Nature Biomedical Engineering：生物制药产品的无菌检测，只需一天！

背景：生物制药产品因热敏感性无法承受终端灭菌，传统无菌检测方法需14天以上，超出产品保质期，导致临床使用风险。研究目的：首尔大学团队开发基于纳米颗粒的富集和快速无菌检测技术（NEST），旨在实现一天内完成高精度无菌检测。结论：NEST技术通过β2-糖蛋白I肽修饰磁性纳米颗粒高效富集微生物，结合微流控芯片自动监测代谢活动，检测限达1 CFU/ml，准确率100%，较传统方法节省超56小时，可显著降低生物制药临床应用风险。