Handling and decontamination of live medications: What challenges for hospital pharmacies in France?

Abstract

Objectives

To review the literature and national practices concerning the handling and decontamination of live medications, in order to revise our local practices.

Methods

Literature searches and questionnaire sent to establishments handling live medications on several themes, including: preparation activity, circuits, preparation equipment, decontamination techniques and agents, personal protective equipment, viruses and genetically modified organisms.

Results

Twenty establishments responded to the questionnaire (response rate: 66%) with 16 responses usable. The main live medications handled were viral vector (n = 16) or cell-based gene therapies (n = 14). The majority of respondents handled at least three types of live medication. The most popular and the most used preparation equipment was the biosafety cabinet (13/16). Handling was carried out in 9/16 establishments on a single piece of equipment, and in 7/16 on several. All the establishments decontaminated between two preparations of different types of live medication, and 15/16 between two preparations of the same type. None used ultraviolet decontamination. Although recommended in the literature, only five respondents distinguished between naked and enveloped viruses for decontamination. Seven out of 16 establishments had specific decontamination procedures for genetically modified organisms. There were few or no guidelines from French competent authorities or learned societies.

Conclusions

The diversification of live medications is not accompanied by guidelines or scientific publications, which makes risk assessment difficult for hospital pharmacists. Nevertheless, this work has enabled us to take stock of current practices and revise our protocols, even if the decisions we take are still based on free will.

Objectifs

Réaliser un état des lieux de la littérature et des pratiques nationales concernant la manipulation et la décontamination des médicaments vivants afin de réviser nos pratiques.

Méthodes

Recherches bibliographiques et envoi d’un questionnaire aux établissements manipulant des médicaments vivants sur plusieurs thématiques dont : activité de préparation, circuits, équipements de préparation, techniques et agents de décontamination, équipements de protection individuelle, virus et organismes génétiquement modifiés.

Résultats

Vingt établissements ont répondu au questionnaire. Les principaux médicaments vivants manipulés étaient les thérapies géniques avec vecteur viral ou à base de cellules. La majorité des répondeurs manipulaient au moins trois types de médicaments vivants et sous hotte. La manipulation se faisait pour 9/16 établissements dans un seul équipement et pour 7/16 dans plusieurs. Tous les établissements décontaminaient entre deux préparations de type différent de médicament vivant et 15/16 entre deux préparations de même type. Aucun n’avait recours à la décontamination à l’ultraviolet. Bien que la bibliographie le recommande, seulement cinq établissements distinguaient les virus nus et enveloppés pour la décontamination. Sept établissements sur 16 avaient des procédures de décontamination pour les organismes génétiquement modifiés. Il n’existait pas ou très peu des recommandations des autorités compétentes françaises ou des sociétés savantes.

Conclusions

La diversification des MV ne s’accompagne pas de recommandations ou de travaux de recherche ce qui rend l’appréciation des risques difficile. Néanmoins, ce travail nous a permis de faire un état des lieux des pratiques et de réviser nos protocoles même si les décisions prises demeurent toujours sur du libre arbitre.