全球首发！首款侵入式脑机接口医疗器械上市

背景：脊髓损伤是难治性损伤，常导致患者高位截瘫、生活无法自理。研究目的：为辅助脊髓损伤的四肢瘫痪患者恢复手部运动功能，中国研发并获批了全球首款侵入式脑机接口医疗器械“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”。结论：该器械采用国际首创的硬脑膜外微创植入与无线供能通信等技术，在不损伤脑组织的前提下获取脑电信号，精准翻译运动意图，临床试验显示能有效帮助患者实现抓握、喝水等动作，提升生活自理能力，其核心技术和零部件已实现国产化。国家药监局将持续监测其安全性与有效性。