双特异性抗体综述：汇总501个多抗分子和112种分子结构，全面梳理体临床研究进展

本文是一篇关于双特异性抗体（BsAb）及多特异性抗体临床研究的综述。背景方面，双抗/多抗是药物设计与免疫治疗的热点，能同时靶向两个或多个抗原，实现T细胞重定向、免疫检查点阻断等功能。研究目的上，该综述基于截至2025年底的全球临床数据，全面梳理了501个处于临床阶段的多特异性抗体（migs），涵盖靶点机制、分子结构及开发策略。结论显示，在1500余项临床试验中，86%的migs聚焦肿瘤领域，其中效应细胞重定向和免疫检查点阻断是核心机制；分子结构方面，含Fc区的IgG样双抗占临床在研分子的88%。文章还介绍了Non-IgG样（如BiTE）和IgG样（如CrossMab）等多种双抗结构，以及大肠杆菌、CHO细胞、无细胞蛋白合成等不同表达系统。此外，义翘神州作为技术服务方，提供双抗设计与生产解决方案，包括KiH重链异源二聚化纯化工艺，单体纯度可达96.6%。总体而言，该综述为双抗/多抗研发提供了详实的全景图谱。