Le Pharmacien Clinicien最新文献

{"title":"Revue de presse : articles récents utiles à la pratique pharmaceutique","authors":"","doi":"10.1016/j.phacli.2024.12.004","DOIUrl":"10.1016/j.phacli.2024.12.004","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Pages 97-98"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143642872","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Évaluation d’une matrice biologique micronisée dans la stratégie thérapeutique de la prise en charge des plaies","authors":"Thibaud Della Negra , Marie-Alix Marchal , Dana Radu , Anne Jacolot , Julie Chappe","doi":"10.1016/j.phacli.2024.11.004","DOIUrl":"10.1016/j.phacli.2024.11.004","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Le dispositif médical stérile de classe III Micromatrix® (INTEGRA), commercialisé en France depuis janvier 2023, est une matrice biologique micronisée (MBM) obtenue par extraction de vessie de porc. Le produit fini est une matrice acellulaire riche en collagène avec pour propriétés l’accélération de la vascularisation et de l’infiltration cellulaire d’une plaie. Devant les nombreuses options thérapeutiques disponibles pour la prise en charge des plaies, une évaluation a été menée avec le service de chirurgie vasculaire de notre établissement pour déterminer la place de ce nouveau dispositif, innovant et coûteux (prix tarif 220 à 1034€).</div></div><div><h3>Matériels & méthode</h3><div>Deux types de plaies ont été évalués entre septembre 2023 et août 2024 : plaie chronique réfractaire à toute prise en charge standard et plaie aiguë contre-indiquée ou intolérante à la thérapie par pression négative (TPN). Le protocole consiste en une application de MBM à J0 (dose proportionnelle à la surface de la plaie) suivie éventuellement d’une seconde administration à J30 en fonction de l’évolution. Après application de la poudre la plaie est recouverte par une interface et un pansement absorbant à changer à J5 puis tous les 2<!--> <!-->jours jusqu’à réépithélialisation. Le suivi est réalisé jusqu’à J30, avec recueil de la durée d’apparition d’un bourgeonnement. L’impact organisationnel du soin est évalué à l’aide d’un questionnaire soignant.</div></div><div><h3>Résultats & discussion</h3><div>Dix patients ont été inclus : 5 (âge moyen 81,5<!--> <!-->ans) avec plaie chronique réfractaire depuis 5 mois à 2<!--> <!-->ans, et 5 (âge moyen 63,8<!--> <!-->ans) avec plaie aiguë contre-indiquée ou intolérante à la TPN : plaie hémorragique, carcinologique ou hyperalgique. Un bourgeonnement est apparu chez 4 patients avec plaie chronique (moyenne 12,8<!--> <!-->±<!--> <!-->3,8<!--> <!-->jours), une biopsie réalisée chez un patient en l’absence de bourgeonnement a révélé une angiodermite nécrotique et l’inefficacité de la MBM. Parmi les plaies aiguës, un bourgeonnement est apparu chez 4 patients (moyenne 11,4<!--> <!-->±<!--> <!-->4,6<!--> <!-->jours). Un patient a été exclu car la plaie a nécessité une reprise chirurgicale à J5. Aucune complication en lien avec la MBM n’a été observée dans les 2 groupes de patients.</div><div>Concernant l’impact organisationnel, l’équipe soignante plébiscite la simplicité d’utilisation de la MBM : le soin dure en moyenne 30<!--> <!-->±<!--> <!-->15<!--> <!-->minutes pour un soignant mobilisé. Par comparaison dans ce même service, les soins avec TPN sont jugés plus complexes : durée 45<!--> <!-->±<!--> <!-->15<!--> <!-->minutes pour 1,5 soignants mobilisés. Contrairement à la TPN, la prise en charge peut être ambulatoire et limite le risque de grabatisation du sujet âgé.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>La MBM permet donc l’apparition rapide d’un bourgeonnement. Malgré son coût élevé, ce dis","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Page e4"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143642875","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Mise en place de la formation spécialisée transversale d’innovation et recherche en sciences biologiques et pharmaceutiques. Retour sur la première année d’ouverture de la formation","authors":"Bertrand Décaudin , Julie Demaret , Vincent Lisowski","doi":"10.1016/j.phacli.2024.10.004","DOIUrl":"10.1016/j.phacli.2024.10.004","url":null,"abstract":"","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Pages 3-5"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143642718","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"OA","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Cycle de vie des préparations injectables réfrigérées conditionnées en poches : étude des délais de mise en température","authors":"Yaboh Adjovi, Eric Caudron, Laetitia Le","doi":"10.1016/j.phacli.2024.11.021","DOIUrl":"10.1016/j.phacli.2024.11.021","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Dans le cadre de la sécurisation du circuit du médicament, les conditions de conservation des préparations injectables à 2–8<!--> <!-->°C constituent un élément majeur conditionnant leur stabilité. De la production à l’administration du produit, le respect de la chaîne du froid est essentiel et est soumis à différents facteurs, environnementaux ou spécifiques à chaque préparation. Les étapes critiques de mise en température des poches sont (1) le stockage post-production, (2) le transport vers les services et (3) l’administration. Toutefois, les délais permettant d’atteindre les températures cibles de ces différentes étapes sont peu décrits. L’objectif de ce projet a été d’évaluer le délai de refroidissement après fabrication (temps nécessaire pour atteindre une température T<!--> <!--><<!--> <!-->8<!--> <!-->°C après introduction dans l’enceinte réfrigérée), le délai d’excursion (temps nécessaire pour atteindre T<!--> <!-->><!--> <!-->8<!--> <!-->°C en sortie de réfrigérateur) et le délai avant administration (temps nécessaire pour atteindre une T<!--> <!-->><!--> <!-->15<!--> <!-->°C en sortie de réfrigérateur).</div></div><div><h3>Matériels & méthode</h3><div>Les essais ont été réalisés sans agitation sur des poches de chlorure de sodium 0,9% de 50, 100 ou 250<!--> <!-->mL, pour deux températures ambiantes fixées à 25 et 35<!--> <!-->°C (Tamb). Pour chaque type de poche, des expériences de descente en température (de Tamb à 5<!--> <!-->°C) et de montée en température (de 5<!--> <!-->°C à Tamb) ont été simulées à l’aide d’enceintes thermiques calibrées. Six poches ont été étudiées simultanément avec un relevé continu de leur température (1 mesure/min) à l’aide de sondes étalonnées placées à l’intérieur. Afin d’évaluer la précision de la méthode, l’essai pour les poches de 100<!--> <!-->mL à une Tamb de 25<!--> <!-->°C a été répété pendant 3<!--> <!-->jours consécutifs.</div></div><div><h3>Résultats & discussion</h3><div>Les résultats obtenus confirment l’influence du volume des poches et de la température ambiante sur les délais de mise en température des préparations, avec une bonne reproductibilité des mesures (CV%<!--> <!--><<!--> <!-->10%). Les essais ont permis de déterminer : (1) un délai de refroidissement moyen de 114<!--> <!-->min (délai minimal de 84<!--> <!-->min obtenu pour les poches de 50<!--> <!-->mL à Tamb 25<!--> <!-->°C ; délai maximal de 158<!--> <!-->min pour les poches de 250<!--> <!-->mL à 35<!--> <!-->°C), (2) un délai d’excursion moyen de 10,8<!--> <!-->min (minimum 7,3<!--> <!-->min pour 50<!--> <!-->mL à 25<!--> <!-->°C ; maximum 18,5<!--> <!-->min pour 250<!--> <!-->mL à 25<!--> <!-->°C) et (3) un délai avant administration de 47<!--> <!-->min (minimum 32<!--> <!-->min pour 50<!--> <!-->mL à 35<!--> <!-->°C ; maximum 84<!--> <!-->min pour 250<!--> <!-->mL à 25<!--> <!-->°C).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Cette étude met en évidence l’importance des différent","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Page e13"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143642722","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"La traçabilité, c’est automatisé ! Validation d’une intégration automatisée des données de traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans un dossier patient informatisé","authors":"Léontine Scherer , Laurian Lassara , Anaëlle Choquer , Elodie Maguer , David Delaitre , Laurent Papin , Olivia Chauvel , Georges Nicolaos , Chloé Dupont","doi":"10.1016/j.phacli.2024.11.007","DOIUrl":"10.1016/j.phacli.2024.11.007","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Depuis 2013, plus de 191 500 traçabilités complètes de Dispositifs médicaux implantables (DMI) ont été réalisées informatiquement dans notre logiciel de gestion pharmaceutique (LGP), avec un pic à 25 713 en 2023. La réglementation impose un enregistrement de la traçabilité des DMI dans les documents de sortie et dans le Dossier Patient Informatisé (DPI). Un audit réalisé en 2023 a montré que le DPI des patients mentionnait le type de DMI posé dans 69,5 % des cas seulement. Dans le cadre de la certification HAS, nous avons fait développer une interface sous format HL7 entre notre LGP et notre DPI. Cette interface génère un fichier avec les données de traçabilité entrées dans le LGP, qui remonte automatiquement dans le DPI. Les objectifs de ce travail sont de valider l’automatisation du transfert des données tracées dans le LGP dans le DPI via l’interface créée et d’évaluer sous quel délai sont réalisées les traçabilités.</div></div><div><h3>Matériels & méthode</h3><div>Un audit « un jour donné » a été réalisé par un observateur unique sur trois jours indépendants (août et septembre 2024). Les données du programme opératoire ont été extraites via le logiciel de gestion médico-administrative et médicale (Web100T®, Dedalus) : nom, prénom, numéro de dossier administratif (NDA), date d’intervention, type d’intervention, spécialité chirurgicale. Les données de traçabilité réalisée par la pharmacie ont été extraites du LGP (PHARMA®, Computer Engineering) : nom, prénom, NDA, nombre de DMI tracés. La présence d’un document de traçabilité dans le DPI (DxCare®, Dedalus) a été objectivée et le délai de traçabilité a été recueilli.</div></div><div><h3>Résultats & discussion</h3><div>Sur cette période, 259 patients ont été opérés : 74,5 % (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->193) en ophtalmologie, 9,3 % (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->24) en ORL, 9,3 % (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->24) en neurochirurgie, 5,4 % (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->14) en neuroradiologie et 1,5 % (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->4) en cardiologie. Au moins un DMI a été tracé pour 56,4 % (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->146) des patients avec en moyenne 1,2<!--> <!-->±<!--> <!-->0,6 implants par patient ([1 ; 5] ; médiane<!--> <!-->=<!--> <!-->1). Au total, une traçabilité a été réalisée dans le LGP pour 146 patients (170 implants tracés) dont 139 patients dans les 48<!--> <!-->h (95,2 % des patients, 150 implants). Pour ces 146 patients, un document de traçabilité a été retrouvé dans le DPI dans 99,3 % des cas (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->145). Il était associé au bon NDA pour 143 patients. La présence de plusieurs documents de traçabilité (2) a été retrouvée chez 2 patients, témoignant d’une traçabilité réalisée en 2 fois (dispensation sur des services différents : dotation commune et dépôt spécialisé). Le délai moyen de traçabilité est de 1,27<!--> <!-->±<!--> <!-->1,8<!--> <!-->jours ([1 ; 22] ; médiane<!--> <!-->=<!--> <!-->1). Pour un patient, la traçabilité a été","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Pages e5-e6"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143642775","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Conciliation médicamenteuse : quels critères de choix pour un outil informatique ?","authors":"Salomé Busse, Narcisse Atche, Vanessa Rathouin, Mélisande Le Jouan, Sofiane Kabiche, Anne Jacolot, Claire Peloso","doi":"10.1016/j.phacli.2024.11.009","DOIUrl":"10.1016/j.phacli.2024.11.009","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>En 2022, le groupe hospitalier a été lauréat d’un appel à projet de l’ARS IDF pour poursuivre le déploiement de la conciliation médicamenteuse (CM) en améliorant la communication et le partage d’informations avec les pharmaciens d’officine du territoire à l’aide d’un même outil numérique. Différents outils étant disponibles sur le marché, la première étape de mise en œuvre de ce projet consistait au choix d’un outil. L’objectif a été d’élaborer une grille d’évaluation permettant ensuite de réaliser l’étude des offres.</div></div><div><h3>Matériels & méthode</h3><div>Les critères ont été définis à partir des étapes de la CM selon le guide de la HAS et le retour d’expérience établi par l’Agence nationale d’appui à la performance des établissements de santé (ANAP). Ces critères ont ensuite été catégorisés par thématiques puis hiérarchisés en critères impératifs, standards et avancés, selon le modèle de certification des établissements de santé de la HAS. Une cotation a été établie pour chaque critère et associée à une pondération selon la hiérarchisation définie.</div></div><div><h3>Résultats & discussion</h3><div>La grille d’évaluation a comporté 150 critères classés en 8 thématiques : étapes de CM, bases de données, sécurité et confidentialité des données, communication ville-hôpital, interopérabilité, ergonomie et coût de l’outil, bilan d’activité et module complémentaire de pharmacie clinique.</div><div>Les critères impératifs (42) ont concerné la saisie optimisée des médicaments, la présence d’une messagerie sécurisée de santé permettant le partage de documents et d’un module statistique. Les critères standards (79) ont inclus le respect des étapes de la CM, l’interface possible avec un logiciel d’aide à la prescription, l’exhaustivité des bases de données et l’identification et l’analyse des divergences. Les critères avancés (29) ont été des modules pour d’autres activités de pharmacie clinique. Les critères « utilisateurs » se distinguent des critères « institutionnels » (coût, facilité d’implantation avec les interfaces existantes, protection des données personnelles). La notation a été binaire (oui/non) (94 % des critères) ou selon une cotation allant de 1 (pas du tout satisfaisant) à 4 (très satisfaisant) (6 %). Les critères impératifs ont eu la pondération maximale de 3 points, les critères standards 2 points, et les critères avancés 1 point.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Le projet a permis d’établir une grille d’évaluation détaillée des logiciels de CM, utilisable par les établissements étant dans cette démarche d’informatisation. Les critères avancés pourraient être adaptés selon des besoins spécifiques. L’élaboration de cette grille est un prérequis à l’évaluation des différents outils à tester. Enfin, la grille d’évaluation a pris en compte les freins et leviers de déploiement de l’informatisation avec les contraintes de sécurité informatique, la pérennisation de l’outil et l’adhésion d","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Pages e6-e7"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143642777","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Évaluation de la mise en place d’une filière sous-cutanée (sc) d’oncohématologie : vers une diminution du temps d’attente patient","authors":"Virginie Deroche, Sabrina Achemaoui, Patrick-Emile Blouin, Gaëlle Couzelin, Virginie Zazempa","doi":"10.1016/j.phacli.2024.11.008","DOIUrl":"10.1016/j.phacli.2024.11.008","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Il importe pour les patients d’oncologie suivis à l’hôpital de jour (HDJ), de diminuer le temps d’attente des chimiothérapies (CT). Le passage de la voie intraveineuse IV vers SC permet d’avoir pour certaines CT des doses fixes et d’améliorer l’anticipation. Ce projet tend à définir la meilleure organisation entre HDJ et unité de production des cytotoxiques (UPC) pour fluidifier les flux tout en sécurisant le circuit des SC. L’objectif est d’évaluer la pertinence et la faisabilité de la mise en place d’une filière hématologique SC au niveau organisationnel et délai de prise en charge.</div></div><div><h3>Matériels & méthode</h3><div>Les moyennes des délais de dispensation des CT SC (Daratumumab, Teclistamab, Rituximab, Bortezomib) sur 3 mois (D3) ont été comparées à celles recensées sur 1 mois (D1) avant réorganisation de l’UPC, puis à une durée théorique de 30<!--> <!-->min, temps pour une planification optimale des RDV patient. Un test de Student (α<!--> <!-->=<!--> <!-->5 %) a été utilisé pour ces analyses. Le temps moyen d’occupation des places a été estimé pour une CT SC versus intraveineuse (IV).</div></div><div><h3>Résultats & discussion</h3><div>Sur une file active de 48 patients, soit 218SC, les moyennes D1 vs D3 avec leur nombre de préparations sont : Daratumumab [66<!--> <!-->min<!--> <!-->±<!--> <!-->31 ; 40SC vs 40<!--> <!-->min<!--> <!-->±<!--> <!-->18 ; 109SC], Teclistamab [78<!--> <!-->min<!--> <!-->±<!--> <!-->19 ; 8SC vs 50<!--> <!-->min<!--> <!-->±<!--> <!-->18 ; 13SC], Rituximab [43<!--> <!-->min<!--> <!-->±<!--> <!-->12 ; 2SC vs 51<!--> <!-->min<!--> <!-->±<!--> <!-->21 ; 8SC] et Bortezomib [83<!--> <!-->min<!--> <!-->±<!--> <!-->29 ; 12SC vs 53<!--> <!-->min<!--> <!-->±<!--> <!-->28 ; 26SC]. Les doses fixes (Daratumumab, Rituximab) semblent avoir un délai plus court et moins variable que le Bortezomib (en 2nd dans le protocole). Les moyennes D3 sont significativement inférieures aux D1 (sauf pour Rituximab), avec des degrés de signification pD<!--> <!--><<!--> <!-->10–6, pT et pB<!--> <!--><<!--> <!-->5,10–3 : bénéfice de la réorganisation. Les D3 sont toutes significativement supérieures à 30<!--> <!-->min avec respectivement : pD<!--> <!--><<!--> <!-->10–6, pT<!--> <!--><<!--> <!-->5,10–4, pR<!--> <!--><<!--> <!-->0,025 et pB<!--> <!--><<!--> <!-->10–3. Ces délais supérieurs à la durée théorique souhaitée, sont dus à nos contraintes organisationnelles et à l’augmentation de l’activité mensuelle. Le temps théorique d’occupation d’un lit SC s’estime à 1h30 dont 30<!--> <!-->min à 1<!--> <!-->h de prémédication et 30<!--> <!-->min d’administration/surveillance contre 4<!--> <!-->h pour une administration IV plus longue, incluant la prémédication. Un patient SC divise donc a minima le temps d’occupation d’une place en HDJ par 2,5.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>L’étroite collaboration entre UPC et HDJ a permis de réduire d’environ 23,2 % le temps d’attente des p","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Page e6"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143642776","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Audit de traçabilité des dispositifs médicaux implantables (DMI) : vers une amélioration des pratiques","authors":"Ahmed Arouba, Guenola Jabaud, Mathieu Ferry, Cécile Sanchez, Maryse Camus","doi":"10.1016/j.phacli.2024.11.003","DOIUrl":"10.1016/j.phacli.2024.11.003","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>L’arrêté du 8 septembre 2021 fixe les exigences réglementaires de traçabilité sanitaire des DMI dans les établissements de santé, de leur référencement à la transmission des informations aux patients. Les étapes de réception et de dispensation sont dans notre cas maîtrisées par l’outil de gestion informatique de la pharmacie Copilote® et des inventaires mensuels des arsenaux garantissent l’exhaustivité de la traçabilité des DMI posés. L’objectif de ce travail est de réaliser un audit sur l’enregistrement de la fiche de traçabilité (FT) dans le dossier patient informatisé (DPI) et sa transmission au patient.</div></div><div><h3>Matériels & méthode</h3><div>La première partie de l’audit a consisté à répertorier les patients ayant bénéficié d’une pose de DMI et vérifier la présence d’une FT dans leur DPI afin de calculer un taux de conformité pour chaque service poseur. Les taux ont été calculés sur un mois pour le bloc central (principal poseur) et sur un an pour les services de réanimation (réa), endoscopie digestive et bloc gynéco-obstétrical (gynéco) afin d’intégrer un nombre de poses significatif.</div><div>Dans un second temps, un questionnaire de 15 items reprenant les étapes du circuit a été réalisé afin d’identifier le rôle des différents acteurs et d’évaluer les pratiques concernant le dépôt des FT dans le DPI et la transmission aux patients à leur sortie. Ce questionnaire a été soumis aux personnels des 4 services.</div></div><div><h3>Résultats & discussion</h3><div>La pose des DMI au sein de notre établissement se fait en grande majorité au bloc central (92 % des poses) dont le circuit s’avère maîtrisé, avec plus de 96 % des poses tracées sur le DPI (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->228). Le secrétariat de chirurgie s’occupe ensuite de transmettre la FT au patient avec son dossier de sortie. Les 3 autres services poseurs ont obtenu des taux de conformité de 94 % en réa (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->32), 77 % au bloc endoscopique (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->151) et 0 % au bloc gynéco (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->40).</div><div>Le questionnaire soumis à 30 personnes a permis de comprendre que les infirmiers d’endoscopie (5 auditées) ne transmettent pas la FT aux secrétaires lors des poses faites par l’équipe mobile (76 % des traçabilités manquantes). De plus, les traçabilités du bloc gynéco sont absentes des DPI car les IBODEs (4 auditées) n’éditent pas la FT à transmettre aux secrétaires. Un troisième dysfonctionnement est identifié pour les poses de cathéters de Canaud faites en réa pour des patients de néphrologie. Ces poses sont tracées dans le DPI par le personnel de réa mais la transmission du dossier de sortie au patient se fait par les néphrologues, sans la FT des DMI.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Si le circuit de traçabilité des DMI est majoritairement maîtrisé, cet audit met en avant 3 points critiques. Le défaut de transmission des FT du bloc gynéco et de l’équipe mobile d’endoscopie ","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Pages e3-e4"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143642874","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"Coups de frein sur l’autoroute des dossiers de remboursement des dispositifs médicaux : comment passer en mode turbo ?","authors":"Vincent Campagnac, Morgane Le Bail, Hubert Galmiche","doi":"10.1016/j.phacli.2024.11.005","DOIUrl":"10.1016/j.phacli.2024.11.005","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Pour qu’un dispositif médical (DM) soit remboursé par l’Assurance Maladie, le service d’évaluation des dispositifs de la Haute Autorité de santé (HAS) instruit en Commission les dossiers médicotechniques déposés par les industriels. Dans l’objectif de respecter les délais réglementaires contraints, il vise à traiter ces dossiers en moins de 90<!--> <!-->jours. Cependant, l’instruction des dossiers peut nécessiter des demandes d’informations complémentaires entraînant une suspension des délais pouvant ralentir le remboursement des DM concernés.</div><div>L’objectif était d’effectuer un bilan des suspensions des délais d’instruction des dossiers soumis à la HAS et de les comparer à ceux de la même enquête en 2023 pour sensibiliser les industriels sur les attentes des membres de la Commission.</div></div><div><h3>Matériels & méthode</h3><div>Il s’agit d’un bilan rétrospectif des dossiers clôturés entre janvier et avril 2024 avec une comparaison des taux et motifs de suspension au regard du bilan des suspensions du premier quadrimestre 2023. Une extraction a été faite grâce au logiciel interne de la HAS pour recenser les DM instruits et clôturés dans la période étudiée. Une analyse des courriers de suspension a été effectuée ainsi qu’un recensement des motifs, via une grille de recueil élaborée à partir du guide méthodologique de référence.</div></div><div><h3>Résultats & discussion</h3><div>Au total, 93 dossiers ont été clôturés sur la période d’analyse avec un taux de suspension de 89 %, contre 55 % des 113 dossiers de 2023. Le délai médian de suspension en 2024 était de 13,5<!--> <!-->jours (min : 1 jour; max : 255<!--> <!-->jours) alors qu’il était de 41 et 45<!--> <!-->jours en 2018 et 2023. Il y avait au moins 2 motifs de suspension dans 63 % des dossiers (3 motifs dans 86 % des dossiers en 2023). On notait une majorité de motifs d’irrecevabilité d’ordre scientifique (48 % en 2024, 39 % en 2023) : matériovigilance (MTV, 28 % contre 42 % en 2023), description incomplète du DM dans 19 % des cas (vs 58 % en 2023) et données cliniques (18 % contre 42 % en 2023). Pour la MTV, la zone géographique ou la période n’étaient pas décrites. On comptait aussi des motifs administratifs (33 % en 2024, 36 % en 2023) : des manquements pour les prérequis réglementaires dans 35 % des cas (37 % en 2023) et 19 % une requalification de la demande (inscription, modification, renouvellement, radiation) dans 15 % des cas (19 % en 2023).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Un an après le dernier bilan, cette étude met en évidence une augmentation significative du taux de suspension mais avec une diminution des délais et du nombre de motifs d’irrecevabilité par dossier par rapport à 2023. Ces suspensions restent en grande partie évitables car la HAS publie des guides méthodologiques pour la construction des différents types de dossiers et communique régulièrement sur ces points d’attention. Ce travail d’analyse a été présenté à ","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Pages e4-e5"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143642876","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}

{"title":"PERFADOM : évaluation des pratiques professionnelles pour harmoniser le parcours ville-hôpital","authors":"Sara Chabouni , Olivia Chauvel , Elise Moutel , Jean-Luc Pons","doi":"10.1016/j.phacli.2024.11.023","DOIUrl":"10.1016/j.phacli.2024.11.023","url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>PERFADOM est un indicateur national s’inscrivant dans le contrat d’amélioration de la qualité et de l’efficience des soins (CAQES) relatif aux prescriptions hospitalières exécutées en ville (PHEV). Son but est l’amélioration de la qualité de vie des patients en diminuant la durée des hospitalisations. Selon un audit réalisé en interne en 2021, 40 % des PHEV sont dépourvues de numéro RPPS, avec une hétérogénéité dans les supports de prescriptions utilisés. Les résultats de cette première étude nous ont menés à réaliser une évaluation des pratiques professionnelles (EPP) visant l’amélioration du parcours ville-hôpital tout en assurant la maîtrise des dépenses de santé inhérentes.</div></div><div><h3>Matériels & méthode</h3><div>Les PHEV sans numéro RPPS envoyées par la caisse nationale d’assurance maladie (CNAM) ont été examinées avec l’outil PERFADOM du RésOmedit® pour identifier les non-conformités (NC). Une analyse comparative des montants remboursés par la CNAM dans le cadre du CAQES pour 2021 et 2022 a été effectuée. Enfin, une estimation des coûts supplémentaires causés par les NC a été réalisée après une analyse détaillée des données en utilisant Excel® et RStudio® (RPPS, molécules prescrites, fournisseurs, mode d’administration (MA), etc.).</div></div><div><h3>Résultats & discussion</h3><div>L’échantillon de données comprenait 15 PHEV, dont 3 pour les médicaments dérivés du sang, 7 pour les antibiotiques et 5 pour des molécules non répertoriées par le RésOmedit®. Les NC étaient dues à : l’incomplétude du référentiel (13 %), des prescriptions incomplètes (20 %) et à une mauvaise sélection du MA (67 %) : gravité, diffuseur ou système actif électrique (SAE). Le diffuseur a été choisi dans 80 % des cas, entraînant 100 % de NC, en sachant que l’option « gravité » était absente des modèles d’ordonnances fournis par les prestataires. En 2022, 38 % des prescripteurs de PHEV n’avaient pas de numéro RPPS, contre 69 % en 2021. De plus, 32 % des prescripteurs ne sont plus affiliés à notre hôpital. Un modèle conforme de PHEV a été créé en classant les 13 molécules injectables couramment prescrites, permettant de simuler les surcoûts dus aux NC. La répartition des PHEV en fonction du MA modèle était de 54 % pour la gravité, 31 % pour le diffuseur et 15 % pour le SAE, alors qu’en réalité, ces proportions sont de 58 %, 38 % et 4 % respectivement. Le coût forfaitaire total PERFADOM remboursé pour le premier semestre 2022 était de 652 070 € contre 234 445 € en 2021 et 135 414 € si les PHEV auraient été conformes. Les coûts sont multipliés par 1,4 (entre diffuseur et SAE), par 4 (entre gravité et diffuseur) et par 5,6 (entre gravité et SAE).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Cette étude a permis de quantifier les NC relatives aux PHEV. Les surcoûts simulés prouvent qu’il existe un dysfonctionnement dans les pratiques professionnelles, notamment dans le choix du MA. Par inadvertance ou par méconnaissance, les conséq","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Page e14"},"PeriodicalIF":0.0,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":null,"resultStr":null,"platform":"Semanticscholar","paperid":"143642724","PeriodicalName":null,"FirstCategoryId":null,"ListUrlMain":null,"RegionNum":0,"RegionCategory":"","ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":"","EPubDate":null,"PubModel":null,"JCR":null,"JCRName":null,"Score":null,"Total":0}