第一三共发表HER3-DXd治疗 HR+HER2-乳腺癌的II期数据

背景：HR+HER2⁻乳腺癌占乳腺癌总数60%-70%，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是晚期患者一线标准方案，但约50%患者会在2年内出现耐药。耐药后化疗方案疗效有限且毒性明显。研究目的：评估HER3-DXd在CDK4/6抑制剂耐药人群中的疗效与安全性，并探索预测生物标志物。结论：II期临床试验显示HER3-DXd确认ORR达53.5%，中位PFS 9.2个月，安全性可控（仅10.1%出现间质性肺病），显著优于传统化疗。同时发现ESR1突变可能介导耐药，而ADC肿瘤内分布与疗效密切相关。