图书 | 王拥军院士主编，天坛临床试验手册

本文主要介绍了由王拥军院士主编的《天坛临床试验手册》一书。背景方面，临床试验是推动医学进步的关键手段，从1747年James Lind的坏血病研究发展至今，已形成包含随机化、盲法等要素的完善体系。研究者发起的临床试验(IIT)近年成为重要研究形式。研究目的方面，本书旨在系统分享首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心的成功经验，如CHANCE系列研究，以帮助国内临床研究者提升试验设计、实施与报告的水平，使其更加标准化与国际化。结论方面，本书共十六章，内容覆盖临床试验的各个环节，包括概述、试验设计、文件制定、伦理审查、人类遗传资源管理、注册备案、团队组建、分中心管理、培训、实施、质量控制、生物样本和影像管理、数据管理、统计分析以及结题总结等，期望为提高我国IIT的研究质量做出贡献。