PNAS | 上海交通大学金浩杰等团队通过大数据药物警戒揭示免疫治疗高致死性不良事件

背景：免疫检查点抑制剂（ICIs）虽改善了癌症治疗结局，但也带来了多种治疗相关不良事件（AEs），其中部分事件可能严重影响患者预后。研究目的：本研究旨在通过改良的药物警戒方法，利用大规模真实世界数据，识别与ICI治疗相关且致死率异常高的不良事件亚类（即ICI相关高死亡率不良事件）。结论：基于美国FDA和WHO全球数据库的分析，研究发现了63种ICI相关高死亡率不良事件（如间质性肺病、肌炎等），这些事件的致死报告率显著高于其他不良事件（36.25% vs. 10.66%）。该发现为临床主动监测和优先干预提供了关键依据，有助于降低ICI治疗的致死风险。