万字长文解读|预测抗体性质和可开发性的行业最佳实践
智药邦
2025-09-28 08:00
文章摘要
本文介绍了抗体早期可开发性评估的行业最佳实践。背景方面,抗体研发需要在成本高昂的开发前识别CMC风险最低的候选药物。研究目的旨在通过计算机模拟评估抗体序列在稳定性、可生产性等方面的潜在缺陷。文章详细分析了聚集性倾向、溶解度、粘度、稳定性、免疫原性、等电点和可制造性等关键属性,并介绍了相应预测工具如Aggrescan、CamSol、NetMHCIIpan等。结论指出,通过多参数筛选、分阶段过滤等最佳实践,结合计算预测与专家判断,能够显著降低后期开发风险。文中强调需根据项目需求定制标准,并保持预测工具的更新迭代。
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