Nat Med | 季加孚/李子禹/沈琳团队公布PD-1/CTLA-4双抗联合化疗一线治疗晚期胃癌1b/2期效果

本研究由北京大学肿瘤医院的季加孚教授、李子禹教授及沈琳教授共同领导，发表在《Nature Medicine》上，探讨了PD-1/CTLA-4双抗联合化疗在HER2阴性不可切除的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌中的应用。研究名为COMPASSION-04，其主要目标是确定1b期研究的2期试验推荐剂量（RP2D）及2期研究的客观缓解率（ORR）。研究结果显示，PD-1/CTLA-4双抗联合化疗在晚期G/GEJ腺癌中显示出良好的安全性和抗肿瘤反应，ORR达到52.1%，中位反应持续时间（mDOR）和中位无进展生存期（PFS）分别为13.73个月和8.18个月。中位总生存期（mOS）为17.48个月，无论PD-L1表达如何，均显示出治疗优势。安全性方面，该联合疗法耐受性良好，未发现新的安全性问题。此研究不仅为晚期胃癌的治疗提供了新的策略，也展示了PD-1/CTLA-4双抗在PD-L1表达低或阴性胃癌中的潜在疗效，有望改写临床诊疗指南。