口服淀粉样蛋白的安全性与减肥：淀粉样蛋白和GLP-1受体的共激动剂

IF 2.9 3区医学 Q3 ENDOCRINOLOGY & METABOLISM

Annales d'endocrinologie Pub Date : 2025-09-15 DOI:10.1016/j.ando.2025.101898

M. Akerib , A. Gasiorek , A. Heydorn , K. Kirkeby , C. Key , S. Toubro , L. Hollesen Schefe , K. Dahl , J.B. Hjerpsted , A. Vegge

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摘要

这项首次人体研究评估了口服淀粉样蛋白（一种新的单分子淀粉样蛋白和GLP-1受体）在超重或肥胖的非糖尿病参与者（BMI 25 - 39.9 kg/m2）中的安全性、耐受性和体重减轻。这项双盲、安慰剂对照研究随机选取了95名参与者（单剂量增加1 - 25mg， 10天多剂量增加3 - 12mg， 12周多剂量增加3 - 2 × 50mg）和29名安慰剂。在第12周，淀粉蛋白50毫克（- 10.4%）和2 × 50毫克（- 13.1%）的平均减重显著高于安慰剂（- 1.1%;p . 0.0001）。大多数不良事件为轻度至中度（胃肠道紊乱，食欲下降），剂量依赖性和耐受性较差，单剂量≥18毫克或≥12毫克，持续10天。在渐进滴定的情况下，2 × 50mg以下的所有剂量都显示出可接受的安全性和耐受性。综上所述，在超重或肥胖的非糖尿病成年人中，每日口服淀粉酶显示出良好的耐受性，并在短短12周内导致显著的体重减轻（12%与安慰剂相比）。

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Sécurité et perte de poids avec l’amycrétine orale : un co-agoniste des récepteurs de l’amyline et du GLP-1

Cette première étude chez l’humain a évalué la sécurité, la tolérance et la perte de poids de l’amycrétine orale, un nouveau coagoniste unimoléculaire de l’amyline et du récepteur du GLP-1, chez des participants non diabétiques en situation de surpoids ou d’obésité (IMC 25–39,9 kg/m²).

Cette étude contrôlée par placebo en double aveugle a randomisé 95 participants sous amycrétine (doses uniques croissantes de 1 à 25 mg, doses multiples croissantes sur 10 jours de 3 à 12 mg, et sur 12 semaines de 3 à 2 × 50 mg) et 29 sous placebo.

À la semaine 12, la perte de poids moyenne avec l’amycrétine 50 mg (−10,4 %) et 2 × 50 mg (−13,1 %) était significativement supérieure au placebo (−1,1 % ; p < 0,0001).

La majorité des effets indésirables étaient légers à modérés (troubles gastro-intestinaux, diminution de l’appétit), dose-dépendants et moins bien tolérés à des doses uniques ≥ 18 mg ou ≥ 12 mg sur 10 jours.

Avec une titration progressive, toutes les doses jusqu’à 2 × 50 mg ont montré une sécurité et une tolérance acceptables.

En conclusion, l’amycrétine orale quotidienne a démontré un bon profil de tolérance et induit une perte de poids significative (12 % vs. placebo) en seulement 12 semaines chez des adultes non diabétiques en situation de surpoids ou d’obésité.

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来源期刊

Annales d'endocrinologie 医学-内分泌学与代谢

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审稿时长

50 days

期刊介绍： The Annales d''Endocrinologie, mouthpiece of the French Society of Endocrinology (SFE), publishes reviews, articles and case reports coming from clinical, therapeutic and fundamental research in endocrinology and metabolic diseases. Every year, it carries a position paper by a work-group of French-language endocrinologists, on an endocrine pathology chosen by the Society''s Scientific Committee. The journal is also the organ of the Society''s annual Congress, publishing a summary of the symposia, presentations and posters. "Les Must de l''Endocrinologie" is a special booklet brought out for the Congress, with summary articles that are always very well received. And finally, we publish the high-level instructional courses delivered during the Henri-Pierre Klotz International Endocrinology Days. The Annales is a window on the world, keeping alert clinicians up to date on what is going on in diagnosis and treatment in all the areas of our specialty.