{"title":"An investigative review for pharmaceutical analysis of angiotensin receptor blockers: Olmesartan medoxomil","authors":"Vinod Ambalal Chaure, Atul Arun Shirkhedkar","doi":"10.1016/j.pharma.2024.10.001","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.10.001","url":null,"abstract":"<div><div>Hypertension is often asymptomatic and can substantially elevate the risk of cardiovascular complications. Olmesartan medoxomil works by competitively blocking the angiotensin II receptors, preventing angiotensin II from constructing the blood vessels and releasing aldosterone. This discussion is focused on the critical analytical methods used to analyze olmesartan medoxomil in pharmaceutical and biological samples. A variety of analytical methods have been employed to both qualitatively and quantitatively determine the analyte, including high-performance thin-layer chromatography (HPTLC), high-performance liquid chromatography (HPLC), voltammetry, capillary zone electrophoresis, UV/Vis spectrophotometry, and 96-microwell assays. The review also includes official methods published in the Indian Pharmacopoeia. Based on existing literature, simple spectrophotometry and liquid chromatography are commonly used to analyze olmesartan medoxomil. These findings provide a solid foundation for future olmesartan medoxomil drug analysis research.</div></div><div><div>L’hypertension est souvent asymptomatique et peut augmenter considérablement le risque de complications cardiovasculaires. L’olmésartan médoxomil agit en bloquant de manière compétitive les récepteurs de l’angiotensine II, empêchant l’angiotensine II de construire les vaisseaux sanguins et de libérer de l’aldostérone. Cette discussion se concentre sur les méthodes analytiques critiques utilisées pour analyser l’olmésartan médoxomil dans des échantillons pharmaceutiques et biologiques. Diverses techniques analytiques telles que la chromatographie sur couche mince haute performance, la chromatographie liquide haute performance, la voltamétrie, l’électrophorèse de zone capillaire, la spectrophotométrie UV/Vis et les analyses à 96 micropuits ont été utilisées pour estimer qualitativement et quantitativement l’analyte. La revue inclut également les méthodes officielles publiées dans la Pharmacopée indienne. Sur la base de la littérature existante, une simple spectrophotométrie et une chromatographie liquide sont couramment utilisées pour analyser l’olmésartan médoxomil. Ces résultats constituent une base solide pour les futures recherches sur l’analyse des médicaments liés à l’olmésartan médoxomil.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 1","pages":"Pages 33-44"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142456830","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Cranio-facial trauma diagnosis using paleo-proteotyping of a blood sample from Robespierre (1794)","authors":"Philippe Charlier , Jean Armengaud","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.011","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.011","url":null,"abstract":"<div><div>Tradition has it that the politician Robespierre, a famous tribune of the French Revolution, was lying, wounded in the face by a bullet from a firearm, on an 18th century desk, and left a trace of blood there, before being guillotined the next day (1794). This piece of furniture is now kept in the National Archives (Paris, France). A paleo-proteomic study was carried out on several brown stains on the leather of the desk, which confirmed the human blood nature of the sample, but also identified the protein signature of different cranio-facial organs. This confirms not only the historical anecdote surrounding this desk, but also the importance of contemporary ballistic lesions on the eve of Robespierre's death. This demonstrates the importance and precision of paleo-proteomics in paleopathology and for the examination and identification of the precise nature of stains and micro-traces on old samples.</div></div><div><div>La tradition rapporte que le politicien Robespierre, célèbre tribun de la Révolution française, aurait été allongé, blessé au visage par un projectile à balle d’arme à feu, sur un bureau du 18<sup>e</sup> siècle, et y aurait laissé une trace de sang, avant d’être guillotiné le lendemain (1794). Ce meuble est désormais conservé aux Archives nationales (Paris, France). Une étude en paléo-protéomique a été réalisée sur plusieurs taches brunes sur le cuir du bureau, qui a permis de confirmer la nature sanguine humaine de l’échantillon, mais aussi d’identifier la signature protéique de différents organes crânio-faciaux. Ainsi est confirmée non seulement l’anecdote historique autour de ce bureau, mais aussi l’importance des lésions balistiques contemporaines de la veille de la mort de Robespierre. Ainsi sont démontrés l’importance et la précision de la paléo-protéomique en paléo-pathologie et pour l’examen et l’identification de la nature précise de taches et micro-traces sur échantillons anciens.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 445-448"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-21","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142880933","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
François Franceschi , Charlotte Debanne , Valérie Archer , Lionel Tortolano
{"title":"Élaboration d’un indicateur coût-satisfaction dans le suivi des dispositifs médicaux implantables en prêt et dépôts permanents","authors":"François Franceschi , Charlotte Debanne , Valérie Archer , Lionel Tortolano","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.009","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.009","url":null,"abstract":"<div><div>Les dispositifs médicaux implantables (DMI) des blocs opératoires de notre hôpital sont gérés en dépôts permanents. Récemment une évolution des pratiques des fournisseurs semble limiter l’ouverture des dépôts permanents à la faveur des prêts itératifs. Leur multiplicité semblerait complexifier les flux de DMI. L’objectif de ce travail était d’estimer les coûts des circuits en y associant la satisfaction ressentie des principaux intervenants. Les flux de dépôts et de prêts du bloc d’orthopédie ont été analysés rétrospectivement sur une année. En parallèle, de façon prospective, les volumes horaires attribuées à la gestion des dépôts permanents et temporaires ont été relevés pour les préparateurs et les cadres de blocs. Une enquête de satisfaction a été proposée à tous les acteurs : préparateurs, cadres, pharmaciens, chirurgiens, infirmiers et fournisseurs. Le coût rapporté à une unité DMI gérée en dépôt permanent s’élève à 1,89<!--> <!-->€ contre 2,66<!--> <!-->€ en prêt. La satisfaction globale pour une gestion en dépôt s’élève à 81 % contre 55 % pour un même implant géré par prêt (<em>p</em> <!--><<!--> <!-->0,001). En outre, un implant en prêt s’avère 68 % plus onéreux pour l’établissement lorsque le coût unitaire est pondéré par la satisfaction (4,84<!--> <!-->€ vs. 2,33<!--> <!-->€). La gestion des DMI par prêt s’avère ainsi plus coûteuse pour l’hôpital. Cette différence se creuse en intégrant le critère de satisfaction professionnelle dans tous les corps de métiers impliqués sur les flux de DMI. L’étude réalisée ne concerne que des points spécifiques de la gestion des DMI sur le terrain (renouvellement, étiquetage, périmés et retours). Aucune étude similaire n’a été retrouvée dans la littérature. Le recours au prêt pèse de plus en plus lourd sur les intervenants, générant du stress et un travail parfois démotivant avec un manque de reconnaissance.</div></div><div><div>The implantable medical devices (IMDs) in the operating rooms of our hospital are managed through permanent deposits. Recently, a shift in supplier practices seems to limit the opening of permanent deposits in favor of iterative loans. Their increasing number appears to complicate the flow of IMDs. The aim of this study was to estimate the costs associated with these circuits while considering the satisfaction of the key stakeholders involved. The flows of deposits and loans in the orthopedic operating room were analyzed retrospectively over the course of a year. In parallel, a prospective assessment was made of the hours dedicated to managing both permanent and temporary deposits by the preparers and operating room managers. A satisfaction survey was conducted for all stakeholders: preparers, managers, pharmacists, surgeons, nurses, and suppliers. The cost per unit of IMD managed through permanent deposit is €1.89, compared to €2.66 for loans. The overall satisfaction for deposit management is 81%, compared to 55% for the same implant managed through loans (<em>P<","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 546-557"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-15","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142833813","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Philippe Charlier , Mario Zimmermann , Anna Berim , Shannon Tushingham , David Gang , Samson Tokannou , Didier N’Dah
{"title":"Metabolomic analysis of 18th–19th pipes from the kingdom of Dahomey (actual Benin) indicates smoking of caffeine-bearing plants","authors":"Philippe Charlier , Mario Zimmermann , Anna Berim , Shannon Tushingham , David Gang , Samson Tokannou , Didier N’Dah","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.008","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.008","url":null,"abstract":"<div><div>Increasingly, molecular chemistry and pharmacology are complementing classical studies in the field of archaeology. In this case, we present the results of the chemical study of pipe residues found in the context of an archaeological mission (AROMA mission: Archaeology of the Exercise of Royal and Magico-Religious Power) in the royal palaces of Abomey (Benin), dating from the 17th-19th century. The search for many products was carried out (mainly tobacco, cannabis) but surprisingly only highlighted the presence of caffeine residues. This result is discussed and compared with field notions and in particular with ethnological surveys where coffee was consumed in the old way, smoked in a pipe (peripheral part or shell, and not the bean itself or the leaves).</div></div><div><div>De plus en plus, la chimie moléculaire et la pharmacologie viennent compléter les études classiques dans le domaine de l’archéologie. Dans le cas présent, nous présentons les résultats de l’étude chimique de résidus de pipes retrouvés dans le cadre d’une mission archéologique (mission AROMA : Archéologie de l’exercice du pouvoir royal et magico-religieux) dans les palais royaux d’Abomey (Bénin), datant du XVII<sup>e</sup>–XIX<sup>e</sup> siècle. La recherche de nombreux produits a été effectuée (essentiellement du tabac, du cannabis) mais n’a mis en évidence que la présence de résidus de caféine. Ce résultat est discuté et comparé aux notions de terrain et notamment aux enquêtes ethnologiques où le café était consommé à l’ancienne, fumé dans une pipe (partie périphérique ou coque, et non le grain lui-même ou les feuilles).</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 453-463"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-14","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142833814","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Inter-relational dynamics of factors affecting the emergence of orphan drugs","authors":"Rinchen Gensapa , Vivek Pandey , Saibal Kumar Saha , Samrat Kumar Mukherjee , Ajeya Jha","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.005","url":null,"abstract":"<div><div>Orphan drugs are medications that are produced for the treatment of rare diseases. As there is less number of patients, the drug manufacturing companies are not keen in producing these drugs. Due to high costs of research and development and low profitability, companies do not want to invest in manufacturing of orphan drugs. Several laws have been passed by Governments of different nations to encourage the development of orphan drugs and make it available to patients. This study explores the interrelation dynamics of factors that has resulted in the greater availability of orphan drugs in recent times. Ten factors: internet technology, legislation, online patient support groups, government subsidiary, biotechnological advancements, corporate social responsibility, awareness and diagnosis of rare diseases and exclusive budgeting by pharmaceutical industries for orphan drugs related research and development and production were taken for the study. With a sample size of 38 experts, the technique of decision-making trial and evaluation laboratory (DEMATEL) was used for the study. It was found that information technology, legislation, support groups, and budget were the causes and the factors awareness, diagnosis, medicine availability, subsidiary, CSR and biotechnology emerged to be the effect.</div></div><div><div>Les médicaments orphelins sont des médicaments produits pour le traitement de maladies rares. Comme il y a moins de patients, les fabricants de médicaments ne sont pas enthousiastes à l’idée de produire ces médicaments. En raison des coûts élevés de la recherche et du développement et de la faible rentabilité, les entreprises ne veulent pas investir dans la fabrication de médicaments orphelins. Plusieurs lois ont été adoptées par les gouvernements de différents pays pour encourager la mise au point de médicaments orphelins et les mettre à la disposition des patients. Cette étude explore la dynamique d’interrelation des facteurs qui ont entraîné une plus grande disponibilité de médicaments orphelins ces derniers temps. Dix facteurs : la technologie Internet, la législation, les groupes de soutien aux patients en ligne, les filiales gouvernementales, les progrès biotechnologiques, la responsabilité sociale des entreprises, la sensibilisation et le diagnostic des maladies rares et la budgétisation exclusive par les industries pharmaceutiques pour la recherche, le développement et la production liés aux médicaments orphelins ont été pris en compte pour l’étude. Avec un échantillon de 38 experts, la technique du laboratoire d’essai et d’évaluation de la prise de décision (DEMATEL) a été utilisée pour l’étude. Il a été constaté que les technologies de l’information, la législation, les groupes de soutien et le budget en étaient les causes et que les facteurs de sensibilisation, de diagnostic, de disponibilité des médicaments, de filiale, de RSE et de biotechnologie en étaient les effets.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 464-479"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-14","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142827266","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Polysaccharide-based implant drug delivery systems for precise therapy: Recent developments, and future trends","authors":"Suraj Kumar , Rishabha Malviya , Sathvik Belagodu Sridhar , Tarun Wadhwa , Javedh Shareef , Dhanalekshmi Unnikrishnan Meenakshi","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.004","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.004","url":null,"abstract":"<div><div>Implantable drug delivery systems offer numerous benefits, including effective drug administration at lower concentrations, fewer side effects, and improved patient compliance. Various polymers are used for fabricating implants, with biopolymers, particularly polysaccharides, being notable for their ability to modulate drug delivery characteristics. The review aims to describe the strategies employed in the development of polysaccharide-based implants and provide a comprehensive understanding of various polysaccharides such as starch, cellulose, alginate, chitosan, pullulan, carrageenan, dextran, hyaluronic acid, agar, pectin, and gellan gum in the fabrication of implant for targeted therapy. The review explores the biomedical applications of polysaccharide-based implantable devices, highlighting recent advancements in the development of these systems. Detailed discussions cover implants used in the oral cavity, nasal cavity, bone, ocular applications, and antiviral therapy. Additionally, regulatory considerations concerning implantable drug delivery are emphasized. The findings of the study show that polysaccharides can be used for the development of implants for drug delivery applications.</div></div><div><div>Les systèmes implantables d’administration de médicaments offrent de nombreux avantages, notamment une administration efficace des médicaments à des concentrations plus faibles, moins d’effets secondaires et une meilleure observance du patient. Divers polymères sont utilisés pour fabriquer des implants, les biopolymères, en particulier les polysaccharides, se distinguant par leur capacité à moduler les caractéristiques d’administration de médicaments. La revue vise à décrire les stratégies utilisées dans le développement d’implants à base de polysaccharides et à fournir une compréhension complète de divers polysaccharides tels que l’amidon, la cellulose, l’alginate, le chitosane, le pullulane, la carraghénane, le dextrane, l’acide hyaluronique, l’agar, la pectine et la gomme gellane dans la fabrication d’implants pour une thérapie ciblée. La revue explore les applications biomédicales des dispositifs implantables à base de polysaccharides, mettant en évidence les progrès récents dans le développement de ces systèmes. Des discussions détaillées couvrent les implants utilisés dans la cavité buccale, la cavité nasale, les os, les applications oculaires et la thérapie antivirale. De plus, les considérations réglementaires concernant l’administration de médicaments implantables sont soulignées. Les résultats de l’étude montrent que les polysaccharides peuvent être utilisés pour le développement d’implants destinés à des applications d’administration de médicaments.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 407-427"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-13","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142827267","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Guillaume Decocq , Jean-Noël Colin , Anne-Lise Bienvenu
{"title":"Émergence des résistances aux antifongiques : une menace environnementale rampante ?","authors":"Guillaume Decocq , Jean-Noël Colin , Anne-Lise Bienvenu","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.010","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.010","url":null,"abstract":"<div><div>La résistance des champignons aux antifongiques utilisés en thérapeutique humaine est une réalité clinique d’incidence croissante qui pose des problèmes de prise en charge des patients. Dans cette question d’actualité, nous évoquons le lien qui peut être fait entre la présence d’antifongiques dans l’environnement et le développement de résistances chez l’Homme, ainsi que l’écotoxicologie des antifongiques. La présence d’antifongiques dans l’environnement a un impact sanitaire, mais également écologique. Une approche « Une seule santé » permettra de relever ce défi de santé environnementale.</div></div><div><div>Antifungal resistance in humans is a clinical reality of increasing incidence that raises problems for patient care. In this current event, we discuss the link that can be made between the presence of antifungals in the environment and the development of resistance in humans, as well as the ecotoxicology of antifungals. The presence of antifungals in the environment has a health, but also an ecological impact. A “One Health” approach will help to address this environmental health challenge.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 449-452"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-13","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142827265","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Amorolfine hydrochloride loaded solid lipid nanoparticles: Preparation, characterization and ex vivo nail permeation study to treat onychomycosis","authors":"Tasleem Ahmed, Nithya Shanthi, Arun Kumar Mahato","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.002","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.002","url":null,"abstract":"<div><div>Onychomycosis is a disease of the nail plate caused by fungi, leading to the progressive defacing of the nail. The infection requires a longer period of treatment orally and topically. The treatment with the topical route is difficult due to the low availability of drugs across the infected nail. This failure in topical treatment is the drawback of the conventional drug delivery system (DDS), particularly drug penetration issues across the nail plate. The solid lipid nanoparticle (SLN) approach was used to overcome such issues. The drug amorolfine hydrochloride (AOF) was incorporated into SLN by using the micro-emulsion cold dilution method. Monostrearin and stearic acid were used as solid lipids in the formulation of drug-loaded SLNs. The nanoparticle formulation was optimized by varying the type of solid lipids and bile salts. Sodium taurocholate (STC) and sodium tauroglycholate (STG) are the bile salts used as biosurfactants in the formulation. The SLNs prepared with stearic acid and STG demonstrated higher drug encapsulation efficiency (71.73%) and drug loading efficiency (13.03%) than monostearin. Bile salts have affected the particle size range and STG was found to produce smaller size particles with stearic acid (406<!--> <!-->nm) than STC. Process parameter homogenization speed was also optimized and 403 relative centrifugal force (RCF) was optimal to produce smaller-size particles (406<!--> <!-->nm). The drug permeation through the nail plate and anti-fungal studies were also performed for AOF-SLNs loaded cream and marketed cream (Amfocin). The SLNs have improved the permeation (1.63-fold) and anti-fungal activity (2.50-fold) of AOF. Transmission electron microscopy (TEM) images revealed a spherical shape of SLNs with no aggregation. The physical stability was performed and SLNs have higher stability at refrigeration storage. The SLNs were incorporated in cream for the final application for onychomycosis. The analytical method of high-performance liquid chromatography (HPLC) was used for the quantification of AOF in the formulations.</div></div><div><div>L’onychomycose est une maladie de la plaque unguéale provoquée par des champignons, entraînant une dégradation progressive de l’ongle. L’infection nécessite une période de traitement plus longue par voie orale et topique. Le traitement par voie topique est difficile en raison de la faible disponibilité des médicaments au niveau de l’ongle infecté. Cet échec du traitement topique constitue l’inconvénient du système d’administration de médicaments conventionnel (DDS), en particulier les problèmes de pénétration du médicament à travers la plaque de l’ongle. L’approche des nanoparticules lipidiques solides (SLN) a été utilisée pour surmonter ces problèmes. Le chlorhydrate d’amorolfine (AOF) a été incorporé dans le SLN en utilisant la méthode de dilution à froid par microémulsion. La monostéarine et l’acide stéarique ont été utilisés comme lipides solides dans la formulation de SLN ","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 493-504"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-10","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142817089","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Handling and decontamination of live medications: What challenges for hospital pharmacies in France?","authors":"Adélie Riazi , Élodie Allouis , Céline Sakr , Muriel Paul , Morgane Renault-Mahieux , Muriel Carvalho","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.003","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.003","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectives</h3><div>To review the literature and national practices concerning the handling and decontamination of live medications, in order to revise our local practices.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>Literature searches and questionnaire sent to establishments handling live medications on several themes, including: preparation activity, circuits, preparation equipment, decontamination techniques and agents, personal protective equipment, viruses and genetically modified organisms.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Twenty establishments responded to the questionnaire (response rate: 66%) with 16 responses usable. The main live medications handled were viral vector (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->16) or cell-based gene therapies (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->14). The majority of respondents handled at least three types of live medication. The most popular and the most used preparation equipment was the biosafety cabinet (13/16). Handling was carried out in 9/16 establishments on a single piece of equipment, and in 7/16 on several. All the establishments decontaminated between two preparations of different types of live medication, and 15/16 between two preparations of the same type. None used ultraviolet decontamination. Although recommended in the literature, only five respondents distinguished between naked and enveloped viruses for decontamination. Seven out of 16 establishments had specific decontamination procedures for genetically modified organisms. There were few or no guidelines from French competent authorities or learned societies.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>The diversification of live medications is not accompanied by guidelines or scientific publications, which makes risk assessment difficult for hospital pharmacists. Nevertheless, this work has enabled us to take stock of current practices and revise our protocols, even if the decisions we take are still based on free will.</div></div><div><h3>Objectifs</h3><div>Réaliser un état des lieux de la littérature et des pratiques nationales concernant la manipulation et la décontamination des médicaments vivants afin de réviser nos pratiques.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Recherches bibliographiques et envoi d’un questionnaire aux établissements manipulant des médicaments vivants sur plusieurs thématiques dont : activité de préparation, circuits, équipements de préparation, techniques et agents de décontamination, équipements de protection individuelle, virus et organismes génétiquement modifiés.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Vingt établissements ont répondu au questionnaire. Les principaux médicaments vivants manipulés étaient les thérapies géniques avec vecteur viral ou à base de cellules. La majorité des répondeurs manipulaient au moins trois types de médicaments vivants et sous hotte. La manipulation se faisait pour 9/16 établissements dans un seul équipement et pour 7/16 dans plusieurs. Tous les établissements décontaminaient entre deux p","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 480-492"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-09","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142799286","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Drug shortages in Canada, 2019–2023: A descriptive study","authors":"Ilona Béatrix, Elsa Bonnabry, Suzanne Atkinson, Denis Lebel, Jean-François Bussières","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.001","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.001","url":null,"abstract":"<div><h3>Context</h3><div>Drug shortages impact patients from all countries. According to the Pharmaceutical Group of the European Union, most Europe countries reported a worsening of shortages in 2023.</div></div><div><h3>Objective</h3><div>To describe drug shortage episodes in Canada over a recent 4-year period.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>This study focused on drug shortage episodes over the 52-month period from September 1, 2019, to December 31, 2023. Two data sources were used: the Canadian mandatory reporting website (both community and hospital settings) and hospital wholesaler data. Only descriptive statistical analyses were performed.</div></div><div><h3>Results</h3><div>From September 1, 2019, to December 31, 2023, a total of 10,975 drug shortage episodes and 1087 discontinuations were reported on the Canadian website, whereas 2562 drug shortage episodes were reported by the hospital wholesaler. The median duration of episodes was 51<!--> <!-->days according to reports at the Canadian website data versus 145<!--> <!-->days according to the wholesaler's data. The Canadian website data referred to a total of 184 manufacturers, whereas wholesaler data encompassed 83 manufacturers. Only 86 episodes were rated as Tier 3.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>This study highlights the high number of drug shortages in Canada in recent years, both in the overall market and in the hospital market. Although the median duration of episodes has decreased across the country, the number of manufacturers involved has increased. The danger lies in considering the current situation as inevitable, normal and persistent.</div></div><div><h3>Contexte</h3><div>Les pénuries de médicaments affectent les patients de tous les pays. Selon le Groupe pharmaceutique de l’Union européenne, la plupart des pays européens ont signalé une aggravation des pénuries en 2023.</div></div><div><h3>Objectif</h3><div>Décrire les épisodes de pénurie de médicaments au Canada sur une période récente de quatre ans.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Cette étude s’est concentrée sur les épisodes de pénurie de médicaments sur une période de 52 mois allant du 1<sup>er</sup> septembre 2019 au 31 décembre 2023. Deux sources de données ont été utilisées : le site Web canadien de déclaration obligatoire (en milieu communautaire et hospitalier) et les données des grossistes hospitaliers. Seules des analyses statistiques descriptives ont été réalisées.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Du 1<sup>er</sup> septembre 2019 au 31 décembre 2023, un total de 10 975 épisodes de pénurie de médicaments et 1087 abandons ont été signalés sur le site Web canadien, tandis que 2562 épisodes de pénurie de médicaments ont été signalés par le grossiste hospitalier. La durée médiane des épisodes était de 51 jours selon les données du site Web canadien contre 145 jours selon les données du grossiste. Les données du site Web canadien faisaient référence à un total de 184 fabricants, tandis qu","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 505-513"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2024-12-05","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142791001","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}