Nat Med丨海军军医大学徐沪济研究证实YTS109安全性良好且有效，对重症难治性系统性红斑狼疮及狼疮性肾炎具治疗潜力

背景：自体抗CD19 CAR-T细胞疗法在治疗B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病方面有效，但存在个性化生产、高成本以及随机插入基因组的风险等限制。研究目的：开发低免疫同种异体T细胞产品YTS109，通过CRISPR-Cas9基因工程技术敲除特定基因并整合合成TCR和抗原受体，评估其在重症难治性系统性红斑狼疮及狼疮性肾炎患者中的安全性和有效性。结论：YTS109耐受性良好，仅有轻度细胞因子释放综合征，无移植物抗宿主病；所有5名患者在第3个月均达到SLE反应指数4，并持续到第6个月，生活质量改善，肾活检证实炎症消退和组织修复，表明YTS109可能为严重狼疮性肾炎的难治性SLE提供有希望的治疗方法。