东南大学AFM：互补位特异性识别生物传感材料用于单克隆抗体实时检测与个性化治疗

背景：单克隆抗体疗法在肿瘤、自身免疫性疾病治疗中广泛应用，但面临无法实时监测药物暴露水平和抗药抗体产生的挑战。由于单克隆抗体、抗药抗体和内源性IgG结构高度相似，精准检测极为困难。研究目的：开发一种能同时实时检测单克隆抗体和抗药抗体的新型生物传感平台。结论：本研究通过基于F(ab')₂片段的双向正/负筛选噬菌体展示策略，筛选出对阿达木单抗互补位高特异性识别的环肽CP1，成功构建了CP1.1@AuNPs和c-scFv@AuNPs双通道生物传感系统。该系统可在1分钟内完成检测，线性范围分别为0.5–30 μg/mL和1–90 AU/mL，与ELISA结果相关系数达0.99以上。在35例强直性脊柱炎患者2年随访中，实现了阿达木单抗和抗药抗体水平的实时动态监测，揭示了抗药抗体动态变化对临床治疗决策的重要价值，为单克隆抗体的精准用药和免疫原性管理提供了新策略。