IC&lt;sub&gt;95 %&lt;/sub&gt; : 0,125–0,506, &lt;em&gt;p&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;&lt;&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0,0001) et mois/années (OR : 0,495, IC&lt;s","PeriodicalId":23147,"journal":{"name":"Therapie","volume":"79 6","pages":"Pages 755-756"},"PeriodicalIF":2.2,"publicationDate":"2024-11-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142698286","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":4,"RegionCategory":"医学","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}