{"title":"FIBRINOGEN CONCENTRATE IN JAPAN: HISTORICAL PROCESS AND RE-INDICATION FOR HEALTH INSURANCE IN COOPERATION WITH PATIENTS","authors":"Hitoshi Ohto, Kozo Akino, Shintaro Makino, Akihiko Usui","doi":"10.3925/jjtc.69.563","DOIUrl":"https://doi.org/10.3925/jjtc.69.563","url":null,"abstract":"日本ではかつてフィブリノゲン製剤を使用した患者が,C型肝炎ウイルスに感染する被害を受けたことにより,1998年以降の効能・効果は先天性無(低)フィブリノゲン血症のみに限定され,危機的出血への適応は除外されてきた.その後,一部医学会等による適応拡大に向けた取組は,審査当局より歴史的経緯を理由に見送られてきた.閉塞した状況の中,輸血・細胞治療学会,産科婦人科学会,心臓血管外科学会の三学会は薬害HIV訴訟原告団の大平氏,花井氏,秋野参議院議員の協力を得て,製剤が危機的出血にも使用できるよう活動を開始した.公開討論と秋野議員による国会質疑を経て,厚生労働省がようやく動き,「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の審議を経て,2021年産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に対する保険適用が実現した.産科婦人科学会はフィブリノゲン製剤の適正使用について全数調査を行い,心臓血管外科学会は,フィブリノゲンを高濃度で含むクリオプレシピテートを代替として使用しつつ,適正使用に向けて観察研究を実施している.医療者は議論を後押しした被害者の意に背かぬよう適正使用を徹底し,薬害を二度と繰り返さないことが肝要である.","PeriodicalId":500626,"journal":{"name":"Nihon yuketsu saibo chiryo gakkaishi","volume":"470 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-10-05","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"135547326","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"ADVERSE INFLUENCE OF TERMINATING THE OPERATION OF THE BLOOD DEPOSIT FACILITY ON AMAMI-OSHIMA: THE THIRD REPORT","authors":"Yoshiko Hori, Yudai Nukizako, Nobuhiro Ueno, Norihito Maki, Shiho Setoyama, Yoshihiko Irie, Hiroshi Oki","doi":"10.3925/jjtc.69.457","DOIUrl":"https://doi.org/10.3925/jjtc.69.457","url":null,"abstract":"2018年奄美大島にあった血液備蓄所が撤退し,血液需給に悪影響を及ぼしたことを2019年,2020年に本学会で報告した.報告以後の4つの事象の検証を行った.1.喜界島血液緊急融通を構築し,血液到着所要時間を最大12時間短縮できることが確認された.2.「鹿児島県内離島における緊急時の血液搬送体制」を検証したが,天候,条件,運用の観点から現実的な利用が困難であることが確認された.3.台風時航空機運航・欠航情報のリアルタイム情報共有システムを構築し,運航状況を予測した血液製剤の発注が可能となった.4.奄美大島緊急時供血者登録制度による供血者登録を献血バス来島時の年1回から2回に増やした.また,島内すべての医療機関に輸血医療に対するアンケート調査を実施した結果,奄美大島の医療機関は備蓄所設置を渇望していることが明らかになった.離島の血液需給の困難は解決できず,内地との格差が現存している.","PeriodicalId":500626,"journal":{"name":"Nihon yuketsu saibo chiryo gakkaishi","volume":"27 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2023-06-26","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"134933704","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}