Cost-Effectiveness of Rubber Band Ligation Versus Hemorrhoidectomy for the Treatment of Grade III Hemorrhoids: Analysis Using Evidence From the HOLLAND Randomized Controlled Trial.

Background: Hemorrhoids significantly impact quality of life and health care costs. Although rubber band ligation and hemorrhoidectomy are common treatments for grade III hemorrhoids, comparative cost-effectiveness data are limited.

Objective: To assess the cost-effectiveness and cost-utility of rubber band ligation compared to hemorrhoidectomy from a societal perspective within the context of the HOLLAND trial.

Design: Cost-effectiveness and cost-utility analyses using data from a multicenter, randomized controlled trial.

Settings: Ten Dutch hospitals participating in the HOLLAND trial.

Patients: Adults with symptomatic grade III hemorrhoids randomly assigned to receive rubber band ligation or hemorrhoidectomy treatment.

Interventions: Rubber band ligation (up to 2 sessions) or excisional hemorrhoidectomy.

Main outcome measures: Cost per quality-adjusted life year gained and cost per recurrence avoided over 24 months from a societal perspective.

Results: Seventy-nine patients were analyzed (33 for hemorrhoidectomy and 46 for rubber band ligation). Hemorrhoidectomy resulted in better clinical outcomes with a quality-adjusted life year difference of 0.08 (95% CI, 0.04-0.13) and a recurrence difference of 33.5% (95% CI, 15.3%-51.7%). Hospital costs were higher for hemorrhoidectomy (€1364; 95% CI, 895-1834; p < 0.001), as were societal costs (€1984; 95% CI, -132 to 4101; p = 0.066). The incremental cost-utility ratio for hemorrhoidectomy was €24,042 per quality-adjusted life year gained, and the incremental cost-effectiveness ratio was €5918 per recurrence avoided. The probability of hemorrhoidectomy being cost-effective was 45.5% at €20,000 per quality-adjusted life year and 83.9% at €50,000 per quality-adjusted life year. For recurrence avoidance, probabilities were 98.3% and 99.8%, respectively.

Limitations: The small sample size may limit generalizability and the ability to detect rare but costly complications. Procedural costs were based on average hospital prices, which is a pragmatic approach but is less detailed than bottom-up costing.

Conclusions: In patients with grade III hemorrhoids, hemorrhoidectomy provides better long-term clinical outcomes, including higher quality of life and lower recurrence rates compared to rubber band ligation. However, its cost-effectiveness varies depending on societal willingness-to-pay thresholds. Caution is warranted before discarding it as a first-line treatment solely based on health care costs or limited operating room availability. See Video Abstract .

Clinical trial registration number: NCT04621695.

Costoefectividad de la ligadura con banda elstica versus hemorroidectoma para el tratamiento de hemorroides de grado iii anlisis utilizando evidencia del ensayo holland controlado aleatorizado: ANTECEDENTES:Las hemorroides afectan significativamente la calidad de vida y los costos de atención médica. Si bien la ligadura con banda elástica y la hemorroidectomía son tratamientos comunes para las hemorroides de grado III, los datos comparativos de costo-efectividad son limitados.OBJETIVO:Evaluar el costo-efectividad y el costo-utilidad de la ligadura con banda elástica en comparación con la hemorroidectomía desde una perspectiva social en el contexto del ensayo HOLLAND.DISEÑO:Análisis de costo-efectividad y costo-utilidad utilizando datos de un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico.ESTABLECIMIENTO:Diez hospitales holandeses participantes en el ensayo HOLLAND.PACIENTES:Adultos con hemorroides sintomáticas de grado III aleatorizados a ligadura con banda elástica o hemorroidectomía.INTERVENCIONES:Ligadura con banda elástica (hasta dos sesiones) o hemorroidectomía escisional.PRINCIPALES MEDIDAS DE VALORACIÓN:Costo por año de vida ajustado a calidad (AVAC) ganado y costo por recurrencia evitada durante 24 meses desde una perspectiva social.RESULTADOS:Se analizaron setenta y nueve pacientes (33 hemorroidectomía, 46 ligadura con banda elástica). La hemorroidectomía presentó mejores resultados clínicos, con una diferencia de AVAC de 0,08 (IC del 95 %, 0,04-0,13) y una diferencia de recurrencia del 33,5 % (IC del 95 %, 15,3 %-51,7 %). Los costes hospitalarios fueron mayores para la hemorroidectomía (1364 €; IC del 95 %, 895-1834; p < 0,001), al igual que los costes sociales (1984 €; IC del 95 %, -132-4101; p = 0,066). La razón costo-utilidad incremental para la hemorroidectomía fue de 24.042 € por AVAC ganado, y la razón costo-efectividad incremental fue de 5.918 € por recurrencia evitada. La probabilidad de que la hemorroidectomía sea costo-efectiva fue del 45,5% con 20.000 €/AVAC y del 83,9% con 50.000 €/AVAC. Para la prevención de la recurrencia, las probabilidades fueron del 98,3% y del 99,8%, respectivamente.LIMITACIONES:El pequeño tamaño de la muestra puede limitar la generalización y la capacidad de detectar complicaciones poco frecuentes pero costosas. Los costos del procedimiento se basaron en los precios hospitalarios promedio, lo cual constituye un enfoque pragmático, aunque menos detallado que el cálculo de costos ascendente.CONCLUSIONES:En pacientes con hemorroides de grado III, la hemorroidectomía ofrece mejores resultados clínicos a largo plazo, incluyendo una mayor calidad de vida y menores tasas de recurrencia en comparación con la ligadura con banda elástica. Sin embargo, su costo-efectividad varía en función de los umbrales de disposición a pagar de la sociedad. Se recomienda precaución antes de descartarla como tratamiento de primera línea basándose únicamente en los costos sanitarios o la disponibilidad limitada de quirófanos. (Traducción--Ingrid Melo ).