药物开发中的人工智能｜FDA的观点、态度和行动

FDA官方网站于2024年10月31日发表文章，详细阐述了人工智能（AI）在药物开发中的关键作用。文章指出，CDER（药品审评和研究中心）通过制定指南和成立人工智能委员会，积极推动AI在药物开发中的负责任和创新性使用。AI，尤其是机器学习，被广泛应用于药物生命周期的各个阶段，包括非临床、临床、上市后和生产阶段。FDA计划于2024年发布关于使用AI支持药品和生物制品监管决策的指南草案，以确保药物的安全性和有效性。此外，CDER人工智能委员会的成立旨在协调和整合CDER内部的人工智能活动，推动创新并满足联邦对AI使用的要求。