直接访问状态:移交经验的反馈;Opzelura®的例子

Emilie Segui, Sophie Guichard, Sadio Sissoko, Franck Le Mercier
{"title":"直接访问状态:移交经验的反馈;Opzelura®的例子","authors":"Emilie Segui,&nbsp;Sophie Guichard,&nbsp;Sadio Sissoko,&nbsp;Franck Le Mercier","doi":"10.1016/j.phacli.2024.11.014","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>L’Opzelura® (Ruxolitinib) a obtenu le statut de médicament dit « d’accès direct » en janvier 2024. C’est le deuxième médicament, rétrocédable, à obtenir ce statut depuis sa mise en place.</div><div>Chaque patient venant dans notre service de rétrocession doit être enregistré au préalable, par les administratifs, dans le logiciel patient de l’hôpital. Si ce patient vient pour la première fois dans notre hôpital, l’équipe de la rétrocession doit ensuite créer sa fiche dans le logiciel pharmaceutique. De même, si le médecin n’est pas connu dans ce logiciel, sa fiche doit être créée. Nous nous sommes intéressés au surcroît d’activité de notre rétrocession dû à ce nouveau statut.</div></div><div><h3>Matériels &amp; méthode</h3><div>La période étudiée se situe entre le 01/03/2024 et le 23/07/2024, date de la publication du prix au Journal Officiel. Les données concernant les patients, les prescripteurs et les éventuelles venues antérieures dans notre hôpital, ont été extraites informatiquement. Le temps nécessaire pour enregistrer les fiches patients et médecins a été relevé sur une semaine.</div></div><div><h3>Résultats &amp; discussion</h3><div>Nous avons réalisé 167 dispensations d’Opzelura® sur les 1735 dispensations de rétrocession. Elles ont représenté 9,6 % des dispensations. La file active a été de 97 patients, soit 13,2 % de la file active totale. Ces 167 dispensations ont émané de prescriptions de 65 dermatologues dont 16 hospitaliers (25 %) et 49 libéraux (75 %). Alors que la majorité des prescripteurs sont déjà enregistrés dans la base informatique, pour Opzelura®, seulement sept d’entre eux (11 %) étaient connus. La fiche d’identification des 58 autres prescripteurs (89 %) a été créée au cours de l’acte de rétrocession. Le temps nécessaire à cette saisie est de 1min50s, en moyenne. Seuls 28 patients (29 %) étaient déjà venus dans notre hôpital. Pour les 69 autres (71 %), une saisie manuelle des données dans le logiciel de rétrocession a été effectuée lors de la première dispensation. Le temps consacré à cette saisie est en moyenne de 3min48s versus 42s (× 5) pour les patients déjà venus à l’hôpital. Chaque patient est venu entre une et cinq fois. 54 % d’entre eux sont venus une fois et 26 % venus deux fois. Lors de l’initiation, le patient est reçu par un membre de l’équipe pharmaceutique au sujet du bon usage du médicament. Ce temps consacré, au cœur de notre mission mais non valorisé, a été de 6<!--> <!-->min minimum, pouvant aller jusqu’à 20<!--> <!-->min selon les questions des patients.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Ce nouveau statut d’accès direct, bénéfique pour les patients, a entraîné une augmentation importante et soudaine de l’activité de rétrocession, avec des contraintes administratives et pharmaceutiques chronophages. L’accueil de ces nouveaux patients s’est fait à moyens constants, dans un contexte de tension de personnel.</div><div>Cette étude ne donne qu’une vision très partielle de l’implication de l’équipe occasionnée par ce nouveau traitement. Un retour d’expérience auprès des autorités de tutelle pourrait nourrir leur réflexion lors de l’inscription de futurs médicaments dans ce dispositif.</div></div>","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Pages e9-e10"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Statut d’accès direct : retour d’expérience d’une rétrocession ; exemple de l’Opzelura®\",\"authors\":\"Emilie Segui,&nbsp;Sophie Guichard,&nbsp;Sadio Sissoko,&nbsp;Franck Le Mercier\",\"doi\":\"10.1016/j.phacli.2024.11.014\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"<div><h3>Introduction</h3><div>L’Opzelura® (Ruxolitinib) a obtenu le statut de médicament dit « d’accès direct » en janvier 2024. 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Le temps nécessaire pour enregistrer les fiches patients et médecins a été relevé sur une semaine.</div></div><div><h3>Résultats &amp; discussion</h3><div>Nous avons réalisé 167 dispensations d’Opzelura® sur les 1735 dispensations de rétrocession. Elles ont représenté 9,6 % des dispensations. La file active a été de 97 patients, soit 13,2 % de la file active totale. Ces 167 dispensations ont émané de prescriptions de 65 dermatologues dont 16 hospitaliers (25 %) et 49 libéraux (75 %). Alors que la majorité des prescripteurs sont déjà enregistrés dans la base informatique, pour Opzelura®, seulement sept d’entre eux (11 %) étaient connus. La fiche d’identification des 58 autres prescripteurs (89 %) a été créée au cours de l’acte de rétrocession. Le temps nécessaire à cette saisie est de 1min50s, en moyenne. Seuls 28 patients (29 %) étaient déjà venus dans notre hôpital. Pour les 69 autres (71 %), une saisie manuelle des données dans le logiciel de rétrocession a été effectuée lors de la première dispensation. Le temps consacré à cette saisie est en moyenne de 3min48s versus 42s (× 5) pour les patients déjà venus à l’hôpital. Chaque patient est venu entre une et cinq fois. 54 % d’entre eux sont venus une fois et 26 % venus deux fois. Lors de l’initiation, le patient est reçu par un membre de l’équipe pharmaceutique au sujet du bon usage du médicament. Ce temps consacré, au cœur de notre mission mais non valorisé, a été de 6<!--> <!-->min minimum, pouvant aller jusqu’à 20<!--> <!-->min selon les questions des patients.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Ce nouveau statut d’accès direct, bénéfique pour les patients, a entraîné une augmentation importante et soudaine de l’activité de rétrocession, avec des contraintes administratives et pharmaceutiques chronophages. L’accueil de ces nouveaux patients s’est fait à moyens constants, dans un contexte de tension de personnel.</div><div>Cette étude ne donne qu’une vision très partielle de l’implication de l’équipe occasionnée par ce nouveau traitement. 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摘要

Opzelura®(Ruxolitinib)于2024年1月获得“直接获取”药物地位。这是自推出以来第二种获得这一地位的可追溯药物。每一位来我们转诊的病人都必须事先在医院的病人软件中注册。如果病人是第一次来我们医院,转移团队必须在药物软件中创建他/她的数据表。此外,如果医生在这个软件中不为人所知,则必须创建他的记录。我们对由于这个新法规而增加的转让活动很感兴趣。转发的材料;metode2024年3月1日至2024年7月23日,即奖项在官方刊物上公布之日。病人、处方者和以前可能来过我们医院的人的数据都是计算机生成的。记录病人和医生记录所需的时间增加到一周。结果转发;讨论我们已经在1735次转移分配的基础上进行了167次Opzelura®分配。他们占分配的9.6%。活跃队列有97例患者,占总活跃队列的13.2%。这167次治疗是根据65名皮肤科医生的处方进行的,其中16名是医院皮肤科医生(25%),49名是自由皮肤科医生(75%)。虽然大多数处方已经在计算机数据库中注册,但对于Opzelura®,只有7个(11%)是已知的。其他58个处方者(89%)的身份证是在转让过程中创建的。输入所需的时间平均为1.5分钟。只有28名患者(29%)来过我们医院。在其他69例(71%)中,在第一次分配时使用了移交软件手动输入数据。对于已经入院的患者,平均需要3分48秒,而对于已经入院的患者,平均需要42秒(× 5)。每个病人来过一到五次。54%的人来过一次,26%的人来过两次。在开始时,药物团队的一名成员会向患者介绍药物的正确使用。这段时间是我们的核心任务,但没有得到重视,至少6分钟,根据患者的问题,可能长达20分钟。这种对患者有利的直接获取的新状态,导致了回流活动的显著和突然增加,带来了行政和药物的时间限制。在工作人员紧张的情况下,以稳定的方式接收这些新病人。这项研究只是对这种新疗法所带来的团队参与的一个非常片面的看法。从监管当局获得的经验反馈可以指导他们在将未来的药物列入该计划时的考虑。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Statut d’accès direct : retour d’expérience d’une rétrocession ; exemple de l’Opzelura®

Introduction

L’Opzelura® (Ruxolitinib) a obtenu le statut de médicament dit « d’accès direct » en janvier 2024. C’est le deuxième médicament, rétrocédable, à obtenir ce statut depuis sa mise en place.
Chaque patient venant dans notre service de rétrocession doit être enregistré au préalable, par les administratifs, dans le logiciel patient de l’hôpital. Si ce patient vient pour la première fois dans notre hôpital, l’équipe de la rétrocession doit ensuite créer sa fiche dans le logiciel pharmaceutique. De même, si le médecin n’est pas connu dans ce logiciel, sa fiche doit être créée. Nous nous sommes intéressés au surcroît d’activité de notre rétrocession dû à ce nouveau statut.

Matériels & méthode

La période étudiée se situe entre le 01/03/2024 et le 23/07/2024, date de la publication du prix au Journal Officiel. Les données concernant les patients, les prescripteurs et les éventuelles venues antérieures dans notre hôpital, ont été extraites informatiquement. Le temps nécessaire pour enregistrer les fiches patients et médecins a été relevé sur une semaine.

Résultats & discussion

Nous avons réalisé 167 dispensations d’Opzelura® sur les 1735 dispensations de rétrocession. Elles ont représenté 9,6 % des dispensations. La file active a été de 97 patients, soit 13,2 % de la file active totale. Ces 167 dispensations ont émané de prescriptions de 65 dermatologues dont 16 hospitaliers (25 %) et 49 libéraux (75 %). Alors que la majorité des prescripteurs sont déjà enregistrés dans la base informatique, pour Opzelura®, seulement sept d’entre eux (11 %) étaient connus. La fiche d’identification des 58 autres prescripteurs (89 %) a été créée au cours de l’acte de rétrocession. Le temps nécessaire à cette saisie est de 1min50s, en moyenne. Seuls 28 patients (29 %) étaient déjà venus dans notre hôpital. Pour les 69 autres (71 %), une saisie manuelle des données dans le logiciel de rétrocession a été effectuée lors de la première dispensation. Le temps consacré à cette saisie est en moyenne de 3min48s versus 42s (× 5) pour les patients déjà venus à l’hôpital. Chaque patient est venu entre une et cinq fois. 54 % d’entre eux sont venus une fois et 26 % venus deux fois. Lors de l’initiation, le patient est reçu par un membre de l’équipe pharmaceutique au sujet du bon usage du médicament. Ce temps consacré, au cœur de notre mission mais non valorisé, a été de 6 min minimum, pouvant aller jusqu’à 20 min selon les questions des patients.

Conclusion

Ce nouveau statut d’accès direct, bénéfique pour les patients, a entraîné une augmentation importante et soudaine de l’activité de rétrocession, avec des contraintes administratives et pharmaceutiques chronophages. L’accueil de ces nouveaux patients s’est fait à moyens constants, dans un contexte de tension de personnel.
Cette étude ne donne qu’une vision très partielle de l’implication de l’équipe occasionnée par ce nouveau traitement. Un retour d’expérience auprès des autorités de tutelle pourrait nourrir leur réflexion lors de l’inscription de futurs médicaments dans ce dispositif.
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