Cancer Treatment Reviews（IF：10.5）| 近十年III期安慰剂对照肿瘤学研究分析，晚期卵巢癌抗 PD‑1/PD‑L1 免疫治疗随机试验荟萃分析

本文汇总了两部分研究内容。第一部分回顾了2015至2025年间，安慰剂对照的III期临床试验在肿瘤药物研发中的演进、方法学基础与临床意义。研究指出，安慰剂主要用于维持盲法，确保对试验药物增量获益的准确评估，并形成了四种主要的应用场景：一线加成治疗、辅助治疗、维持治疗及难治性疾病。尽管有效治疗手段增加，安慰剂对照设计在伦理合理的前提下仍是提供可靠临床证据的关键。第二部分为一项针对晚期卵巢癌抗PD-1/PD-L1免疫治疗的随机试验荟萃分析。研究纳入了10项高质量RCT，共7847例患者。结果显示，整体而言，免疫治疗未能显著改善患者无进展生存期（PFS），且在不同治疗线数、PD-L1表达及基因突变状态（BRCA/HRD）下均未观察到一致获益。仅在HR-proficient人群中发现IO联合PARP抑制剂的潜在疗效信号，但未达统计学显著性。该分析表明，当前缺乏能明确从免疫治疗中获益的卵巢癌患者亚群，未来需聚焦于更精准的生物标志物筛选、合理的联合方案及肿瘤微环境研究。