美国FDA:警惕AI大模型带来的未知问题,亟需监管创新
学术头条
2024-10-17 12:02
文章摘要
文章讨论了美国FDA在AI技术快速发展背景下对医疗保健领域的监管挑战和创新需求。文章指出,AI在医疗产品开发、临床研究和临床护理中的应用带来了复杂的安全风险,特别是生成式AI和大语言模型可能产生不可预见的后果。FDA强调了监管创新的重要性,提出了生命周期管理方法和软件预认证试点计划等灵活监管措施。文章还提到,AI在药物开发和临床研究中的应用潜力巨大,但也需要跨学科合作和持续监控以确保其安全性和有效性。总体而言,文章呼吁各方以谨慎和严谨的态度对待AI技术,确保其在医疗领域的创新安全和有效。
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