Switchable Phase-Transfer Agents for Host Cell Protein Rejection

本文探讨了一种pH响应性萃取策略，利用叔铵相转移剂从含有粗制大肠杆菌细胞裂解液的水相生物催化级联中高效纯化和分离亲水性免疫肿瘤候选药物MK-1454。研究背景指出，尽管定向酶进化和生物催化技术有所进步，但在制造过程中使用未纯化的宿主细胞裂解液中的酶仍然更经济。由于蛋白质杂质与药物之间的溶解度相似，传统的依赖溶解度差异的分离策略常常失败。研究目的是开发一种能够有效分离亲水性小分子的方法。实验结果表明，该技术成功分离出数百克MK-1454，且蛋白质杂质无法检测到，适用于临床试验。此外，研究还发现这种萃取技术是由反胶束化驱动的，可能适用于其他亲水性小分子的纯化。