信达生物发表PD-1/PD-L1双抗IBI318临床II期数据

背景：免疫检查点抑制剂（ICIs）在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中取得进展，但患者常出现获得性耐药，亟需新策略。研究目的：评估新型PD-1/PD-L1双抗IBI318联合抗血管生成药物仑伐替尼，在ICIs获得性耐药的晚期NSCLC患者中的疗效与安全性，并探索肿瘤微环境（TME）特征与疗效的关联。结论：II期临床试验显示，联合方案在40例患者中12周客观缓解率达40.0%，疾病控制率达90.0%，中位无进展生存期6.9个月，总生存期18.2个月，安全性良好。单细胞测序揭示CD4_Tfh_CXCL13、CD8_Tex_CTLA4等T细胞亚群及巨噬细胞_CXCL10可作为潜在疗效预测标志物，为克服耐药提供了新方向。