每周Semaglutide对2型糖尿病（DT2）和周围动脉疾病（PAD）患者功能能力的影响：3b期STRIDE试验结果

IF 2.9 3区医学 Q3 ENDOCRINOLOGY & METABOLISM

Annales d'endocrinologie Pub Date : 2025-09-15 DOI:10.1016/j.ando.2025.101856

M. Akerib

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摘要

很少有治疗方法能改善周围动脉疾病（PAD）患者的功能能力和生活质量（QoL）。MethodesSTRIDE是一项为期52周的3b期随机对照试验，比较了1mg semglutide与安慰剂在早期症状DT2和AD患者中的疗效。评估的主要标准是在第52周改变最大步行距离（MWD）。次要标准包括第57周的MWD变化，第6周的血管生活质量分数和第52周的无痛行走距离。结果在20个国家对792名参与者（平均年龄67岁，平均BMI 29.6 kg/m2）进行了随机调查。初始中位MWD为186 m（四分之一间间隔为137 m），平均踝关节-手臂收缩压指数为0.75（变化系数为0.3）。Semaglutide的疗效明显优于安慰剂，治疗率估计为1.13 (p . 0.001)，第52周的中位MWD差异为26.4 m。Semaglutide已被证明在二级确认标准方面具有优势。安全性结果与以往对谷氨酸的研究一致。Semaglutide在第52周显著改善MWD，表明其作为改善有症状的T2D和PAD患者功能能力和生活质量的潜在治疗方法。

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L’effet du sémaglutide hebdomadaire sur la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et de maladie artérielle périphérique (PAD) : résultats de l’essai de phase 3b STRIDE

Contexte

Peu de traitements parviennent à améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie (QoL) chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique (PAD).

Méthodes

STRIDE est un essai contrôlé, randomisé, en double aveugle de phase 3b réalisé sur 52 semaines, comparant sémaglutide 1 mg vs placebo chez des patients atteints de DT2 et de PAD symptomatique précoce. Le critère principal d’évaluation était le changement de la distance de marche maximale (MWD) à la semaine 52. Les critères secondaires incluaient les changements de MWD à la semaine 57, les scores au questionnaire de Qualité de vie vasculaire-6 et la distance de marche sans douleur à la semaine 52.

Résultats

Au total, 792 participants (âge moyen de 67 ans ; IMC moyen de 29,6 kg/m²) ont été randomisé dans 20 pays. La MWD médiane initiale était de 186 m (intervalle interquartile 137 m) et l’indice de pression systolique cheville-bras moyen était de 0,75 (coefficient de variation 0,3). Le sémaglutide présentait des effets significativement supérieurs à ceux du placebo, avec un ratiode traitement estimé à 1,13 (p < 0,001) et une différence médiane de MWD de 26,4 m à la semaine 52. Le sémaglutide a démontré une supériorité pour les critères secondaires de confirmation. Les résultats de sécurité étaient conformes aux études précédentes sur le sémaglutide.

Discussion

Le sémaglutide améliore significativement la MWD à la semaine 52, suggérant son potentiel en tant que traitement pour améliorer la capacité fonctionnelle et la QoL des patients atteints de T2D et de PAD symptomatique.

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来源期刊

Annales d'endocrinologie 医学-内分泌学与代谢

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审稿时长

50 days

期刊介绍： The Annales d''Endocrinologie, mouthpiece of the French Society of Endocrinology (SFE), publishes reviews, articles and case reports coming from clinical, therapeutic and fundamental research in endocrinology and metabolic diseases. Every year, it carries a position paper by a work-group of French-language endocrinologists, on an endocrine pathology chosen by the Society''s Scientific Committee. The journal is also the organ of the Society''s annual Congress, publishing a summary of the symposia, presentations and posters. "Les Must de l''Endocrinologie" is a special booklet brought out for the Congress, with summary articles that are always very well received. And finally, we publish the high-level instructional courses delivered during the Henri-Pierre Klotz International Endocrinology Days. The Annales is a window on the world, keeping alert clinicians up to date on what is going on in diagnosis and treatment in all the areas of our specialty.