中山大学,最新Nature Medicine,抗体偶联药物!
BioMed科技
2025-07-17 19:02
文章摘要
背景:Claudin-18.2(CLDN18.2)是一种在胃癌和胃食管交界癌细胞表面暴露的紧密连接蛋白,成为潜在的治疗靶点。然而,现有治疗方法如HER2靶向治疗和CLDN18.2单抗联合化疗的应答率和持久性有限。研究目的:中山大学研究团队开展了一项I期临床试验,评估新型抗体偶联药物SHR-A1904在CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管交界癌患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。结论:试验结果显示,SHR-A1904在6 mg/kg和8 mg/kg剂量下对CLDN18.2中-高表达患者表现出约25%的客观缓解率和5.5-5.8个月的中位无进展生存期,且6 mg/kg剂量的安全性更优,被选为后续III期研究的推荐剂量。
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