INFUMIX:改善准备人员工作条件的选项?

Madeleine Casper, Zoé Ribier, Wiem Abid, Nathalie Le Guyader
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L’objectif de ce travail était d’étudier les intérêts et limites d’Infumix (Asept InMed®), nouvelle manette semi-automatique de transfert de médicament, dans la préparation des diffuseurs de 5FU par rapport à la méthode manuelle actuelle.</div></div><div><h3>Matériels &amp; méthode</h3><div>Pour cela, 3 PPH ont préparé 31 diffuseurs avec Infumix sur 5<!--> <!-->jours à l’issu desquels elles ont évalué la formation pratique (1 jour par le fabricant), la facilité d’usage, l’ergonomie et leur satisfaction générale. La précision et le biais des 2 méthodes de prélèvement ont été étudiés par la réalisation de 30 prélèvements de 10, 20, 30, 40 et 50<!--> <!-->mL sur 3<!--> <!-->jours avec 3 cartouches Infukit (graduation : 2<!--> <!-->mL, précision affichée à l’écran : 0,1<!--> <!-->mL) et 3 seringues BD® de 50<!--> <!-->mL (graduation : 1<!--> <!-->mL) et pesés avec une balance (Mettler Toledo®, précision 1<!--> <!-->mg).</div></div><div><h3>Résultats &amp; discussion</h3><div>Toutes les PPH ont déclaré être très satisfaites de l’ergonomie et de la formation à l’Infumix mais moyennement satisfaites de la facilité d’utilisation (formation de bulles au moment du prélèvement). Une PPH est prête à utiliser Infumix en pratique courante. 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D’après les PPH, Infumix facilite grandement le transfert dans le diffuseur en diminuant la pression sur les articulations et la force nécessaire mais l’étape de prélèvement nécessite plus de pratique pour être maîtrisée. A partir de 20<!--> <!-->mL, l’erreur totale des prélèvements par Infumix était acceptable. Son utilisation est donc envisageable pour la préparation des diffuseurs (volumes 5FU<!--> <!-->&gt;<!--> <!-->50<!--> <!-->mL) sous réserve d’une maintenance préventive (à organiser avec le fabricant) pour éviter une dérive, d’autant plus qu’aucun contrôle analytique du 5FU en diffuseur n’est, à ce jour, faisable.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Infumix pourrait améliorer les conditions de travail des PPH mais s’avère moins exacte en termes de prélèvement que notre méthode actuelle. 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L’objectif de ce travail était d’étudier les intérêts et limites d’Infumix (Asept InMed®), nouvelle manette semi-automatique de transfert de médicament, dans la préparation des diffuseurs de 5FU par rapport à la méthode manuelle actuelle.</div></div><div><h3>Matériels &amp; méthode</h3><div>Pour cela, 3 PPH ont préparé 31 diffuseurs avec Infumix sur 5<!--> <!-->jours à l’issu desquels elles ont évalué la formation pratique (1 jour par le fabricant), la facilité d’usage, l’ergonomie et leur satisfaction générale. 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摘要

在我们的集中抗癌药物制备单元,制备人员(PPH)使用手动灌装辅助手柄制备5-氟尿嘧啶(5FU)扩散剂(占总产量的17%),以降低发生肌肉骨骼疾病(MSD)的风险。这项工作的目的是研究Infumix (Asept InMed®),一种新的半自动药物输送控制器,与目前的手动方法相比,在制备5FU扩散器方面的兴趣和局限性。转发的材料;方法为此,3个PPH使用Infumix在5天内准备了31个扩散器,评估了实际培训(制造商提供1天)、易用性、人体工程学和总体满意度。精度和采样方法进行了研究,通过2段实现30抽取10、20、30、40和50毫升墨盒上3天与3 Infukit(毕业:2、屏幕显示:精度0.1毫升50毫升注射器BD®)和3(分级:1 mL)和与一个(天平称重装置,托莱多®,精度为1毫克)。结果转发;所有PPH都对Infumix的人体工程学和训练非常满意,但对易用性(在采集时形成气泡)不太满意。PPH已准备好在日常实践中使用Infumix。使用Infumix方法,通过屏幕提取的平均体积为9.7;19.4%;29.3%;38.9 mL和48.7 mL,总误差(相对偏差l +变异系数%)6.8;4.5;3.9;3.6%和3.6%;33%的10毫升样本和13%的20毫升样本总误差≥5%等;10%。观察到的偏差约为- 3%。以人工方法提取的平均数量为10.2;20.2%;30.1%;40.0和49.9 mL,总误差分别为4.8;1.9;0.7;0.4%和0.5%;20%的10毫升样品总误差≥5%和10%。在其他卷中,没有一个样本的总误差≥5%。根据PPH, Infumix通过降低关节压力和所需的力量,大大促进了向扩散器的转移,但提取阶段需要更多的练习来掌握。在20mL以上,Infumix的总取样误差是可以接受的。因此,它可以用于扩散器的制备(卷5FU >;50毫升),需要进行预防性维护(与制造商一起安排),以避免漂移,特别是因为目前还不可能对扩散器中的5FU进行分析控制。结论Infumix可以改善PPH的工作条件,但在抽样方面不如我们目前的方法准确。根据我们的研究结果,我们不建议在20毫升以下使用。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
INFUMIX : une option pour améliorer les conditions de travail des préparateurs ?

Introduction

Dans notre unité de préparation centralisée des anticancéreux, les préparatrices (PPH) utilisent une manette manuelle d’aide au remplissage pour préparer les diffuseurs de 5-Fluorouracile (5FU) (17 % de la production totale) pour limiter le risque d’apparition de troubles musculosquelettiques (TMS). L’objectif de ce travail était d’étudier les intérêts et limites d’Infumix (Asept InMed®), nouvelle manette semi-automatique de transfert de médicament, dans la préparation des diffuseurs de 5FU par rapport à la méthode manuelle actuelle.

Matériels & méthode

Pour cela, 3 PPH ont préparé 31 diffuseurs avec Infumix sur 5 jours à l’issu desquels elles ont évalué la formation pratique (1 jour par le fabricant), la facilité d’usage, l’ergonomie et leur satisfaction générale. La précision et le biais des 2 méthodes de prélèvement ont été étudiés par la réalisation de 30 prélèvements de 10, 20, 30, 40 et 50 mL sur 3 jours avec 3 cartouches Infukit (graduation : 2 mL, précision affichée à l’écran : 0,1 mL) et 3 seringues BD® de 50 mL (graduation : 1 mL) et pesés avec une balance (Mettler Toledo®, précision 1 mg).

Résultats & discussion

Toutes les PPH ont déclaré être très satisfaites de l’ergonomie et de la formation à l’Infumix mais moyennement satisfaites de la facilité d’utilisation (formation de bulles au moment du prélèvement). Une PPH est prête à utiliser Infumix en pratique courante. Par méthode Infumix, les volumes moyens prélevés à l’aide de l’écran étaient de 9,7; 19,4; 29,3; 38,9 et 48,7 mL avec une erreur totale respective (l biais relatif l + coefficient de variation %) de 6,8; 4,5; 3,9; 3,6 et 3,6 %; 33 % des prélèvements de 10 mL et 13 % des prélèvements de 20 mL présentaient une erreur totale ≥ 5 % et < 10 %. Un biais d’environ –3 % a été observé quel que soit le volume prélevé. Par méthode manuelle, les volumes moyens prélevés étaient de 10,2; 20,2; 30,1; 40,0 et 49,9 mL avec une erreur totale respective de 4,8; 1,9; 0,7; 0,4 et 0,5 %; 20 % des prélèvements de 10 mL présentaient une erreur totale ≥ 5 % et < 10 %. Pour les autres volumes, aucun prélèvement ne présentait une erreur totale ≥ 5 %. D’après les PPH, Infumix facilite grandement le transfert dans le diffuseur en diminuant la pression sur les articulations et la force nécessaire mais l’étape de prélèvement nécessite plus de pratique pour être maîtrisée. A partir de 20 mL, l’erreur totale des prélèvements par Infumix était acceptable. Son utilisation est donc envisageable pour la préparation des diffuseurs (volumes 5FU > 50 mL) sous réserve d’une maintenance préventive (à organiser avec le fabricant) pour éviter une dérive, d’autant plus qu’aucun contrôle analytique du 5FU en diffuseur n’est, à ce jour, faisable.

Conclusion

Infumix pourrait améliorer les conditions de travail des PPH mais s’avère moins exacte en termes de prélèvement que notre méthode actuelle. Au vu de nos résultats, nous ne recommandons pas son utilisation pour des volumes inférieurs à 20 mL.
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