Annales pharmaceutiques francaises最新文献

{"title":"Polysaccharide-based implant drug delivery systems for precise therapy: Recent developments, and future trends","authors":"Suraj Kumar ,&nbsp;Rishabha Malviya ,&nbsp;Sathvik Belagodu Sridhar ,&nbsp;Tarun Wadhwa ,&nbsp;Javedh Shareef ,&nbsp;Dhanalekshmi Unnikrishnan Meenakshi","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.004","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.004","url":null,"abstract":"<div><div>Implantable drug delivery systems offer numerous benefits, including effective drug administration at lower concentrations, fewer side effects, and improved patient compliance. Various polymers are used for fabricating implants, with biopolymers, particularly polysaccharides, being notable for their ability to modulate drug delivery characteristics. The review aims to describe the strategies employed in the development of polysaccharide-based implants and provide a comprehensive understanding of various polysaccharides such as starch, cellulose, alginate, chitosan, pullulan, carrageenan, dextran, hyaluronic acid, agar, pectin, and gellan gum in the fabrication of implant for targeted therapy. The review explores the biomedical applications of polysaccharide-based implantable devices, highlighting recent advancements in the development of these systems. Detailed discussions cover implants used in the oral cavity, nasal cavity, bone, ocular applications, and antiviral therapy. Additionally, regulatory considerations concerning implantable drug delivery are emphasized. The findings of the study show that polysaccharides can be used for the development of implants for drug delivery applications.</div></div><div><div>Les systèmes implantables d’administration de médicaments offrent de nombreux avantages, notamment une administration efficace des médicaments à des concentrations plus faibles, moins d’effets secondaires et une meilleure observance du patient. Divers polymères sont utilisés pour fabriquer des implants, les biopolymères, en particulier les polysaccharides, se distinguant par leur capacité à moduler les caractéristiques d’administration de médicaments. La revue vise à décrire les stratégies utilisées dans le développement d’implants à base de polysaccharides et à fournir une compréhension complète de divers polysaccharides tels que l’amidon, la cellulose, l’alginate, le chitosane, le pullulane, la carraghénane, le dextrane, l’acide hyaluronique, l’agar, la pectine et la gomme gellane dans la fabrication d’implants pour une thérapie ciblée. La revue explore les applications biomédicales des dispositifs implantables à base de polysaccharides, mettant en évidence les progrès récents dans le développement de ces systèmes. Des discussions détaillées couvrent les implants utilisés dans la cavité buccale, la cavité nasale, les os, les applications oculaires et la thérapie antivirale. De plus, les considérations réglementaires concernant l’administration de médicaments implantables sont soulignées. Les résultats de l’étude montrent que les polysaccharides peuvent être utilisés pour le développement d’implants destinés à des applications d’administration de médicaments.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 407-427"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142827267","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Impact du Règlement Européen sur les dispositifs médicaux sur leur disponibilité : scoping review et analyse sur deux ans du risque pour les patients dans le domaine cardiovasculaire","authors":"Adeline Bonan ,&nbsp;Samantha Huynh ,&nbsp;Judith Pineau ,&nbsp;Brigitte Sabatier ,&nbsp;Nicolas Martelli","doi":"10.1016/j.pharma.2025.01.008","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2025.01.008","url":null,"abstract":"<div><div>L’entrée en vigueur du Règlement Européen 2017/745 confronte les industriels à de nouvelles exigences pour certifier leurs dispositifs médicaux (DM). Notre objectif est d’évaluer précisément l’impact du règlement sur la disponibilité des DM du domaine cardiovasculaire (CV) dans les établissements de santé. Les DM à haut risque du domaine CV semblent très impactés par le règlement, avec la reclassification entraînant l’obligation d’effectuer des investigations cliniques. L’accès aux nouveaux DM serait freiné par l’augmentation des preuves cliniques à fournir. Toutefois, notre analyse montre la priorité de certains industriels à se consacrer aux DM innovants du domaine CV aux dépens de la commercialisation de gammes existantes chez d’autres. L’indisponibilité des DM modifie la pratique des médecins dans la prise en charge du patient. Les professionnels de santé ont dû demander des dérogations exceptionnelles auprès des instances nationales pour utiliser le DM. Pour lutter contre ces pénuries, des textes modificatifs du règlement ont été introduits, avec extension du délai de recertification des DM et introduction de systèmes de signalement pour anticiper les pénuries. Les institutions européennes et nationales prennent conscience de la difficulté d’approvisionnement liée au règlement. Un outil de partage d’informations et de proposition d’alternatives simplifierait la gestion de ces pénuries.</div></div><div><div>The implementation of the Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745/EU leaves manufacturers facing new requirements to certify their medical devices (MDs). Our objective is to accurately assess the impact of regulation on the availability of cardiovascular MDs in healthcare facilities. High-risk cardiovascular MDs appear to be heavily impacted by the regulation, with reclassification leading to mandatory clinical investigations. Access to new MDs could be restricted by the increase in clinical evidence that must be provided. However, our analysis has shown that some manufacturers are focusing on innovative cardiovascular MDs, at the expense of marketing existing product lines. The unavailability of MDs has impacted the practice of physicians in patient care. Healthcare professionals are requesting exceptional exemptions from national authorities to use the MDs. To combat these shortages, amendments to the MDR have been introduced, such as the extension of the MDs recertification deadline and the introduction of a reporting system to anticipate shortages. European and national institutions are becoming aware of the supply difficulties associated with the regulation. A tool for sharing information and proposing alternatives would simplify the management of these shortages.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 428-437"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143062883","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Cranio-facial trauma diagnosis using paleo-proteotyping of a blood sample from Robespierre (1794)","authors":"Philippe Charlier ,&nbsp;Jean Armengaud","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.011","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.011","url":null,"abstract":"<div><div>Tradition has it that the politician Robespierre, a famous tribune of the French Revolution, was lying, wounded in the face by a bullet from a firearm, on an 18th century desk, and left a trace of blood there, before being guillotined the next day (1794). This piece of furniture is now kept in the National Archives (Paris, France). A paleo-proteomic study was carried out on several brown stains on the leather of the desk, which confirmed the human blood nature of the sample, but also identified the protein signature of different cranio-facial organs. This confirms not only the historical anecdote surrounding this desk, but also the importance of contemporary ballistic lesions on the eve of Robespierre's death. This demonstrates the importance and precision of paleo-proteomics in paleopathology and for the examination and identification of the precise nature of stains and micro-traces on old samples.</div></div><div><div>La tradition rapporte que le politicien Robespierre, célèbre tribun de la Révolution française, aurait été allongé, blessé au visage par un projectile à balle d’arme à feu, sur un bureau du 18^e siècle, et y aurait laissé une trace de sang, avant d’être guillotiné le lendemain (1794). Ce meuble est désormais conservé aux Archives nationales (Paris, France). Une étude en paléo-protéomique a été réalisée sur plusieurs taches brunes sur le cuir du bureau, qui a permis de confirmer la nature sanguine humaine de l’échantillon, mais aussi d’identifier la signature protéique de différents organes crânio-faciaux. Ainsi est confirmée non seulement l’anecdote historique autour de ce bureau, mais aussi l’importance des lésions balistiques contemporaines de la veille de la mort de Robespierre. Ainsi sont démontrés l’importance et la précision de la paléo-protéomique en paléo-pathologie et pour l’examen et l’identification de la nature précise de taches et micro-traces sur échantillons anciens.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 445-448"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142880933","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Development of mesalamine loaded-fenugreek gum decorated pectin microspheres for colonic drug delivery: Ex-vivo and in-vitro characterizations","authors":"Pruthvi P. Khamkar ,&nbsp;Kalpeshkumar S. Wagh ,&nbsp;Sopan N. Nangare ,&nbsp;Sachin S. Mali ,&nbsp;Gaurav S. Patil","doi":"10.1016/j.pharma.2024.11.006","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.11.006","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;div&gt;Mesalamine (MES) is a preferred therapeutic agent for managing various colon disorders, including inflammatory bowel diseases (IBD). However, conventional oral dosage forms of MES face significant limitations, which reduce their effectiveness in managing these conditions. To overcome these challenges, advanced dosage forms of MES are essential. Fenugreek gum (FG), a natural polysaccharide with non-toxicity, ease of synthesis, biodegradability, and biocompatibility, was selected as a key component for developing a novel delivery system. Calcium ion crosslinked MES-incorporated FG-decorated pectin microspheres (FG@MES/PM) were successfully designed for colon-specific drug delivery using an ionotropic gelation technique. The microspheres exhibited favorable physicochemical characteristics, including a particle size of 586&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;nm, a polydispersity index of 0.348, an entrapment efficiency of 85.20&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;±&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;1.02%, and a drug content of 98.52&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;±&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0.96%. &lt;em&gt;Ex vivo&lt;/em&gt; mucoadhesion tests demonstrated strong mucoadhesive properties, highlighting the potential of FG@MES/PM to adhere effectively to the colonic mucosa. &lt;em&gt;In vitro&lt;/em&gt; drug release studies showed a modified release profile, with 99.02&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;±&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;1.80% MES released over 24&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;h. Release kinetics analysis confirmed that FG@MES/PM followed the Higuchi matrix model (R&lt;sup&gt;2&lt;/sup&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;0.9867), indicating diffusion-controlled release. The drug release mechanism was characterized as anomalous (non-Fickian) transport, with a release exponent (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt;) of 0.563. Overall, FG@MES/PM demonstrated promising potential for colon-specific drug delivery, offering sustained release and enhanced mucoadhesion. This study underscores the utility of FG for developing advanced drug delivery systems targeting the colon. Future research should explore the broader application of FG and similar natural polysaccharides in designing efficient and biocompatible colon-targeted formulations to improve therapeutic outcomes for IBD and related conditions.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;div&gt;La mésalamine (MES) est un agent thérapeutique privilégié pour la prise en charge de divers troubles du côlon, notamment les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI). Cependant, les formes posologiques orales conventionnelles de MES sont confrontées à des limitations importantes, qui réduisent leur efficacité dans la prise en charge de ces affections. Pour surmonter ces défis, des formes posologiques avancées de MES sont essentielles. La gomme de fenugrec (FG), un polysaccharide naturel non toxique, facile à synthétiser, biodégradable et biocompatible, a été sélectionnée comme composant clé pour le développement d’un nouveau système d’administration. Des microsphères de pectine décorées de FG et réticulées avec des ions calcium et incorporées dans la MES (FG@MES/PM) ont été conçues avec succès pour l’administration de médicaments spécifiques au côlon à l’a","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 514-528"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142765842","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Metabolomic analysis of 18th–19th pipes from the kingdom of Dahomey (actual Benin) indicates smoking of caffeine-bearing plants","authors":"Philippe Charlier ,&nbsp;Mario Zimmermann ,&nbsp;Anna Berim ,&nbsp;Shannon Tushingham ,&nbsp;David Gang ,&nbsp;Samson Tokannou ,&nbsp;Didier N’Dah","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.008","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.008","url":null,"abstract":"<div><div>Increasingly, molecular chemistry and pharmacology are complementing classical studies in the field of archaeology. In this case, we present the results of the chemical study of pipe residues found in the context of an archaeological mission (AROMA mission: Archaeology of the Exercise of Royal and Magico-Religious Power) in the royal palaces of Abomey (Benin), dating from the 17th-19th century. The search for many products was carried out (mainly tobacco, cannabis) but surprisingly only highlighted the presence of caffeine residues. This result is discussed and compared with field notions and in particular with ethnological surveys where coffee was consumed in the old way, smoked in a pipe (peripheral part or shell, and not the bean itself or the leaves).</div></div><div><div>De plus en plus, la chimie moléculaire et la pharmacologie viennent compléter les études classiques dans le domaine de l’archéologie. Dans le cas présent, nous présentons les résultats de l’étude chimique de résidus de pipes retrouvés dans le cadre d’une mission archéologique (mission AROMA : Archéologie de l’exercice du pouvoir royal et magico-religieux) dans les palais royaux d’Abomey (Bénin), datant du XVII^e–XIX^e siècle. La recherche de nombreux produits a été effectuée (essentiellement du tabac, du cannabis) mais n’a mis en évidence que la présence de résidus de caféine. Ce résultat est discuté et comparé aux notions de terrain et notamment aux enquêtes ethnologiques où le café était consommé à l’ancienne, fumé dans une pipe (partie périphérique ou coque, et non le grain lui-même ou les feuilles).</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 453-463"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142833814","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Handling and decontamination of live medications: What challenges for hospital pharmacies in France?","authors":"Adélie Riazi ,&nbsp;Élodie Allouis ,&nbsp;Céline Sakr ,&nbsp;Muriel Paul ,&nbsp;Morgane Renault-Mahieux ,&nbsp;Muriel Carvalho","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.003","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.003","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Objectives&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;To review the literature and national practices concerning the handling and decontamination of live medications, in order to revise our local practices.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Methods&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Literature searches and questionnaire sent to establishments handling live medications on several themes, including: preparation activity, circuits, preparation equipment, decontamination techniques and agents, personal protective equipment, viruses and genetically modified organisms.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Results&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Twenty establishments responded to the questionnaire (response rate: 66%) with 16 responses usable. The main live medications handled were viral vector (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;16) or cell-based gene therapies (&lt;em&gt;n&lt;/em&gt; &lt;!--&gt;=&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;14). The majority of respondents handled at least three types of live medication. The most popular and the most used preparation equipment was the biosafety cabinet (13/16). Handling was carried out in 9/16 establishments on a single piece of equipment, and in 7/16 on several. All the establishments decontaminated between two preparations of different types of live medication, and 15/16 between two preparations of the same type. None used ultraviolet decontamination. Although recommended in the literature, only five respondents distinguished between naked and enveloped viruses for decontamination. Seven out of 16 establishments had specific decontamination procedures for genetically modified organisms. There were few or no guidelines from French competent authorities or learned societies.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Conclusions&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;The diversification of live medications is not accompanied by guidelines or scientific publications, which makes risk assessment difficult for hospital pharmacists. Nevertheless, this work has enabled us to take stock of current practices and revise our protocols, even if the decisions we take are still based on free will.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Objectifs&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Réaliser un état des lieux de la littérature et des pratiques nationales concernant la manipulation et la décontamination des médicaments vivants afin de réviser nos pratiques.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Méthodes&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Recherches bibliographiques et envoi d’un questionnaire aux établissements manipulant des médicaments vivants sur plusieurs thématiques dont : activité de préparation, circuits, équipements de préparation, techniques et agents de décontamination, équipements de protection individuelle, virus et organismes génétiquement modifiés.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;h3&gt;Résultats&lt;/h3&gt;&lt;div&gt;Vingt établissements ont répondu au questionnaire. Les principaux médicaments vivants manipulés étaient les thérapies géniques avec vecteur viral ou à base de cellules. La majorité des répondeurs manipulaient au moins trois types de médicaments vivants et sous hotte. La manipulation se faisait pour 9/16 établissements dans un seul équipement et pour 7/16 dans plusieurs. Tous les établissements décontaminaient entre deux p","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 480-492"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142799286","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Inter-relational dynamics of factors affecting the emergence of orphan drugs","authors":"Rinchen Gensapa ,&nbsp;Vivek Pandey ,&nbsp;Saibal Kumar Saha ,&nbsp;Samrat Kumar Mukherjee ,&nbsp;Ajeya Jha","doi":"10.1016/j.pharma.2024.12.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.12.005","url":null,"abstract":"<div><div>Orphan drugs are medications that are produced for the treatment of rare diseases. As there is less number of patients, the drug manufacturing companies are not keen in producing these drugs. Due to high costs of research and development and low profitability, companies do not want to invest in manufacturing of orphan drugs. Several laws have been passed by Governments of different nations to encourage the development of orphan drugs and make it available to patients. This study explores the interrelation dynamics of factors that has resulted in the greater availability of orphan drugs in recent times. Ten factors: internet technology, legislation, online patient support groups, government subsidiary, biotechnological advancements, corporate social responsibility, awareness and diagnosis of rare diseases and exclusive budgeting by pharmaceutical industries for orphan drugs related research and development and production were taken for the study. With a sample size of 38 experts, the technique of decision-making trial and evaluation laboratory (DEMATEL) was used for the study. It was found that information technology, legislation, support groups, and budget were the causes and the factors awareness, diagnosis, medicine availability, subsidiary, CSR and biotechnology emerged to be the effect.</div></div><div><div>Les médicaments orphelins sont des médicaments produits pour le traitement de maladies rares. Comme il y a moins de patients, les fabricants de médicaments ne sont pas enthousiastes à l’idée de produire ces médicaments. En raison des coûts élevés de la recherche et du développement et de la faible rentabilité, les entreprises ne veulent pas investir dans la fabrication de médicaments orphelins. Plusieurs lois ont été adoptées par les gouvernements de différents pays pour encourager la mise au point de médicaments orphelins et les mettre à la disposition des patients. Cette étude explore la dynamique d’interrelation des facteurs qui ont entraîné une plus grande disponibilité de médicaments orphelins ces derniers temps. Dix facteurs : la technologie Internet, la législation, les groupes de soutien aux patients en ligne, les filiales gouvernementales, les progrès biotechnologiques, la responsabilité sociale des entreprises, la sensibilisation et le diagnostic des maladies rares et la budgétisation exclusive par les industries pharmaceutiques pour la recherche, le développement et la production liés aux médicaments orphelins ont été pris en compte pour l’étude. Avec un échantillon de 38 experts, la technique du laboratoire d’essai et d’évaluation de la prise de décision (DEMATEL) a été utilisée pour l’étude. Il a été constaté que les technologies de l’information, la législation, les groupes de soutien et le budget en étaient les causes et que les facteurs de sensibilisation, de diagnostic, de disponibilité des médicaments, de filiale, de RSE et de biotechnologie en étaient les effets.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 464-479"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142827266","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Attentes des internes de médecine générale envers leur stage d’observation en pharmacie d’officine","authors":"Isabelle Bodein ,&nbsp;Nassir Messaadi ,&nbsp;Bertrand Décaudin ,&nbsp;Annie Standaert ,&nbsp;Antoine Telliez ,&nbsp;Anne Garat ,&nbsp;Anita Tilly-Dufour ,&nbsp;Sabine Bayen ,&nbsp;Matthieu Calafiore","doi":"10.1016/j.pharma.2025.01.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2025.01.005","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectifs</h3><div>Ce travail avait pour objectif de recueillir les attentes des internes de médecine générale concernant leur stage d’observation en pharmacie d’officine pour contribuer à une nouvelle définition des objectifs de ce stage.</div></div><div><h3>Méthodes</h3><div>Le recueil des données a été réalisé selon la technique du groupe nominal. Les onze participants étaient des internes de neuvième année de médecine générale.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Quarante-six propositions ont été émises et classées selon la priorité et la popularité pour en retenir au final quatorze.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>Les quatorze propositions retenues peuvent être classées en 4 grandes catégories : l’acte pharmaceutique, les soins primaires et l’accompagnement du patient, le fonctionnement d’une pharmacie et la diversité des activités des pharmacies d’officine. Ces propositions soutiennent le développement de la communication interprofessionnelle et doivent permettre de faire évoluer le référentiel pédagogique du stage d’observation.</div></div><div><h3>Objectives</h3><div>The aim of this study was to collect the expectations of trainees in general practice towards their observation period in a community pharmacy, in order to contribute to a new definition of the objectives of this training period.</div></div><div><h3>Methods</h3><div>Data were collected using the nominal group technique. The eleven participants were ninth-year general medical students.</div></div><div><h3>Results</h3><div>Forty-six proposals were made and ranked according to priority and popularity, resulting in the selection of fourteen.</div></div><div><h3>Conclusions</h3><div>The fourteen proposals selected can be classified into 4 main categories: the pharmaceutical act, primary care and patient support, the operation of a pharmacy and the diversity of the activities of dispensing pharmacies. The proposals support the development of interprofessional communication and should make it possible to improve the teaching guidelines for observation periods.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 575-583"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142998885","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"The implications of the EU ban on titanium dioxide: A comprehensive review of safety concerns and alternatives","authors":"Varsha Pokharkar,&nbsp;Sejal Chandak,&nbsp;Rutika Pawar,&nbsp;Akshay Khandke","doi":"10.1016/j.pharma.2024.11.002","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.11.002","url":null,"abstract":"<div><div>Titanium dioxide, a naturally occurring compound, has been extensively utilized across various industries such as food, pharmaceuticals, and cosmetics. In the food sector, it was commonly employed as a color and opacity enhancer under the designation E171. However, due to safety concerns, the EU has prohibited its use as a food additive, effective August 2022, following a six-month transition period. The decision was based on scientific research highlighting risks associated with inhaling titanium dioxide nanoparticles and its potential genotoxic effects. This review also summarizes the implications of this ban on the pharmaceutical industry, where titanium dioxide is utilized in drug manufacturing. While the safety of titanium dioxide in tablets remains inconclusive, the EU's regulatory action has prompted a closer examination of alternative options. While alternatives exist, they may not provide the same benefits as TiO₂, particularly in pharmaceuticals. Further research is needed to determine the safety and effectiveness of TiO₂ and its alternatives in these applications.</div></div><div><div>Le dioxyde de titane, un composé naturel, a été largement utilisé dans diverses industries telles que l’alimentation, les produits pharmaceutiques et les cosmétiques. Dans le secteur alimentaire, il était couramment utilisé comme exhausteur de couleur et d’opacité sous la désignation E171. Cependant, pour des raisons de sécurité, l’UE a interdit son utilisation comme additif alimentaire à compter d’août 2022 après une période de transition de six mois. La décision s’appuie sur des recherches scientifiques mettant en évidence les risques liés à l’inhalation de nanoparticules de dioxyde de titane et ses effets génotoxiques potentiels. Cette revue résume également les implications de cette interdiction sur l’industrie pharmaceutique, où le dioxyde de titane est utilisé dans la fabrication de médicaments. Bien que la toxicité du dioxyde de titane présent dans les comprimés ne soit pas prouvée, l’action réglementaire de l’UE a incité à un examen plus approfondi des options alternatives. Bien que des alternatives existent, elles peuvent ne pas offrir les mêmes avantages que le TiO₂, notamment dans le secteur pharmaceutique. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la sécurité et l’efficacité du TiO₂ et de ses alternatives dans ces applications.</div></div>","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 438-444"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142643692","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Validation of spectrophotometric and colorimetric method for the specific quantification of sofosbuvir From luminar capsule microneedle in liver tissue through ex vivo and in vivo applications","authors":"Abigael Alik Samma ,&nbsp;Christopher Kosasi Ko ,&nbsp;Musyfira Sahra ,&nbsp;Nurul Fitrayani ,&nbsp;Felicia Virginia Thios ,&nbsp;Andi Dian Permana","doi":"10.1016/j.pharma.2024.11.005","DOIUrl":"10.1016/j.pharma.2024.11.005","url":null,"abstract":"&lt;div&gt;&lt;div&gt;An antiviral prodrug that has received regulatory approval and primarily employed in the treatment of hepatitis C is sofosbuvir (SOF). It is therefore imperative to develop advanced delivery methods for SOF in order to address existing absor ption issue and maximize the efficacy. In this study, we developed microneedle-integrated SOF (MN-SOF) which were elongated with branches and coated capsules to form luminar capsule microneedles (LUCAMs). To facilitate the formulation of LUCAMs, analytical methods for SOF in ethanol, artificial intestinal fluid (AIF), and artificial gastric fluid (AGF) were developed using a UV-vis spectrophotometer and colorimetric techniques in liver tissue. These methods were validated by combi ning the samples with ammonium metavanadate reagent. The validation process was conducted in order to ensure the accuracy, precision, linearity, specificity, and sensitivity of the methods. These methods exhibited a correlation coefficient of 0.9999, with a coefficient of variation below 25%. The methods demonstrate high accuracy and precision, with relative standard deviation (RSD) values ranging from 0.67% to 9.42% across different medium. The limit of detection (LOD) and limit of quantification (LOQ) values of SOF on each calibration curve of ethanol, artificial gastric fluid (AGF), artificial intestinal fluid (AIF), and rabbit liver tissue are 0.54&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;μg/mL and 1.65&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;μg/mL; 0.54&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;μg/mL and 1.64&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;μg/mL; 0.39&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;μg/mL and 1.21&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;μg/mL; 0.27&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;μg/mL and 0.83&lt;!--&gt; &lt;!--&gt;μg/mL. As a significant outcome, the analytical method was validated and demonstrated suitability for determining the amount of SOF in the LUCAMs formulation through in vitro solubility, ex vivo permeation profiles, and in vivo drug delivery studies.&lt;/div&gt;&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;div&gt;Le sofosbuvir (SOF) est un pro-médicament antiviral qui a reçu l’approbation réglementaire et qui est principalement utilisé dans le traitement de l’hépatite C. Il est donc impératif de développer des méthodes d’administration pour le SOF afin de résoudre les problèmes d’absorption existants et de maximiser l’efficacité. Dans cette étude, nous avons développé des microneedles intégrées à du SOF (MN-SOF) qui ont été allongées avec des branches et recouvertes de capsules pour former des microneedles à capsules luminales. (LUCAMs). Pour faciliter la formulation des LUCAMs, des méthodes analytiques pour le SOF dans l’éthanol, le liquide intestinal artificiel (LIA) et le liquide gastrique artificiel (LGA) ont été développées en utilisant un spectrophotomètre UV-vis. Des techniques colorimétriques ont été développées pour le tissu hépatique. Ces méthodes ont été validées en combinant les échantillons avec le réactif de métavanadate d’ammonium. Le processus de validation a été réalisé afin de garantir l’exactitude, la précision, la linéarité, la spécificité et la sensibilité des méthodes. Ces méthodes ont présenté un coefficient de corrélatio","PeriodicalId":8332,"journal":{"name":"Annales pharmaceutiques francaises","volume":"83 3","pages":"Pages 529-545"},"PeriodicalIF":1.0,"publicationDate":"2025-05-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"142754508","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}