L. Leache, Marta Gutiérrez, Bianka Tirapu, Javier Preciado
{"title":"Interchange of biosimilar medicines: effective, safe and efficient","authors":"L. Leache, Marta Gutiérrez, Bianka Tirapu, Javier Preciado","doi":"10.54095/bitn20223004en","DOIUrl":"https://doi.org/10.54095/bitn20223004en","url":null,"abstract":"INTRODUCTION AND OBJECTIVES A biosimilar is a biological medicine that is very similar to another one already marketed in the European Union (EU) whose patent has expired and the differences between which are not clinically significant, in other words do not affect clinical practice. More biosimilars are slowly being developed and, consequently, the experience with their use is increasing. The European Medicines Agency (EMA) considers the biosimilars approved in the EU to be interchangeable, and has signed a statement to reduce the uncertainty regarding interchangeability of biosimilars in clinical practice. The aim of this bulletin is to define the basic concepts, describe the comparability, authorisation and interchangeability processes, evaluate the scientific evidence regarding the efficacy, safety and economic impact of the switch, and to describe the current situation of biosimilars in Spain. MATERIALS AND METHODS A literature search was carried out for systematic reviews evaluating the efficacy/effectiveness, safety and immunogenicity or economic impact of the switching in Pubmed and Epistemonikos up to 28/11/2022. Documents from regulatory agencies and other publications of interest were also reviewed. Data regarding the consumption and economic impact of biosimilars in Spain were obtained from the Ministry of Health, and those for Navarre were obtained from the information databases of the Navarre Health Service-Osasunbidea (SNS-O). RESULTS AND CONCLUSIONS In general, the evidence available demonstrates that the switching of a reference medicine for a biosimilar does not affect the efficacy, safety or immunogenicity in any significant manner. Some reviews have identified a higher than expected discontinuation rate for the biosimilar after the switch, mainly due to a potential nocebo effect and a lack of confidence of healthcare professionals in the switching. A total of 147 biosimilar medicines are currently marketed in Spain, corresponding to 15 active substances. The introduction of biosimilars in Spain continues to increase, with a penetration of 67.6% having been estimated in a hospital setting in 2021. Similarly, a saving of more than 5 billion € between 2009 and 2022 as a result of their introduction has been estimated.","PeriodicalId":375254,"journal":{"name":"Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra","volume":"22 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"1900-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"114533343","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Suicidality associated with the use of antidepressants in children and adolescents","authors":"M. Gutiérrez-Valencia, L. Leache, L. C. Saiz","doi":"10.54095/bitn20212903","DOIUrl":"https://doi.org/10.54095/bitn20212903","url":null,"abstract":"INTRODUCCIÓN El suicidio es un problema de salud pública en población infantil y adolescente, siendo una de las principales causas de mortalidad en este rango de edad. A partir de los años 1990, con la introducción de nuevas clases de antidepresivos, comenzó a extenderse la preocupación sobre el riesgo de tendencias suicidas asociado al consumo de estos fármacos en niños y adolescentes. Desde entonces se han realizado numerosos estudios al respecto y distintas agencias reguladoras han alertado sobre este posible aumento del riesgo. Sin embargo, el consumo de antidepresivos en esta población sigue aumentando. OBJETIVO Analizar la evidencia existente sobre la relación entre el uso de antidepresivos en niños y adolescentes y el riesgo de tendencias suicidas. Así mismo, determinar la relación entre este uso y la aparición de eventos adversos graves, así como el abandono del tratamiento por eventos adversos. MÉTODOS Se llevó a cabo una búsqueda bibliográfica en MedLine y The Cochrane Library. Se priorizaron revisiones y, en caso necesario, se amplió la búsqueda a ensayos clínicos aleatorizados. Se consideraron estudios que analizaban el tratamiento con cualquier antidepresivo independientemente del diagnóstico, comparado con placebo, cualquier tratamiento no farmacológico, o no tratamiento. Adicionalmente, se identificaron informes de posicionamiento de sociedades científicas e instituciones sanitarias. Se utilizó la base de datos de dispensación de recetas del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea (SNS-O) para obtener datos acerca del consumo de antidepresivos en Navarra en niños y adolescentes, y la base de datos BIFAP (www.bifap.org) para obtener datos de prevalencia de uso de antidepresivos en Navarra y España. CONCLUSIONES La evidencia actual indica que los antidepresivos aumentan el riesgo de tendencias suicidas en niños y adolescentes, por lo que debería limitarse su uso en esta población y emplearse únicamente en las indicaciones autorizadas. Este riesgo se debe especialmente al aumento de ideación suicida. La evidencia indirecta muestra que el riesgo de tendencias suicidas sería superior con venlafaxina. No existe evidencia suficiente de que ningún fármaco reduzca el riesgo de que se produzcan. Existe amplia evidencia de que los antidepresivos aumentan el riesgo de eventos adversos graves y abandonos por eventos adversos en cualquier indicación en comparación con placebo. En los estudios disponibles se analiza la seguridad cuando se inicia el tratamiento y son en general estudios de corta duración, pero no puede descartarse el riesgo de este tipo de eventos adversos a más largo plazo.","PeriodicalId":375254,"journal":{"name":"Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra","volume":"32 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"1900-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"128232081","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
L. Leache, Marta Gutierrez, Bianka Tirapu, Javier Preciado
{"title":"INTERCAMBIO DE MEDICAMENTOS BIOSIMILARES: EFICAZ, SEGURO Y EFICIENTE","authors":"L. Leache, Marta Gutierrez, Bianka Tirapu, Javier Preciado","doi":"10.54095/bitn20223004","DOIUrl":"https://doi.org/10.54095/bitn20223004","url":null,"abstract":"INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico muy similar a otro medicamento ya comercializado en la Unión Europea (UE) cuya patente ha expirado, y cuyas diferencias no son clínicamente significativas, es decir, que no afectan a la práctica clínica. Con el tiempo se han ido desarrollando más biosimilares y la experiencia de uso es cada vez mayor. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) considera los biosimilares aprobados en la UE como intercambiables, y ha firmado una declaración para disminuir la incertidumbre sobre el intercambio a biosimilares en la práctica clínica. El objetivo de este BIT consiste en definir los conceptos básicos, describir los procesos de comparabilidad, autorización e intercambiabilidad, evaluar la evidencia científica sobre la eficacia, seguridad e impacto económico del intercambio, y describir la situación de los biosimilares en España. MATERIAL Y MÉTODOS Se hizo una búsqueda bibliográfica de revisiones sistemáticas que evaluasen la eficacia/efectividad, seguridad e inmunogenicidad o el impacto económico del intercambio en Pubmed y Epistemonikos a fecha de 28/11/2022. También se revisaron documentos de las agencias reguladoras y otras publicaciones de interés. Los datos sobre el consumo e impacto económico de los biosimilares en España se obtuvieron del Ministerio de Sanidad, y los de Navarra de las bases de información del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea. RESULTADOS Y CONCLUSIONES En general, la evidencia disponible muestra que el intercambio de un medicamento de referencia por un biosimilar no afecta de manera significativa a la eficacia, a la seguridad ni a la inmunogenicidad. En algunas revisiones se ha identificado una tasa de discontinuación del biosimilar tras el intercambio superior a la esperada, que se debió principalmente a un potencial efecto nocebo y a una falta de confianza de los clínicos en el intercambio. En el momento actual se dispone de 147 medicamentos biosimilares comercializados en España, que corresponden a 15 principios activos. La introducción de biosimilares en España sigue una tendencia ascendente, habiéndose estimado un porcentaje de penetración de un 67,6% en el ámbito hospitalario en 2021. Del mismo modo, se ha estimado un ahorro derivado de su introducción de más de 5.000 millones de euros entre 2009 y 2022.","PeriodicalId":375254,"journal":{"name":"Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra","volume":"30 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"1900-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"124924780","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"TOPICAL CORTICOSTEROIDS DURING CHILDHOOD","authors":"Marta Ramos","doi":"10.54095/bitn20223003en","DOIUrl":"https://doi.org/10.54095/bitn20223003en","url":null,"abstract":"Topical corticosteroids are a group of medications indicated for the treatment of numerous inflammatory skin processes (atopic and seborrhoeic dermatitis, psoriasis, etc.). Their molecular structure determines both the potency of their action and the possibility of producing adverse effects. When a powerful action is required, new-generation corticosteroids offer the best safety profile. Children’s skin, especially that of newborns, allows the ready absorption of topical medications, thus meaning that it is essential to determine the most appropriate pharmaceutical form in each case and to specify the quantity mode of application and duration of treatment. A single daily application is sufficient in most cases. If applied correctly, the adverse effects are limited, more common locally and mostly reversible after the completion of treatment. Although these medications are safe, it is common for patients and their families to exhibit worry, reluctance or fear when a topical corticosteroid is prescribed, therefore it is important to study this possibility and resolve any questions that may arise.","PeriodicalId":375254,"journal":{"name":"Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra","volume":"9 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"1900-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"130508362","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"CORTICOIDES TÓPICOS EN LA INFANCIA","authors":"Marta Ramos Zugasti","doi":"10.54095/bitn20223003","DOIUrl":"https://doi.org/10.54095/bitn20223003","url":null,"abstract":"Los corticoides tópicos son un grupo de medicamentos indicados en el tratamiento de múltiples procesos inflamatorios cutáneos (dermatitis atópica, seborreica, psoriasis…). Su estructura molecular determina no sólo su potencia de acción sino también la posibilidad de producir efectos adversos. Cuando se precisa una acción potente, los corticoides de nueva generación son los que ofrecen mejor perfil de seguridad. La piel de los niños, especialmente de los lactantes, facilita la absorción de los medicamentos tópicos, lo que hace imprescindible determinar en cada caso la forma farmacéutica más adecuada, y especificar la cantidad, modo de aplicación y duración del tratamiento. En la mayoría de los casos, una sola aplicación al día es suficiente. Si se realiza una aplicación correcta, los efectos adversos son escasos, más frecuentes a nivel local y reversibles en su mayor parte al finalizar el tratamiento. A pesar de que son medicamentos seguros, es muy habitual que los pacientes y sus familias presenten preocupación, resistencia o miedo cuando se pauta un corticoide tópico, por lo que es importante explorar esta posibilidad y resolver las dudas que se presenten.","PeriodicalId":375254,"journal":{"name":"Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra","volume":"43 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"1900-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"114495346","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
C. Jean Louis, C. Beaumont, Luis J Arce, Diego Reyero, B. Fernández
{"title":"AN UPDATE ON PREHOSPITAL MANAGEMENT OF MAJOR TRAUMA","authors":"C. Jean Louis, C. Beaumont, Luis J Arce, Diego Reyero, B. Fernández","doi":"10.54095/bitn20223001en","DOIUrl":"https://doi.org/10.54095/bitn20223001en","url":null,"abstract":"INTRODUCTION The goals of pre-hospital care for severe trauma are the detection of lifethreatening injuries, the early application of therapeutic measures and the timely transfer to an appropriate hospital centre. The response of the emergency services to major trauma incidents involves different responders with specific functions and in a variety of often challenging contexts. Therefore, a common language, preparation and coordination are essential to ensure compliance with the goals and quality of care. OBJECTIVE To carry out an update on the management of the adult trauma patient based on new evidence and practices. METHODS Literature review search mainly through PubMed. A secondary search on UptoDate and the latest editions of reference books on prehospital and advanced major trauma, and in reference organizations such as Difficult Airway Society, Advanced Trauma Life Support, European Trauma Course, and Anaesthesia, Trauma and Critical Care Course (ATACC). A tertiary search through the references in the UpToDate guidelines to identify new sources. Search terms included: prehospital care, major trauma, difficult airway, permissive hypotension, immobilization, both in Spanish and English. RESULTS The management of catastrophic bleeding is the first step in the primary assessment, because it can cause death even before an obstructed airway. Airway management and ventilation remain a priority. Permissive hypotension is increasingly accepted in the management of major trauma with hypovolemic shock except in the case of patients with head trauma. Prevention and control of the deadly triad (acidosis, hypoxia and hypothermia) improve the prognosis. An “excessive stabilization” approach should be avoided, so that access to definitive treatment is not delayed. CONCLUSIONS Prehospital trauma care is necessarily multidisciplinary, requiring coordination and communication between teams to ensure quality of care.","PeriodicalId":375254,"journal":{"name":"Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra","volume":"5 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"1900-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"130121733","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
Clint Jean Louis, Carlos Beaumont, Luis Julian Arce, Diego Reyero, B. Fernández
{"title":"ACTUALIZACIÓN DEL MANEJO PREHOSPITALARIO DEL PACIENTE CON TRAUMA GRAVE","authors":"Clint Jean Louis, Carlos Beaumont, Luis Julian Arce, Diego Reyero, B. Fernández","doi":"10.54095/bitn20223001","DOIUrl":"https://doi.org/10.54095/bitn20223001","url":null,"abstract":"INTRODUCCIÓN Los objetivos de la atención prehospitalaria al traumatismo grave son la detección de lesiones que comprometen la vida del paciente, la aplicación temprana de medidas terapéuticas y el traslado sin demora a un centro hospitalario apropiado. La respuesta de los servicios de emergencias implica diferentes intervinientes con variedad de circunstancias y de funcionamientos, por tanto, es imprescindible un lenguaje común, una preparación y coordinación para garantizar el cumplimiento de los objetivos y un control de calidad de la atención. OBJETIVO Actualización sobre el manejo del paciente adulto politraumatizado basado en nuevas evidencias y prácticas. MÉTODOS Revisión de la literatura buscando principalmente a través de PubMed. Búsqueda secundaria en UptoDate y las últimas ediciones de libros de referencia en trauma grave prehospitalario y avanzado, y en organismos referentes como Difficult Airway Society, Advanced Trauma Life Support, European Trauma Course, y Anesthesia, Trauma and Critical Care Course (ATACC). Búsqueda terciaria a través de las referencias en las guías de UpToDate para identificar nuevas fuentes. Los términos de búsqueda incluyeron: atención prehospitalaria, trauma grave, vía aérea difícil, hipotensión permisiva, inmovilización, tanto en castellano como en inglés. RESULTADOS El manejo de la hemorragia catastrófica ocupa el primer lugar en la evaluación primaria, porque puede causar la muerte antes que una vía aérea obstruida. El manejo de la vía aérea y la ventilación sigue siendo una prioridad. La hipotensión permisiva es cada vez más aceptada en el manejo del trauma grave con shock hipovolémicos salvo en caso de pacientes con traumatismo craneoencefálico. La prevención y control de la tríada mortal (acidosis, hipoxia e hipotermia) mejora el pronóstico. Se debe evitar un enfoque de “excesiva estabilización”, de modo que no se demore el acceso al tratamiento definitivo. CONCLUSIONES La atención prehospitalaria al trauma es necesariamente multidisciplinar y la coordinación y la comunicación entre equipos es clave para garantizar la calidad de cuidados.","PeriodicalId":375254,"journal":{"name":"Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra","volume":"42 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"1900-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"124423033","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Antidepressant safe use, deprescription and switching guideline","authors":"Oihane Goñi","doi":"10.54095/bitn20212904","DOIUrl":"https://doi.org/10.54095/bitn20212904","url":null,"abstract":"INTRODUCCIÓN El consumo de antidepresivos se ha incrementado en los últimos años. Ante la ausencia de evidencia sobre diferencias de eficacia entre los diferentes antidepresivos, es importante conocer el perfil de seguridad para poder hacer un uso seguro de los mismos. Habitualmente el tratamiento antidepresivo se prolonga en exceso en el tiempo, en parte por la ausencia de pautas concretas de deprescripción. Conocer los métodos de intercambio entre antidepresivos, así como los métodos más adecuados de deprescripción puede ayudar a optimizar la farmacoterapia de la depresión. OBJETIVOS Establecer pautas adecuadas de prescripción, cambio, uso y deprescripción de los antidepresivos. MÉTODOS Se realizó una búsqueda en guías de práctica clínica, revisiones sistemáticas y boletines para recopilar la evidencia disponible en cuanto a uso adecuado y deprescripción de antidepresivos. Se utilizó la base de datos de dispensación de recetas del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea (SNS-O) para obtener datos acerca del consumo de antidepresivos en Navarra. CONCLUSIONES En el abordaje del tratamiento de la depresión es necesario plantearse en primer lugar la verdadera necesidad de prescribir un fármaco antidepresivo ante situaciones en las que quizá no esté realmente indicado. En segundo lugar, es necesario considerar las características y comorbilidades del paciente a la hora de seleccionar el fármaco más adecuado. Considerar que la terapia debe optimizarse antes de añadir un nuevo fármaco aumentando la dosis, esperando el tiempo suficiente y valorando el cambio a otro antidepresivo. Por último, el tratamiento debe reevaluarse de forma periódica teniendo en cuenta que no se trata de un tratamiento de por vida y que debe valorarse la retirada del fármaco de manera gradual y consensuada con el paciente para aumentar las probabilidades de una retirada exitosa.","PeriodicalId":375254,"journal":{"name":"Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra","volume":"28 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"1900-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"129980028","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"RIESGO INFECCIOSO DE LOS FÁRMACOS SINTÉTICOS DIRIGIDOS EMPLEADOS EN ENFERMEDADES INFLAMATORIAS INMUNOMEDIADAS","authors":"Patricia García, A. Arrondo, M. De Miguel","doi":"10.54095/bitn20223002","DOIUrl":"https://doi.org/10.54095/bitn20223002","url":null,"abstract":"OBJETIVO Revisar la evidencia disponible acerca de los riesgos infecciosos relacionados con los fármacos sintéticos dirigidos utilizados en las enfermedades inflamatorias inmunomediadas y las medidas de prevención de infecciones en este tipo de enfermedades. MATERIAL Y MÉTODOS Se seleccionaron los fármacos sintéticos dirigidos con indicación en enfermedades inflamatorias inmunomediadas que incluyen artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, artritis idiopática juvenil, enfermedad inflamatoria intestinal, psoriasis y dermatitis atópica. Se consultaron las fichas técnicas de los medicamentos y se realizó una búsqueda en Pubmed revisando los artículos y guías clínicas más relevantes. RESULTADOS Y CONCLUSIONES Los pacientes con enfermedades inflamatorias inmunomediadas presentan mayor riesgo de desarrollar infecciones respecto a la población general, en parte debido a los tratamientos inmunosupresores. El riesgo de infección asociado a estos tratamientos depende del mecanismo de acción. No existe evidencia de un riesgo aumentado de infecciones graves asociada al uso de apremilast. Por eso, antes de iniciar tratamiento con apremilast no es necesario realizar ningún tipo de prueba más allá de la monitorización clínica de la enfermedad. El tratamiento con inhibidores de JAK se ha asociado con un aumento del riesgo infeccioso, incluyendo la reactivación de tuberculosis, de herpes zóster, de hepatitis B, entre otras infecciones. Se debe valorar el estado de vacunación, realizar el cribado de infección por hepatitis B, tuberculosis latente y descartar infección activa, sistémica o localizada, antes de iniciar el tratamiento con inhibidores de JAK. Las vacunas inactivadas recomendadas para los pacientes en tratamiento con inhibidores de JAK son: neumococo, gripe, hepatitis A, hepatitis B, herpes zóster y SARS-Cov-2. Las vacunas vivas atenuadas están contraindicadas en estos pacientes. No se dispone de datos suficientes que demuestren que apremilast o los inhibidores de JAK aumenten el riesgo de infección por COVID-19 y sus complicaciones. Es importante que, tanto los profesionales sanitarios como los pacientes conozcan las medidas de prevención de infecciones y reconozcan los signos y síntomas de infección antes y durante el tratamiento con estos fármacos. PALABRAS CLAVES Fármacos sintéticos dirigidos, enfermedades inmunomediadas, riesgos infecciosos, herpes zóster, tuberculosis, vacunación.","PeriodicalId":375254,"journal":{"name":"Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra","volume":"21 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"1900-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"127011323","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}
{"title":"Risks and uncertainties about gabapentinoids","authors":"N. Alzueta, P. García-González, I. Irigoyen","doi":"10.54095/bitn20212902","DOIUrl":"https://doi.org/10.54095/bitn20212902","url":null,"abstract":"INTRODUCCIÓN El consumo de gabapentinoides se ha incrementado en los últimos años.\u0000 Además de su uso en indicaciones autorizadas (epilepsia, dolor neuropático periférico en\u0000 adultos, neuropatía diabética, neuralgia post-herpética y ansiedad), es frecuente su\u0000 utilización en indicaciones no autorizadas como dolor lumbar, fibromialgia, migraña, o\u0000 síndrome de piernas inquietas, entre otras. No están exentos de riesgos, destacando el\u0000 de depresión respiratoria al combinarlos con otros depresores del sistema nervioso\u0000 central, la aparición de ideas de suicidio, el abuso y la adicción. OBJETIVO Revisar la\u0000 evidencia sobre los distintos usos de los gabapentinoides (excluyendo la epilepsia) y\u0000 sus riesgos asociados. MÉTODOS Se realizó una búsqueda de guías de práctica clínica en\u0000 Tripdatabase y Dynamed, y de revisiones sistemáticas, ensayos clínicos y estudios\u0000 observacionales en Pubmed para analizar la evidencia disponible de dichos fármacos en\u0000 las distintas indicaciones en las que han sido utilizados. Se utilizó la base de datos\u0000 de dispensación de recetas del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea (SNS-O) para\u0000 obtener datos acerca del consumo de gabapentinoides en Navarra. CONCLUSIONES No se\u0000 recomienda el uso de gabapentinoides en indicaciones no autorizadas debido a la falta de\u0000 evidencia clínica consistente y sus posibles riesgos (sedación, mareos o depresión\u0000 respiratoria). Se proponen pautas para la prescripción segura de\u0000 gabapentinoides.","PeriodicalId":375254,"journal":{"name":"Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra","volume":"51 1","pages":"0"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"1900-01-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"132755202","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}