Rapport 25-07. Les xénogreffes d’organes, de tissus et de cellules : un plan xénogreffe est nécessaire en France

La pénurie croissante de greffons et les progrès de la biologie moléculaire ont remis en lumière l’intérêt des xénogreffes de porcs génétiquement modifiés. Les résultats encourageants des premières xénogreffes réalisées chez l’Homme depuis 2021 aux États-Unis et en Chine ont incité le groupe de travail à identifier les étapes à franchir pour faire bénéficier les patients français de cette innovation de rupture. Si les obstacles immunologiques, infectieux, physiologiques, réglementaires, éthiques et sociétaux sont nombreux, ils sont tous surmontables. Aussi, pour éviter un décrochage de la France en transplantation et, plus globalement, en sciences biomédicales, l’Académie nationale de médecine appelle à la mise en place d’urgence d’un plan xénogreffes et recommande : 1 – d’investir massivement dans la recherche fondamentale, en particulier dans l’identification des mécanismes des rejets dans lesquels la France dispose d’une expertise internationalement reconnue. 2 – de créer en France ou en Europe des porcs transgéniques basés sur l’analyse de ces mécanismes. 3 – de créer une ferme « pharmaceutique » capable d’élever ces porcs transgéniques. 4 – d’élaborer les règles de bonne pratique complétant la loi de 1998 permettant la production et de distribution de ces organes. 5 – de définir un cadre éthique et sociétal pour utiliser ces organes pour que leur utilisation soit une chance nouvelle pour les patients.

The growing shortage of grafts and advances in molecular biology have highlighted the benefits of genetically modified pig xenografts. The encouraging results of the first xenografts performed in humans since 2021 in the United States and China have prompted the working group to identify the steps needed to bring this breakthrough innovation to French patients. While the immunological, infectious, physiological, regulatory, ethical, and societal obstacles are numerous, they are all surmountable. Also, to avoid France falling behind in Transplantation and, more generally, in biomedical sciences, the French National Academy of Medicine calls for the urgent implementation of a xenograft plan and recommends: 1 – investing massively in basic research, in particular in the identification of rejection mechanisms in which France has internationally recognized expertise. 2 – creating transgenic pigs in France or in Europe based on the analysis of these mechanisms. 3 – creating a “pharmaceutical” farm capable of breeding these transgenic pigs. 4 – developing rules of good practice supplementing the 1998 law allowing the production and distribution of these organs. 5 – defining an ethical and societal framework for using these organs so that their use is a new opportunity for patients.