Adrien Portet , Marion Besnard , Carole Ratsimbazafy , Julien Berhouet , Ramy Samargandi , Louis-Romée Le Nail
{"title":"RM Pressfit Cup™杯至少向后10年","authors":"Adrien Portet , Marion Besnard , Carole Ratsimbazafy , Julien Berhouet , Ramy Samargandi , Louis-Romée Le Nail","doi":"10.1016/j.rcot.2024.09.005","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Depuis plus de 10 ans, la cupule RM Pressfit cup™ est utilisée notre département. Il s’agit d’un implant monobloc, élastique, sans ciment, conçu avec un polyéthylène (PE) standard, recouvert d’un mince revêtement de particules de titane. Il n’existe à ce jour aucune étude française évaluant cette cupule à plus de 10 ans de recul. Aussi, nous avons mené une étude rétrospective afin de : (1) évaluer la survie de l’implant avec un recul minimum de 10 ans, (2) évaluer les scores fonctionnels au dernier recul, (3) mesurer l’usure du PE, (4) identifier les descellements radiologiques, (5) rechercher des facteurs de risque de dépose de la cupule, (6) identifier les complications ayant nécessité une prise en charge au bloc opératoire.</div></div><div><h3>Hypothèse</h3><div>L’hypothèse de travail était que la survie de cet implant était supérieure à 95 % à 10 ans de recul en accord avec les critères du National Institute for Health and Care Excellence (NICE).</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Il s’agissait d’une étude rétrospective monocentrique, incluant des patients majeurs opérés d’une prothèse totale de hanche (PTH) avec une cupule RM Pressfit cup™ (en calibre de frottement 28<!--> <!-->mm) pour coxarthrose (primaire ou secondaire) ou ostéonécrose de la tête fémorale. Les critères d’exclusion étaient un recul après pose inférieur à 10 ans, la mise en place d’une cupule RM Pressfit cup™ en seconde intention d’une PTH (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->5) ou à la suite d’une fracture du massif trochantérien (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->1). Au total, 163 patients (182 hanches) d’âge médian (Q1–Q3) de 63 (56–68) ans, avec un sexe ratio H/F de 1,7 ont été inclus. Les scores fonctionnels étaient évalués par les scores de Harris et d’Oxford. Les radiographies étaient analysées en postopératoire immédiat et au dernier recul.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>La médiane de suivi était de 10,5 (10–11,5) ans. Sur les 182 hanches incluses, 7 cupules ont été déposées correspondant à une survie à 10 ans de 96,1 % (IC95 % [93,3 ; 96,9]). Les scores de Harris et d’Oxford médians à 10,5 ans étaient respectivement de 95 (90–98) et de 19 (17–23) points. L’usure médiane du PE était de 0,058 (0,039–0,087) mm/an. L’analyse univariée a montré que le sexe masculin était un facteur associé à l’usure du PE (OR<!--> <!-->=<!--> <!-->3,6 ; IC95 % [1,3 ; 12,9] [<em>p</em> <!-->=<!--> <!-->0,012]). Dix (6 %) cupules montraient une instabilité radiologique avec migration supérieure à 3<!--> <!-->mm et/ou variation d’inclinaison supérieure à 8° et seulement 9 (6 %) hanches présentaient une raréfaction de la trame osseuse. Aucun facteur pré- ou peropératoire analysé a été associé à la dépose de la cupule. La luxation représentait 71 % (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->5) des causes de dépose de la cupule, de plus, 6 hanches ont présenté au moins un épisode de luxation ayant nécessité une réduction par manœuvre externe au bloc opératoire, portant le taux de luxation global de la série à 6 % (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->11). L’augmentation de l’inclinaison de la cupule était le seul facteur de risque de luxation prothétique (OR<!--> <!-->=<!--> <!-->1,2 ; IC95 % [1,09 ; 1,4] [<em>p</em> <!-->=<!--> <!-->0,0003]). Les complications globales ayant nécessité une prise en charge au bloc opératoire représentaient 15 (8,3 %) cupules implantées.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>La cupule RM Pressfit cup™ donne de bons résultats cliniques et radiologiques à long terme avec une survie globale de 96,1 % et un taux de complications faible à plus de 10 ans. Depuis 2 ans, la cupule RM Vitamys™ a été introduite permettant d’utiliser le diamètre de têtes fémorales 32<!--> <!-->mm pour des cupules de taille 48 afin de diminuer le risque de luxation.</div></div><div><h3>Niveau de preuve</h3><div>IV ; cohorte rétrospective.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>For over 10 years, the RM Pressfit cup™ has been used in our department. This is a one-piece, elastic, cementless implant designed with standard polyethylene (PE), covered with a thin coating of titanium particles. To date, there is no French study evaluating this cup after more than 10 years. Therefore, we conducted a retrospective study in order to: (1) evaluate the survival of the implant with a minimum follow-up of 10 years, (2) evaluate the functional scores at the last follow-up, (3) measure the wear of the PE, (4) identify radiological loosening, (5) search for risk factors for cup removal, (6) identify complications that required management in the operating theatre.</div></div><div><h3>Hypothesis</h3><div>The working hypothesis was that the survival of this implant was greater than 95% at 10 years’ follow-up, in accordance with the criteria of the National Institute for Health and Care Excellence (NICE).</div></div><div><h3>Materials and methods</h3><div>This was a retrospective monocentric study, including adult patients who underwent total hip arthroplasty (THA) with an RM Pressfit cup™ (28<!--> <!-->mm friction size) for coxarthrosis (primary or secondary) or femoral head osteonecrosis. Exclusion criteria were a follow-up period of less than 10 years, the placement of an RM Pressfit cup™ as a secondary intention for a THA (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->5) or following a trochanteric fracture (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->1). In total, 163 patients (182 hips) with a median age (Q1–Q3) of 63 (56–68) years, and a sex ratio (M/F) of 1.7 were included. Functional scores were evaluated using the Harris and Oxford scores. Radiographs were analyzed in the immediate postoperative period and at the last follow-up.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The median follow-up was 10.5 (10–11.5) years. Of the 182 included hips, 7 cups were removed, corresponding to a 10-year survival rate of 96.1% (95% CI [93.3; 96.9]). The median Harris and Oxford scores at 10.5 years were 95 (90–98) and 19 (17–23) points, respectively. The median PE wear rate was 0.058 (0.039–0.087) mm/year. Univariate analysis showed that male gender was associated with PE wear (OR<!--> <!-->=<!--> <!-->3.6; 95% CI [1.3; 12.9] [<em>P</em> <!-->=<!--> <!-->0.012]). Ten cups (6%) showed radiological instability with migration greater than 3<!--> <!-->mm and/or variation in inclination greater than 8°, and only 9 hips (6%) showed bone resorption. No preoperative or perioperative factors analyzed were associated with cup removal. Dislocation accounted for 71% (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->5) of the causes of cup removal. Additionally, 6 hips experienced at least one dislocation episode requiring reduction by external maneuvers in the operating room, bringing the overall dislocation rate in the series to 6% (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->11). Increased cup inclination was the only risk factor for prosthetic dislocation (OR<!--> <!-->=<!--> <!-->1.2; 95% CI [1.09; 1.4] [<em>P</em> <!-->=<!--> <!-->0.0003]). Overall complications requiring surgical intervention included 15 (8.3%) implanted cups (7 removed cups, 6 dislocation episodes requiring reduction by external maneuvers in the operating room, and 2 hips reoperated for washing and changing of mobile components due to early infection).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>The RM Pressfit cup™ gives good long-term clinical and radiological results with an overall survival of 96.1% and a low complication rate over 10 years. Over the last 2 years, the RM Vitamys™ cup has been introduced allowing the use of 32<!--> <!-->mm femoral head diameter for size 48 cups to reduce the risk of dislocation.</div></div><div><h3>Level of evidence</h3><div>IV; retrospective cohort.</div></div>","PeriodicalId":39565,"journal":{"name":"Revue de Chirurgie Orthopedique et Traumatologique","volume":"111 4","pages":"Pages 339-350"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2024-09-20","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"La cupule RM Pressfit Cup™ à 10 ans de recul minimum\",\"authors\":\"Adrien Portet , Marion Besnard , Carole Ratsimbazafy , Julien Berhouet , Ramy Samargandi , Louis-Romée Le Nail\",\"doi\":\"10.1016/j.rcot.2024.09.005\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"<div><h3>Introduction</h3><div>Depuis plus de 10 ans, la cupule RM Pressfit cup™ est utilisée notre département. Il s’agit d’un implant monobloc, élastique, sans ciment, conçu avec un polyéthylène (PE) standard, recouvert d’un mince revêtement de particules de titane. Il n’existe à ce jour aucune étude française évaluant cette cupule à plus de 10 ans de recul. Aussi, nous avons mené une étude rétrospective afin de : (1) évaluer la survie de l’implant avec un recul minimum de 10 ans, (2) évaluer les scores fonctionnels au dernier recul, (3) mesurer l’usure du PE, (4) identifier les descellements radiologiques, (5) rechercher des facteurs de risque de dépose de la cupule, (6) identifier les complications ayant nécessité une prise en charge au bloc opératoire.</div></div><div><h3>Hypothèse</h3><div>L’hypothèse de travail était que la survie de cet implant était supérieure à 95 % à 10 ans de recul en accord avec les critères du National Institute for Health and Care Excellence (NICE).</div></div><div><h3>Matériel et méthodes</h3><div>Il s’agissait d’une étude rétrospective monocentrique, incluant des patients majeurs opérés d’une prothèse totale de hanche (PTH) avec une cupule RM Pressfit cup™ (en calibre de frottement 28<!--> <!-->mm) pour coxarthrose (primaire ou secondaire) ou ostéonécrose de la tête fémorale. Les critères d’exclusion étaient un recul après pose inférieur à 10 ans, la mise en place d’une cupule RM Pressfit cup™ en seconde intention d’une PTH (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->5) ou à la suite d’une fracture du massif trochantérien (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->1). Au total, 163 patients (182 hanches) d’âge médian (Q1–Q3) de 63 (56–68) ans, avec un sexe ratio H/F de 1,7 ont été inclus. Les scores fonctionnels étaient évalués par les scores de Harris et d’Oxford. Les radiographies étaient analysées en postopératoire immédiat et au dernier recul.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>La médiane de suivi était de 10,5 (10–11,5) ans. Sur les 182 hanches incluses, 7 cupules ont été déposées correspondant à une survie à 10 ans de 96,1 % (IC95 % [93,3 ; 96,9]). Les scores de Harris et d’Oxford médians à 10,5 ans étaient respectivement de 95 (90–98) et de 19 (17–23) points. L’usure médiane du PE était de 0,058 (0,039–0,087) mm/an. L’analyse univariée a montré que le sexe masculin était un facteur associé à l’usure du PE (OR<!--> <!-->=<!--> <!-->3,6 ; IC95 % [1,3 ; 12,9] [<em>p</em> <!-->=<!--> <!-->0,012]). Dix (6 %) cupules montraient une instabilité radiologique avec migration supérieure à 3<!--> <!-->mm et/ou variation d’inclinaison supérieure à 8° et seulement 9 (6 %) hanches présentaient une raréfaction de la trame osseuse. Aucun facteur pré- ou peropératoire analysé a été associé à la dépose de la cupule. La luxation représentait 71 % (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->5) des causes de dépose de la cupule, de plus, 6 hanches ont présenté au moins un épisode de luxation ayant nécessité une réduction par manœuvre externe au bloc opératoire, portant le taux de luxation global de la série à 6 % (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->11). L’augmentation de l’inclinaison de la cupule était le seul facteur de risque de luxation prothétique (OR<!--> <!-->=<!--> <!-->1,2 ; IC95 % [1,09 ; 1,4] [<em>p</em> <!-->=<!--> <!-->0,0003]). Les complications globales ayant nécessité une prise en charge au bloc opératoire représentaient 15 (8,3 %) cupules implantées.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>La cupule RM Pressfit cup™ donne de bons résultats cliniques et radiologiques à long terme avec une survie globale de 96,1 % et un taux de complications faible à plus de 10 ans. Depuis 2 ans, la cupule RM Vitamys™ a été introduite permettant d’utiliser le diamètre de têtes fémorales 32<!--> <!-->mm pour des cupules de taille 48 afin de diminuer le risque de luxation.</div></div><div><h3>Niveau de preuve</h3><div>IV ; cohorte rétrospective.</div></div><div><h3>Introduction</h3><div>For over 10 years, the RM Pressfit cup™ has been used in our department. This is a one-piece, elastic, cementless implant designed with standard polyethylene (PE), covered with a thin coating of titanium particles. To date, there is no French study evaluating this cup after more than 10 years. Therefore, we conducted a retrospective study in order to: (1) evaluate the survival of the implant with a minimum follow-up of 10 years, (2) evaluate the functional scores at the last follow-up, (3) measure the wear of the PE, (4) identify radiological loosening, (5) search for risk factors for cup removal, (6) identify complications that required management in the operating theatre.</div></div><div><h3>Hypothesis</h3><div>The working hypothesis was that the survival of this implant was greater than 95% at 10 years’ follow-up, in accordance with the criteria of the National Institute for Health and Care Excellence (NICE).</div></div><div><h3>Materials and methods</h3><div>This was a retrospective monocentric study, including adult patients who underwent total hip arthroplasty (THA) with an RM Pressfit cup™ (28<!--> <!-->mm friction size) for coxarthrosis (primary or secondary) or femoral head osteonecrosis. Exclusion criteria were a follow-up period of less than 10 years, the placement of an RM Pressfit cup™ as a secondary intention for a THA (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->5) or following a trochanteric fracture (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->1). In total, 163 patients (182 hips) with a median age (Q1–Q3) of 63 (56–68) years, and a sex ratio (M/F) of 1.7 were included. Functional scores were evaluated using the Harris and Oxford scores. Radiographs were analyzed in the immediate postoperative period and at the last follow-up.</div></div><div><h3>Results</h3><div>The median follow-up was 10.5 (10–11.5) years. Of the 182 included hips, 7 cups were removed, corresponding to a 10-year survival rate of 96.1% (95% CI [93.3; 96.9]). The median Harris and Oxford scores at 10.5 years were 95 (90–98) and 19 (17–23) points, respectively. The median PE wear rate was 0.058 (0.039–0.087) mm/year. Univariate analysis showed that male gender was associated with PE wear (OR<!--> <!-->=<!--> <!-->3.6; 95% CI [1.3; 12.9] [<em>P</em> <!-->=<!--> <!-->0.012]). Ten cups (6%) showed radiological instability with migration greater than 3<!--> <!-->mm and/or variation in inclination greater than 8°, and only 9 hips (6%) showed bone resorption. No preoperative or perioperative factors analyzed were associated with cup removal. Dislocation accounted for 71% (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->5) of the causes of cup removal. Additionally, 6 hips experienced at least one dislocation episode requiring reduction by external maneuvers in the operating room, bringing the overall dislocation rate in the series to 6% (<em>n</em> <!-->=<!--> <!-->11). Increased cup inclination was the only risk factor for prosthetic dislocation (OR<!--> <!-->=<!--> <!-->1.2; 95% CI [1.09; 1.4] [<em>P</em> <!-->=<!--> <!-->0.0003]). Overall complications requiring surgical intervention included 15 (8.3%) implanted cups (7 removed cups, 6 dislocation episodes requiring reduction by external maneuvers in the operating room, and 2 hips reoperated for washing and changing of mobile components due to early infection).</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>The RM Pressfit cup™ gives good long-term clinical and radiological results with an overall survival of 96.1% and a low complication rate over 10 years. Over the last 2 years, the RM Vitamys™ cup has been introduced allowing the use of 32<!--> <!-->mm femoral head diameter for size 48 cups to reduce the risk of dislocation.</div></div><div><h3>Level of evidence</h3><div>IV; retrospective cohort.</div></div>\",\"PeriodicalId\":39565,\"journal\":{\"name\":\"Revue de Chirurgie Orthopedique et Traumatologique\",\"volume\":\"111 4\",\"pages\":\"Pages 339-350\"},\"PeriodicalIF\":0.0000,\"publicationDate\":\"2024-09-20\",\"publicationTypes\":\"Journal Article\",\"fieldsOfStudy\":null,\"isOpenAccess\":false,\"openAccessPdf\":\"\",\"citationCount\":\"0\",\"resultStr\":null,\"platform\":\"Semanticscholar\",\"paperid\":null,\"PeriodicalName\":\"Revue de Chirurgie Orthopedique et Traumatologique\",\"FirstCategoryId\":\"1085\",\"ListUrlMain\":\"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877051724002326\",\"RegionNum\":0,\"RegionCategory\":null,\"ArticlePicture\":[],\"TitleCN\":null,\"AbstractTextCN\":null,\"PMCID\":null,\"EPubDate\":\"\",\"PubModel\":\"\",\"JCR\":\"Q4\",\"JCRName\":\"Medicine\",\"Score\":null,\"Total\":0}","platform":"Semanticscholar","paperid":null,"PeriodicalName":"Revue de Chirurgie Orthopedique et Traumatologique","FirstCategoryId":"1085","ListUrlMain":"https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1877051724002326","RegionNum":0,"RegionCategory":null,"ArticlePicture":[],"TitleCN":null,"AbstractTextCN":null,"PMCID":null,"EPubDate":"","PubModel":"","JCR":"Q4","JCRName":"Medicine","Score":null,"Total":0}
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摘要
RM压合杯™已经在我们的部门使用超过10年。这是一种整体的、弹性的、无水泥的植入物,由标准的聚乙烯(PE)制成,覆盖着一层薄薄的钛颗粒涂层。到目前为止,法国还没有一项研究对10年以上的时间跨度进行评估。也是,我们进行了一项回顾性研究,以便:(1)评估植入物与生存至少倒退十年,(2)功能评估得分在最后下降。(3)衡量ip的磨损,(4)查明descellements放射、(5)寻求风险因子的腔室,下车(6)查明需要具有在手术室护理并发症。根据美国国家卫生与护理卓越研究所(NICE)的标准,该工作的假设是,植入物10年后的存活率超过95%。这是一项单中心回顾性研究,包括使用RM Pressfit cup™(28毫米摩擦杯)进行全髋关节置换术(PTH)的主要患者,用于治疗股头骨硬化(原发性或继发性)或骨硬化。排除标准是放置后的倒退少于10年,在PTH (n = 5)的二次意图中放置RM Pressfit cup™(n = 1),或由于Trochanter岩体断裂(n = 1)。共有163例患者(182例髋关节),中位年龄(Q1 - Q3)为63岁(56 - 68岁),H/F比为1.7。功能分数由哈里斯分数和牛津分数评估。手术后立即进行x光检查,并进行最后一次检查。结果中位随访时间为10.5年(10 - 11.5年),包括182个髋关节,7个结节,10年生存率为96.1% (IC95% [93.3,96.9])。哈里斯和牛津10.5岁时的平均得分分别为95(90 - 98)和19(17 - 23)。PE的平均磨损为0.058(0.039—0.087)mm/年。单变量分析表明,男性是PE磨损的一个相关因素(OR = 3.6;IC95% [1,3;12.9] [p = 0.012])。10个(6%)结节表现出放射不稳定,移位大于3mm和/或倾斜变化大于8°,只有9个(6%)髋关节表现出骨网稀缺性。没有分析的术前或术后因素与结节沉积有关。脱位的原因的占71% (n = 5)沉积腔》、6、臀部以上介绍了至少一集脱臼需要领取由外部空间,减少在手术室,系列整体脱位率达到6% (n = 11)。假体脱位的唯一危险因素是假体斜率的增加(OR = 1,2;IC95% [1.09;1.4] [p = 0.0003])。需要在手术室治疗的总并发症占15例(8.3%)。ConclusionLa腔RM Pressfit杯™,取得了良好的临床和影像学结果与长期全面的96.1%的生存和并发症率低到10多岁。2年前,RM腔Vitamys™推出利用fémorales弹头直径32毫米大小井48脱臼,以降低风险。证据等级IV;回顾性队列。RM压合杯™已经在我们的部门使用了10多年。这是一种一体式的、有弹性的、无水泥的植入物,采用标准聚乙烯(PE)设计,覆盖着一层薄薄的钛颗粒涂层。到目前为止,10多年来还没有一项英语研究对这个杯子进行评估。所以,we在回顾study in order to:(1)订立的“生存》植入后续of 10 years with a的最低分数,(2)订立the functional at the last后续),(3)度量的威尔》ep,(4)(5)查明radiological loosening search for risk factors for杯、消除并发症(6)查明that in the management为他端操作theatre)。根据美国国家卫生和护理卓越研究所(NICE)的标准,该植入物在10年随访后的存活率超过95%。采用RM Pressfit杯™(28mm摩擦尺寸)进行全髋关节置换术(THA)的成人患者用于原发性或继发性髋关节硬化或股头骨硬化的回顾性单向性研究。排除标准为少于10年的随访期,将RM Pressfit杯作为THA (n = 5)或Trochanteric骨折(n = 1)的二级意图。共有163例患者(182例臀部),中位年龄(Q1 - Q3)为63(56 - 68)岁,性别比(M/F)为1.7。 功能评分采用Harris和Oxford评分进行评估。分析术后即刻和最后一次随访的x线片。结果中位随访时间为10.5(10-11.5)年。在纳入的182个髋关节中,7个髋臼被移除,10年生存率为96.1% (95% CI [93.3;96.9])。10.5岁时Harris和Oxford的中位数分别为95分(90-98分)和19分(17-23分)。中位PE磨损率为0.058 (0.039-0.087)mm/年。单因素分析显示,男性与PE磨损相关(OR = 3.6;95% ci [1.3;12.9] [p = 0.012])。10个髋部(6%)表现为放射学不稳定,移位大于3mm和/或倾斜度变化大于8°,只有9个髋部(6%)表现为骨吸收。术前或围手术期未分析与取杯相关的因素。脱位占拔杯原因的71% (n = 5)。此外,6髋至少经历一次脱位发作,需要在手术室通过外部动作复位,使该系列的总体脱位率达到6% (n = 11)。髋臼杯倾角增加是假体脱位的唯一危险因素(OR = 1.2;95% ci [1.09;[p = 0.0003])。需要手术干预的总并发症包括15例(8.3%)植入髋臼(7例髋臼被取出,6例脱位需要在手术室内通过外部动作复位,2例髋臼因早期感染而再次手术清洗和更换活动部件)。结论RM Pressfit cup™具有良好的长期临床和放射学效果,总生存率为96.1%,10年并发症发生率低。在过去的两年中,RM Vitamys™杯已经推出,允许使用32毫米股骨头直径的48杯,以减少脱位的风险。证据水平eiv;回顾性队列。
La cupule RM Pressfit Cup™ à 10 ans de recul minimum
Introduction
Depuis plus de 10 ans, la cupule RM Pressfit cup™ est utilisée notre département. Il s’agit d’un implant monobloc, élastique, sans ciment, conçu avec un polyéthylène (PE) standard, recouvert d’un mince revêtement de particules de titane. Il n’existe à ce jour aucune étude française évaluant cette cupule à plus de 10 ans de recul. Aussi, nous avons mené une étude rétrospective afin de : (1) évaluer la survie de l’implant avec un recul minimum de 10 ans, (2) évaluer les scores fonctionnels au dernier recul, (3) mesurer l’usure du PE, (4) identifier les descellements radiologiques, (5) rechercher des facteurs de risque de dépose de la cupule, (6) identifier les complications ayant nécessité une prise en charge au bloc opératoire.
Hypothèse
L’hypothèse de travail était que la survie de cet implant était supérieure à 95 % à 10 ans de recul en accord avec les critères du National Institute for Health and Care Excellence (NICE).
Matériel et méthodes
Il s’agissait d’une étude rétrospective monocentrique, incluant des patients majeurs opérés d’une prothèse totale de hanche (PTH) avec une cupule RM Pressfit cup™ (en calibre de frottement 28 mm) pour coxarthrose (primaire ou secondaire) ou ostéonécrose de la tête fémorale. Les critères d’exclusion étaient un recul après pose inférieur à 10 ans, la mise en place d’une cupule RM Pressfit cup™ en seconde intention d’une PTH (n = 5) ou à la suite d’une fracture du massif trochantérien (n = 1). Au total, 163 patients (182 hanches) d’âge médian (Q1–Q3) de 63 (56–68) ans, avec un sexe ratio H/F de 1,7 ont été inclus. Les scores fonctionnels étaient évalués par les scores de Harris et d’Oxford. Les radiographies étaient analysées en postopératoire immédiat et au dernier recul.
Résultats
La médiane de suivi était de 10,5 (10–11,5) ans. Sur les 182 hanches incluses, 7 cupules ont été déposées correspondant à une survie à 10 ans de 96,1 % (IC95 % [93,3 ; 96,9]). Les scores de Harris et d’Oxford médians à 10,5 ans étaient respectivement de 95 (90–98) et de 19 (17–23) points. L’usure médiane du PE était de 0,058 (0,039–0,087) mm/an. L’analyse univariée a montré que le sexe masculin était un facteur associé à l’usure du PE (OR = 3,6 ; IC95 % [1,3 ; 12,9] [p = 0,012]). Dix (6 %) cupules montraient une instabilité radiologique avec migration supérieure à 3 mm et/ou variation d’inclinaison supérieure à 8° et seulement 9 (6 %) hanches présentaient une raréfaction de la trame osseuse. Aucun facteur pré- ou peropératoire analysé a été associé à la dépose de la cupule. La luxation représentait 71 % (n = 5) des causes de dépose de la cupule, de plus, 6 hanches ont présenté au moins un épisode de luxation ayant nécessité une réduction par manœuvre externe au bloc opératoire, portant le taux de luxation global de la série à 6 % (n = 11). L’augmentation de l’inclinaison de la cupule était le seul facteur de risque de luxation prothétique (OR = 1,2 ; IC95 % [1,09 ; 1,4] [p = 0,0003]). Les complications globales ayant nécessité une prise en charge au bloc opératoire représentaient 15 (8,3 %) cupules implantées.
Conclusion
La cupule RM Pressfit cup™ donne de bons résultats cliniques et radiologiques à long terme avec une survie globale de 96,1 % et un taux de complications faible à plus de 10 ans. Depuis 2 ans, la cupule RM Vitamys™ a été introduite permettant d’utiliser le diamètre de têtes fémorales 32 mm pour des cupules de taille 48 afin de diminuer le risque de luxation.
Niveau de preuve
IV ; cohorte rétrospective.
Introduction
For over 10 years, the RM Pressfit cup™ has been used in our department. This is a one-piece, elastic, cementless implant designed with standard polyethylene (PE), covered with a thin coating of titanium particles. To date, there is no French study evaluating this cup after more than 10 years. Therefore, we conducted a retrospective study in order to: (1) evaluate the survival of the implant with a minimum follow-up of 10 years, (2) evaluate the functional scores at the last follow-up, (3) measure the wear of the PE, (4) identify radiological loosening, (5) search for risk factors for cup removal, (6) identify complications that required management in the operating theatre.
Hypothesis
The working hypothesis was that the survival of this implant was greater than 95% at 10 years’ follow-up, in accordance with the criteria of the National Institute for Health and Care Excellence (NICE).
Materials and methods
This was a retrospective monocentric study, including adult patients who underwent total hip arthroplasty (THA) with an RM Pressfit cup™ (28 mm friction size) for coxarthrosis (primary or secondary) or femoral head osteonecrosis. Exclusion criteria were a follow-up period of less than 10 years, the placement of an RM Pressfit cup™ as a secondary intention for a THA (n = 5) or following a trochanteric fracture (n = 1). In total, 163 patients (182 hips) with a median age (Q1–Q3) of 63 (56–68) years, and a sex ratio (M/F) of 1.7 were included. Functional scores were evaluated using the Harris and Oxford scores. Radiographs were analyzed in the immediate postoperative period and at the last follow-up.
Results
The median follow-up was 10.5 (10–11.5) years. Of the 182 included hips, 7 cups were removed, corresponding to a 10-year survival rate of 96.1% (95% CI [93.3; 96.9]). The median Harris and Oxford scores at 10.5 years were 95 (90–98) and 19 (17–23) points, respectively. The median PE wear rate was 0.058 (0.039–0.087) mm/year. Univariate analysis showed that male gender was associated with PE wear (OR = 3.6; 95% CI [1.3; 12.9] [P = 0.012]). Ten cups (6%) showed radiological instability with migration greater than 3 mm and/or variation in inclination greater than 8°, and only 9 hips (6%) showed bone resorption. No preoperative or perioperative factors analyzed were associated with cup removal. Dislocation accounted for 71% (n = 5) of the causes of cup removal. Additionally, 6 hips experienced at least one dislocation episode requiring reduction by external maneuvers in the operating room, bringing the overall dislocation rate in the series to 6% (n = 11). Increased cup inclination was the only risk factor for prosthetic dislocation (OR = 1.2; 95% CI [1.09; 1.4] [P = 0.0003]). Overall complications requiring surgical intervention included 15 (8.3%) implanted cups (7 removed cups, 6 dislocation episodes requiring reduction by external maneuvers in the operating room, and 2 hips reoperated for washing and changing of mobile components due to early infection).
Conclusion
The RM Pressfit cup™ gives good long-term clinical and radiological results with an overall survival of 96.1% and a low complication rate over 10 years. Over the last 2 years, the RM Vitamys™ cup has been introduced allowing the use of 32 mm femoral head diameter for size 48 cups to reduce the risk of dislocation.
期刊介绍:
A 118 ans, la Revue de Chirurgie orthopédique franchit, en 2009, une étape décisive dans son développement afin de renforcer la diffusion et la notoriété des publications francophones auprès des praticiens et chercheurs non-francophones. Les auteurs ayant leurs racines dans la francophonie trouveront ainsi une chance supplémentaire de voir reconnus les qualités et le intérêt de leurs recherches par le plus grand nombre.