Préparation centralisée des poches de nutrition parentérale : Intérêt de l’utilisation d’un automate de laboratoire pour le contrôle physicochimique

Abstract

Introduction

Une unité centralisée de préparation de mélanges pédiatriques de nutrition parentérale (NP) a été mise en place à la pharmacie du groupe hospitalier Cochin – Saint-Vincent de Paul (Paris).

Objectif

L’objectif de ce travail est de décrire et évaluer les performances d’un automate de laboratoire pour le contrôle physicochimique des préparations de NP binaires (sans lipides) réalisées dans notre unité.

Méthode

La validation des dosages sur l’automate de laboratoire Olympus AU400^® a été effectuée sur sept préparations de concentrations croissantes en Na⁺, K⁺, Cl⁻, Ca²⁺, Mg²⁺ et glucose.

Résultats et discussion

Pour chaque paramètre, la reproductibilité et la répétabilité sont : CV % toujours inférieur à 3,5 %, biais inférieur à 9 % sauf pour les valeurs basses de Cl⁻. L’effet matrice n’est pas significatif en comparant les résultats de mesure des sept préparations à chaque élément dosé indépendamment et dilué uniquement dans de l’eau distillée.

Conclusion

Le recours à l’automate de laboratoire est simple, adapté au dosage rapide des principaux constituants des préparations de NP binaires (glucose, électrolytes principaux) ; avec un coût total évalué à 3 % du coût de nos préparations.

Introduction

A pediatric parenteral nutrition (PN) unit opened recently in Cochin Hospital Pharmacy (Paris, France).

Objectives

The objectives are describing the main quality controls (QC) in this unit and evaluating efficiency of a laboratory automation system (Olympus AU400^®) for dosing components in the bags.

Method

To validate the automation system, we tested repetability and reproductibility using bags with growing concentrations of Na⁺, K⁺, Cl⁻, Ca²⁺, Mg²⁺ and glucose.

Results and discussion

CV% was always less than 3.5% and bias less than 9 % except for lower values of Cl⁻. Moreover, matrix effect is not significant, when results of PN are compared for each parameters to measurements without matrix (only diluted in distilled water).

Conclusion

Laboratory automation system is simple, reliable and adapted to rapid dosage of numerous nutriments in PN bags and the total cost of chemical control amounts 3% of the PN bags cost.