瑞普生物:获得国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件
Immunity Advances
2025-07-26 00:00
文章摘要
瑞普生物近日获得农业农村部颁发的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗(RPS1903)临床试验批件,这是国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件。该批件标志着公司已拥有成熟的兽用mRNA疫苗研发平台,有助于拓宽产品线和发展空间。然而,兽用生物制品在获得临床试验批准后,仍需完成临床试验并申报注册,经农业农村部审评、审批通过,获得新兽药证书、兽药产品批准文号后,方可上市销售,其研发及上市进程存在一定不确定性。瑞普生物作为兽药行业的领军企业,拥有多个国家级创新平台和荣誉,是国内首批通过兽药GMP认证的“国家高新技术企业”,也是我国兽药行业首家同时通过新兽药临床前评价(GLP)和临床评价(GCP)的企业。
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