Наталья Николаевна Еременко, Евгения Валерьевна Ших, Галина Владиславовна Раменская
{"title":"后勤回归模型:内源性镁对生物当量研究中镁药物浓度的影响","authors":"Наталья Николаевна Еременко, Евгения Валерьевна Ших, Галина Владиславовна Раменская","doi":"10.30906/0023-1134-2023-57-5-3-8","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Проведено исследование сравнительной биодступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих в составе цитрат магния, построены модели логистический регрессии для оценки влияния фонового содержания магния на концентрацию магния после применения препаратов. Оценивали следующие фармакокинетические параметры: Cmax — максимальная концентрация магния в цельной крови добровольца; tmax — время достижения максимальной концентрации магния в цельной крови добровольца; AUC(0-t) — площадь под фармакокинетической кривой «плазменная концентрация — время». Для корректного вычисления фармакокинетических параметров был предусмотрен пересчет с учетом эндогенного уровня магния. Установлено, что изучаемые препараты биоэквивалентны, рассчитанные значения 90 % доверительных интервалов находились в пределах допустимых значений 80 – 125 %. Построены модели логистической регрессии, где в качестве зависимой переменной было выбрано значение концентраций после приема изучаемых препаратов, а фактором влияния — значение фонового содержания магния. Корреляционная связь между значением «фон» и значением Cmax у добровольцев, принимавших исследуемый препарат и препарат сравнения, заметная и положительная (по шкале Чеддока) — соответственно 0,650 и 0,667, статистически значимая — соответственно p < 0,006 и p < 0,005; в полученной модели учтены соответственно 42,3 и 44,4 % факторов, определяющих изменения уровня Cmax. Сделан вывод, что построение модели логистической регрессии взаимосвязи фоновой концентрации магния и концентрации после приема изучаемых препаратов может рассматриваться как один из возможных предикторов, который можно использовать для оценки биодоступности препаратов, содержащих соли магния.","PeriodicalId":24066,"journal":{"name":"Химико-фармацевтический журнал","volume":"106 1","pages":""},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2023-06-16","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Модель логистической регрессии: влияние эндогенного уровня магния на концентрацию препаратов магния в исследовании биоэквивалентности\",\"authors\":\"Наталья Николаевна Еременко, Евгения Валерьевна Ших, Галина Владиславовна Раменская\",\"doi\":\"10.30906/0023-1134-2023-57-5-3-8\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"Проведено исследование сравнительной биодступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих в составе цитрат магния, построены модели логистический регрессии для оценки влияния фонового содержания магния на концентрацию магния после применения препаратов. Оценивали следующие фармакокинетические параметры: Cmax — максимальная концентрация магния в цельной крови добровольца; tmax — время достижения максимальной концентрации магния в цельной крови добровольца; AUC(0-t) — площадь под фармакокинетической кривой «плазменная концентрация — время». Для корректного вычисления фармакокинетических параметров был предусмотрен пересчет с учетом эндогенного уровня магния. Установлено, что изучаемые препараты биоэквивалентны, рассчитанные значения 90 % доверительных интервалов находились в пределах допустимых значений 80 – 125 %. Построены модели логистической регрессии, где в качестве зависимой переменной было выбрано значение концентраций после приема изучаемых препаратов, а фактором влияния — значение фонового содержания магния. Корреляционная связь между значением «фон» и значением Cmax у добровольцев, принимавших исследуемый препарат и препарат сравнения, заметная и положительная (по шкале Чеддока) — соответственно 0,650 и 0,667, статистически значимая — соответственно p < 0,006 и p < 0,005; в полученной модели учтены соответственно 42,3 и 44,4 % факторов, определяющих изменения уровня Cmax. Сделан вывод, что построение модели логистической регрессии взаимосвязи фоновой концентрации магния и концентрации после приема изучаемых препаратов может рассматриваться как один из возможных предикторов, который можно использовать для оценки биодоступности препаратов, содержащих соли магния.\",\"PeriodicalId\":24066,\"journal\":{\"name\":\"Химико-фармацевтический журнал\",\"volume\":\"106 1\",\"pages\":\"\"},\"PeriodicalIF\":0.0000,\"publicationDate\":\"2023-06-16\",\"publicationTypes\":\"Journal Article\",\"fieldsOfStudy\":null,\"isOpenAccess\":false,\"openAccessPdf\":\"\",\"citationCount\":\"0\",\"resultStr\":null,\"platform\":\"Semanticscholar\",\"paperid\":null,\"PeriodicalName\":\"Химико-фармацевтический журнал\",\"FirstCategoryId\":\"1085\",\"ListUrlMain\":\"https://doi.org/10.30906/0023-1134-2023-57-5-3-8\",\"RegionNum\":0,\"RegionCategory\":null,\"ArticlePicture\":[],\"TitleCN\":null,\"AbstractTextCN\":null,\"PMCID\":null,\"EPubDate\":\"\",\"PubModel\":\"\",\"JCR\":\"\",\"JCRName\":\"\",\"Score\":null,\"Total\":0}","platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Химико-фармацевтический журнал","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://doi.org/10.30906/0023-1134-2023-57-5-3-8","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"","JCRName":"","Score":null,"Total":0}
Модель логистической регрессии: влияние эндогенного уровня магния на концентрацию препаратов магния в исследовании биоэквивалентности
Проведено исследование сравнительной биодступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов, содержащих в составе цитрат магния, построены модели логистический регрессии для оценки влияния фонового содержания магния на концентрацию магния после применения препаратов. Оценивали следующие фармакокинетические параметры: Cmax — максимальная концентрация магния в цельной крови добровольца; tmax — время достижения максимальной концентрации магния в цельной крови добровольца; AUC(0-t) — площадь под фармакокинетической кривой «плазменная концентрация — время». Для корректного вычисления фармакокинетических параметров был предусмотрен пересчет с учетом эндогенного уровня магния. Установлено, что изучаемые препараты биоэквивалентны, рассчитанные значения 90 % доверительных интервалов находились в пределах допустимых значений 80 – 125 %. Построены модели логистической регрессии, где в качестве зависимой переменной было выбрано значение концентраций после приема изучаемых препаратов, а фактором влияния — значение фонового содержания магния. Корреляционная связь между значением «фон» и значением Cmax у добровольцев, принимавших исследуемый препарат и препарат сравнения, заметная и положительная (по шкале Чеддока) — соответственно 0,650 и 0,667, статистически значимая — соответственно p < 0,006 и p < 0,005; в полученной модели учтены соответственно 42,3 и 44,4 % факторов, определяющих изменения уровня Cmax. Сделан вывод, что построение модели логистической регрессии взаимосвязи фоновой концентрации магния и концентрации после приема изучаемых препаратов может рассматриваться как один из возможных предикторов, который можно использовать для оценки биодоступности препаратов, содержащих соли магния.