{"title":"日本浓缩纤维蛋白原:与患者合作的健康保险的历史进程和再指征","authors":"Hitoshi Ohto, Kozo Akino, Shintaro Makino, Akihiko Usui","doi":"10.3925/jjtc.69.563","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"日本ではかつてフィブリノゲン製剤を使用した患者が，C型肝炎ウイルスに感染する被害を受けたことにより，1998年以降の効能・効果は先天性無（低）フィブリノゲン血症のみに限定され，危機的出血への適応は除外されてきた．その後，一部医学会等による適応拡大に向けた取組は，審査当局より歴史的経緯を理由に見送られてきた．閉塞した状況の中，輸血・細胞治療学会，産科婦人科学会，心臓血管外科学会の三学会は薬害HIV訴訟原告団の大平氏，花井氏，秋野参議院議員の協力を得て，製剤が危機的出血にも使用できるよう活動を開始した．公開討論と秋野議員による国会質疑を経て，厚生労働省がようやく動き，「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の審議を経て，2021年産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に対する保険適用が実現した．産科婦人科学会はフィブリノゲン製剤の適正使用について全数調査を行い，心臓血管外科学会は，フィブリノゲンを高濃度で含むクリオプレシピテートを代替として使用しつつ，適正使用に向けて観察研究を実施している．医療者は議論を後押しした被害者の意に背かぬよう適正使用を徹底し，薬害を二度と繰り返さないことが肝要である．","PeriodicalId":500626,"journal":{"name":"Nihon yuketsu saibo chiryo gakkaishi","volume":"470 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2023-10-05","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"FIBRINOGEN CONCENTRATE IN JAPAN: HISTORICAL PROCESS AND RE-INDICATION FOR HEALTH INSURANCE IN COOPERATION WITH PATIENTS\",\"authors\":\"Hitoshi Ohto, Kozo Akino, Shintaro Makino, Akihiko Usui\",\"doi\":\"10.3925/jjtc.69.563\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"日本ではかつてフィブリノゲン製剤を使用した患者が，C型肝炎ウイルスに感染する被害を受けたことにより，1998年以降の効能・効果は先天性無（低）フィブリノゲン血症のみに限定され，危機的出血への適応は除外されてきた．その後，一部医学会等による適応拡大に向けた取組は，審査当局より歴史的経緯を理由に見送られてきた．閉塞した状況の中，輸血・細胞治療学会，産科婦人科学会，心臓血管外科学会の三学会は薬害HIV訴訟原告団の大平氏，花井氏，秋野参議院議員の協力を得て，製剤が危機的出血にも使用できるよう活動を開始した．公開討論と秋野議員による国会質疑を経て，厚生労働省がようやく動き，「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の審議を経て，2021年産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に対する保険適用が実現した．産科婦人科学会はフィブリノゲン製剤の適正使用について全数調査を行い，心臓血管外科学会は，フィブリノゲンを高濃度で含むクリオプレシピテートを代替として使用しつつ，適正使用に向けて観察研究を実施している．医療者は議論を後押しした被害者の意に背かぬよう適正使用を徹底し，薬害を二度と繰り返さないことが肝要である．\",\"PeriodicalId\":500626,\"journal\":{\"name\":\"Nihon yuketsu saibo chiryo gakkaishi\",\"volume\":\"470 1\",\"pages\":\"0\"},\"PeriodicalIF\":0.0000,\"publicationDate\":\"2023-10-05\",\"publicationTypes\":\"Journal Article\",\"fieldsOfStudy\":null,\"isOpenAccess\":false,\"openAccessPdf\":\"\",\"citationCount\":\"0\",\"resultStr\":null,\"platform\":\"Semanticscholar\",\"paperid\":null,\"PeriodicalName\":\"Nihon yuketsu saibo chiryo gakkaishi\",\"FirstCategoryId\":\"1085\",\"ListUrlMain\":\"https://doi.org/10.3925/jjtc.69.563\",\"RegionNum\":0,\"RegionCategory\":null,\"ArticlePicture\":[],\"TitleCN\":null,\"AbstractTextCN\":null,\"PMCID\":null,\"EPubDate\":\"\",\"PubModel\":\"\",\"JCR\":\"\",\"JCRName\":\"\",\"Score\":null,\"Total\":0}","platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Nihon yuketsu saibo chiryo gakkaishi","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.3925/jjtc.69.563","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
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