H. Mockly-Postal , M. Jehl-Rave , M.-H. Choulet , A. Grumblat , S. Limat
{"title":"Indicateurs d’efficience et de sécurité pour la traçabilité des dispositifs médicaux implantables","authors":"H. Mockly-Postal , M. Jehl-Rave , M.-H. Choulet , A. Grumblat , S. Limat","doi":"10.1016/j.phhp.2010.07.012","DOIUrl":"10.1016/j.phhp.2010.07.012","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectif</h3><p>Ce travail a pour objectif de faire un état des lieux qualitatif et quantitatif et d’étudier l’intérêt d’un suivi régulier de trois séries d’implants : série 1 – implants « déstérilisés » ou échec de pose (ID), série 2 – implants déstérilisés ou échec de pose relevant d’un incident de « matériovigilance » (IM) et série 3 – implants « non tracés » (INT).</p></div><div><h3>Méthodologie</h3><p>Extraction sur 2007 des trois séries à partir des bases de données de traçabilité ; classement et valorisation selon les classes d’implants, les pôles d’activité et le type de prise en charge (en sus ou compris dans les groupes homogènes de séjour [GHS]).</p></div><div><h3>Résultats</h3><p>En 2007, 10 087 implants stériles ont été tracés pour une valeur de 4 394 608 € toutes taxes comprises (TTC). Un tiers est facturable en sus des GHS. La proportion des séries 1, 2 et 3 est, respectivement, de 3,2 % avec 318 ID, 0,1 % avec 13 IM et 1 % avec 105 INT. La valeur TTC de chacune des séries est, respectivement, de 108 956 €, 11 219 € et 28 613 €. Pour les séries 1 et 3, 80 % sont potentiellement facturables en sus des GHS. Les histogrammes cumulés par classe d’implants montrent, dans les séries 1 et 3, les classes d’implants à suivre.</p></div><div><h3>Discussion et conclusion</h3><p>Le taux de ID et INT peut être un indicateur de suivi annuel des dépenses liées aux implants et de mise en évidence des dérives liées aux pratiques. La réduction de ces pertes nécessiterait une analyse plus fine par spécialité pour évaluer la part évitable.</p></div><div><h3>Objective</h3><p>The aim of this work is to make a qualitative and quantitative state of the art and to evaluate the interest to regularly follow through three groups of implantable medical devices: group 1 – desterilized implants or placement failure (DI), group 2 – desterilized implants or implants not placed due to incident of medical devices vigilance (IMDV) and group 3 – implants with unknown beneficiary patient (UB).</p></div><div><h3>Methodology</h3><p>Determination of the three groups from our 2007 traceability databases; each implant was classified and its cost evaluated, based on its class, the medical pole and the type of financing (outside or included in the GHS).</p></div><div><h3>Results</h3><p>In 2007, 10,087 sterile implants have been recorded corresponding to 4,394,608 € TTC. A third is charged outside the GHS. Among them, we found respectively 3.2% (318) of DI, 0.1% (13) of IMDV and 1% (105) of UB. This cost raised (inclusive of tax) 108,956 €, 11,219 € and 28,613 €, respectively. In groups 1 and 3, 80% of the devices should have been charged outside the GHS. Diagrams bring to light which classes of implants should be checked.</p></div><div><h3>Discussion and conclusion</h3><p>The rate of DI and UB appeared as valuable indicators for the monitoring of expenditures linked to implants. A more accurate analysis that takes into account different medical speciality should be pe","PeriodicalId":100871,"journal":{"name":"Le Pharmacien Hospitalier","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2010-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"https://sci-hub-pdf.com/10.1016/j.phhp.2010.07.012","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"85462535","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"L’argent dans les dispositifs médicaux : marketing ou réel intérêt clinique ?","authors":"C. Fontenoy , K.-O. Sellal","doi":"10.1016/j.phhp.2010.07.010","DOIUrl":"10.1016/j.phhp.2010.07.010","url":null,"abstract":"<div><h3>Objectif</h3><p>Ce travail a pour objectif de faire une synthèse des données concernant l’usage au cours du temps de l’argent dans les dispositifs médicaux et de discuter du niveau de validation méthodologique de son intérêt clinique en tant qu’adjuvant dans les dispositifs médicaux en insistant sur son usage plus récent et dans son application dans le domaine des plaies et de leur cicatrisation.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>Nous avons effectué une revue de la littérature et avons utilisé les fiches techniques des sociétés commercialisant ces dispositifs. Les études randomisées et contrôlées, multicentriques ou les avis d’experts ont été essentiellement retenus, sauf concernant les dispositifs médicaux hors pansements, ou la discussion sur les notions très récentes de propriétés procicatrisantes ou anti-inflammatoires de l’argent.</p></div><div><h3>Résultats et discussion</h3><p>Les résultats varient d’un dispositif à l’autre avec cependant, pour chaque dispositif, des différences significatives concernant la colonisation bactérienne. Concernant le soin des plaies, seul un petit nombre d’études montre des différences significatives d’efficience entre les pansements ou topiques contenant de l’argent et les contrôles utilisés. Ces travaux de recherche ont également révélé une nouvelle piste pouvant expliquer les propriétés procicatrisantes et anti-inflammatoires des nanoparticules d’argent.</p></div><div><h3>Objective</h3><p>The aim of this paper is to make a review of all medical devices, which contain silver, and to extract data concerning the use of silver in the medical devices. We discuss the level of methodological validation of silver in clinical use and notably in its application in wound healing.</p></div><div><h3>Method</h3><p>A review of literature was conducted and technical documentation of laboratories was used. The review included only controlled, randomised trials, multicenter study or expert opinion for the evaluation of effectiveness of silver dressing except for others silver contain devices and for the new approach of the action of silver in reduction inflammation.</p></div><div><h3>Results and discussion</h3><p>Results are variable from a medical device to the other one with always positives results concerning bacterial colonization. For wound devices, only few studies show significant differences in wound healing between control and test. However, these results have given insight into a new action of silver and we showed that silver nanoparticles exert positive effects through reduction in wound inflammation.</p></div>","PeriodicalId":100871,"journal":{"name":"Le Pharmacien Hospitalier","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2010-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"https://sci-hub-pdf.com/10.1016/j.phhp.2010.07.010","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"84848373","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
S. Magne, M.-O. Deneuville, F. Lemare, M.-L. Brunet, A. Dauphin, L. Harcouët
{"title":"Préparation centralisée des poches de nutrition parentérale : Intérêt de l’utilisation d’un automate de laboratoire pour le contrôle physicochimique","authors":"S. Magne, M.-O. Deneuville, F. Lemare, M.-L. Brunet, A. Dauphin, L. Harcouët","doi":"10.1016/j.phhp.2010.07.011","DOIUrl":"10.1016/j.phhp.2010.07.011","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><p>Une unité centralisée de préparation de mélanges pédiatriques de nutrition parentérale (NP) a été mise en place à la pharmacie du groupe hospitalier Cochin – Saint-Vincent de Paul (Paris).</p></div><div><h3>Objectif</h3><p>L’objectif de ce travail est de décrire et évaluer les performances d’un automate de laboratoire pour le contrôle physicochimique des préparations de NP binaires (sans lipides) réalisées dans notre unité.</p></div><div><h3>Méthode</h3><p>La validation des dosages sur l’automate de laboratoire Olympus AU400<sup>®</sup> a été effectuée sur sept préparations de concentrations croissantes en Na<sup>+</sup>, K<sup>+</sup>, Cl<sup>−</sup>, Ca<sup>2+</sup>, Mg<sup>2+</sup> et glucose.</p></div><div><h3>Résultats et discussion</h3><p>Pour chaque paramètre, la reproductibilité et la répétabilité sont : CV % toujours inférieur à 3,5 %, biais inférieur à 9 % sauf pour les valeurs basses de Cl<sup>−</sup>. L’effet matrice n’est pas significatif en comparant les résultats de mesure des sept préparations à chaque élément dosé indépendamment et dilué uniquement dans de l’eau distillée.</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Le recours à l’automate de laboratoire est simple, adapté au dosage rapide des principaux constituants des préparations de NP binaires (glucose, électrolytes principaux) ; avec un coût total évalué à 3 % du coût de nos préparations.</p></div><div><h3>Introduction</h3><p>A pediatric parenteral nutrition (PN) unit opened recently in Cochin Hospital Pharmacy (Paris, France).</p></div><div><h3>Objectives</h3><p>The objectives are describing the main quality controls (QC) in this unit and evaluating efficiency of a laboratory automation system (Olympus AU400<sup>®</sup>) for dosing components in the bags.</p></div><div><h3>Method</h3><p>To validate the automation system, we tested repetability and reproductibility using bags with growing concentrations of Na<sup>+</sup>, K<sup>+</sup>, Cl<sup>−</sup>, Ca<sup>2+</sup>, Mg<sup>2+</sup> and glucose.</p></div><div><h3>Results and discussion</h3><p>CV% was always less than 3.5% and bias less than 9 % except for lower values of Cl<sup>−</sup>. Moreover, matrix effect is not significant, when results of PN are compared for each parameters to measurements without matrix (only diluted in distilled water).</p></div><div><h3>Conclusion</h3><p>Laboratory automation system is simple, reliable and adapted to rapid dosage of numerous nutriments in PN bags and the total cost of chemical control amounts 3% of the PN bags cost.</p></div>","PeriodicalId":100871,"journal":{"name":"Le Pharmacien Hospitalier","volume":null,"pages":null},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2010-09-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"https://sci-hub-pdf.com/10.1016/j.phhp.2010.07.011","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"81137458","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
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