外包化疗准备业务:可持续的业务计划

Thierry Tang , Robert Brianne , Laurian Lassara , Camille Fanjeaux , Alexandra Henry , Sofiane Kabiche , Farid Slimani , Anne Jacolot , Maxime Apparuit , Marthe Rigal
{"title":"外包化疗准备业务:可持续的业务计划","authors":"Thierry Tang ,&nbsp;Robert Brianne ,&nbsp;Laurian Lassara ,&nbsp;Camille Fanjeaux ,&nbsp;Alexandra Henry ,&nbsp;Sofiane Kabiche ,&nbsp;Farid Slimani ,&nbsp;Anne Jacolot ,&nbsp;Maxime Apparuit ,&nbsp;Marthe Rigal","doi":"10.1016/j.phacli.2024.11.019","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"<div><h3>Introduction</h3><div>Le circuit de préparation des chimiothérapies est une étape essentielle dans la sécurisation du circuit du médicament. Cette étape à risque nécessite une vigilance particulière, notamment en cas de dysfonctionnement de l’unité de préparation. Un plan de continuité d’activité (PCA) a été rédigé et prévoit la délocalisation de la préparation de notre unité (site A) dans une autre unité du groupe hospitalier (site B) en cas de dysfonctionnement de l’unité du site principal (A). Après réalisation d’une analyse globale de risque et d’un exercice de simulation, 3 délocalisations successives et programmées de l’activité de préparation ont été menées à l’occasion de la re-qualification annuelle de l’unité du site A. L’objectif de ce travail est de faire un retour d’expérience sur cette mise en application de notre PCA et de démontrer sa robustesse.</div></div><div><h3>Matériels &amp; méthode</h3><div>Le groupe de travail multi-disciplinaire a produit un PCA qui prévoit d’annexer une unité avec 1 isolateur 2 postes, inutilisé en routine sur un site B de notre PUI depuis la centralisation de la préparation sur le site A, mais maintenu pour la continuité d’activité du site A (22 000 préparations/an avec 2 isolateurs 2 postes). Le même groupe a mesuré, après les 3 délocalisations programmées, la mise en œuvre des plans d’action du PCA (préparation, organisation, commande, transport) et recherché la survenue de situations critiques non anticipées dans le PCA. À cet effet, ont été relevés, le nombre de préparations préparées dans le site B, le nombre de jours de délocalisation, le nombre de ressources humaines (RH), de courses nécessaires entre les sites, et les non-conformités relevées classées par catégorie (système d’information, personnel, équipement, préparation, transport, conservation).</div></div><div><h3>Résultats &amp; discussion</h3><div>Entre 2022 et 2024, les 3 délocalisations annuelles successives de 2<!--> <!-->jours chacune ont permis la production respectivement de 57, 98 et 106 poches, en sollicitant 1 pharmacien, 1 interne et 2 PPH par jour de délocalisation (40 % équipe usuelle), et 15 courses au total entre les 2 sites. Les non conformités relevées ont concerné des problèmes d’impression suite à du matériel insuffisant, des retards de dispensation, des horaires de préparation insuffisants sur le site B pour couvrir les préparations non anticipées. Aucun problème de RH, ni de transport à déplorer.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Sous réserve d’une anticipation conforme telle que prévue dans notre PCA, les 3 délocalisations menées ont validé sa faisabilité sans investissement en équipement puisque l’unité B existait dans la PUI. Une étude du coût de ce PCA est également en cours. Il s’agissait par ailleurs de 3 situations anticipées, la prochaine délocalisation, avec des ajustements nécessaires, devra montrer la même performance avec un déclenchement non programmé dans des situations urgentes (panne centrale traitement air, autre).</div></div>","PeriodicalId":100870,"journal":{"name":"Le Pharmacien Clinicien","volume":"60 1","pages":"Page e12"},"PeriodicalIF":0.0000,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"Délocaliser l’activité de préparation des chimiothérapies : un plan de continuité d’activité qui tient la route\",\"authors\":\"Thierry Tang ,&nbsp;Robert Brianne ,&nbsp;Laurian Lassara ,&nbsp;Camille Fanjeaux ,&nbsp;Alexandra Henry ,&nbsp;Sofiane Kabiche ,&nbsp;Farid Slimani ,&nbsp;Anne Jacolot ,&nbsp;Maxime Apparuit ,&nbsp;Marthe Rigal\",\"doi\":\"10.1016/j.phacli.2024.11.019\",\"DOIUrl\":null,\"url\":null,\"abstract\":\"<div><h3>Introduction</h3><div>Le circuit de préparation des chimiothérapies est une étape essentielle dans la sécurisation du circuit du médicament. 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L’objectif de ce travail est de faire un retour d’expérience sur cette mise en application de notre PCA et de démontrer sa robustesse.</div></div><div><h3>Matériels &amp; méthode</h3><div>Le groupe de travail multi-disciplinaire a produit un PCA qui prévoit d’annexer une unité avec 1 isolateur 2 postes, inutilisé en routine sur un site B de notre PUI depuis la centralisation de la préparation sur le site A, mais maintenu pour la continuité d’activité du site A (22 000 préparations/an avec 2 isolateurs 2 postes). Le même groupe a mesuré, après les 3 délocalisations programmées, la mise en œuvre des plans d’action du PCA (préparation, organisation, commande, transport) et recherché la survenue de situations critiques non anticipées dans le PCA. À cet effet, ont été relevés, le nombre de préparations préparées dans le site B, le nombre de jours de délocalisation, le nombre de ressources humaines (RH), de courses nécessaires entre les sites, et les non-conformités relevées classées par catégorie (système d’information, personnel, équipement, préparation, transport, conservation).</div></div><div><h3>Résultats &amp; discussion</h3><div>Entre 2022 et 2024, les 3 délocalisations annuelles successives de 2<!--> <!-->jours chacune ont permis la production respectivement de 57, 98 et 106 poches, en sollicitant 1 pharmacien, 1 interne et 2 PPH par jour de délocalisation (40 % équipe usuelle), et 15 courses au total entre les 2 sites. Les non conformités relevées ont concerné des problèmes d’impression suite à du matériel insuffisant, des retards de dispensation, des horaires de préparation insuffisants sur le site B pour couvrir les préparations non anticipées. Aucun problème de RH, ni de transport à déplorer.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Sous réserve d’une anticipation conforme telle que prévue dans notre PCA, les 3 délocalisations menées ont validé sa faisabilité sans investissement en équipement puisque l’unité B existait dans la PUI. Une étude du coût de ce PCA est également en cours. 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摘要

化疗准备回路是确保药物回路安全的重要一步。这一危险步骤需要特别警惕,特别是在准备装置出现故障的情况下。业务连续性计划(PCA)撰写,并规定搬迁准备我们网站(a股)在另一家医院集团单位网站(B股)发生故障的主要网站(a)进行全面分析和风险之后。模拟演习,在a站点单元的年度重新资格认证期间,进行了3次连续的、有计划的准备活动搬迁。这项工作的目的是对我们的PCA的实施提供反馈,并展示其健壮性。转发的材料;méthodeLe多学科工作组提出了一份PCA该兼并支配一个隔离2与1个单位,在常规以来我们的染色体是B站上的集中化现场准备了,但是为了保持业务连续性的部位(2.2万/年2与绝缘子制剂了2个)。在三次计划的搬迁之后,该小组测量了BCP行动计划(准备、组织、指挥、运输)的执行情况,并研究了BCP中出现的意想不到的关键情况。为此,记录了多少制剂制备B站点,数天内搬迁人数所需人力资源(hr),赛事地点之间,信息系统,发现不合格分类(准备、人员、设备、运输、保存)。结果转发;discussionEntre 2022年和2024年3日连续2天的年度搬迁,每次分别生产了57天,98 - 106的口袋,又征求药师1、内部和外包的每天2 PPH(40%),通常团队和15项赛事总共有2个站点之间。不符合规定的情况包括由于材料不足、分发延误和B场址准备时间不足而导致的印刷问题,以覆盖意外的准备工作。没有人力资源问题,也没有交通问题。结论根据我们BCP的预期,所有3个搬迁都验证了其可行性,而不需要任何设备投资,因为B单元存在于IDP中。对BCP成本的研究也在进行中。此外,这是三种预期的情况,下一次搬迁,经过必要的调整,必须在紧急情况下(中央空气处理故障等)的非编程触发情况下显示相同的性能。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Délocaliser l’activité de préparation des chimiothérapies : un plan de continuité d’activité qui tient la route

Introduction

Le circuit de préparation des chimiothérapies est une étape essentielle dans la sécurisation du circuit du médicament. Cette étape à risque nécessite une vigilance particulière, notamment en cas de dysfonctionnement de l’unité de préparation. Un plan de continuité d’activité (PCA) a été rédigé et prévoit la délocalisation de la préparation de notre unité (site A) dans une autre unité du groupe hospitalier (site B) en cas de dysfonctionnement de l’unité du site principal (A). Après réalisation d’une analyse globale de risque et d’un exercice de simulation, 3 délocalisations successives et programmées de l’activité de préparation ont été menées à l’occasion de la re-qualification annuelle de l’unité du site A. L’objectif de ce travail est de faire un retour d’expérience sur cette mise en application de notre PCA et de démontrer sa robustesse.

Matériels & méthode

Le groupe de travail multi-disciplinaire a produit un PCA qui prévoit d’annexer une unité avec 1 isolateur 2 postes, inutilisé en routine sur un site B de notre PUI depuis la centralisation de la préparation sur le site A, mais maintenu pour la continuité d’activité du site A (22 000 préparations/an avec 2 isolateurs 2 postes). Le même groupe a mesuré, après les 3 délocalisations programmées, la mise en œuvre des plans d’action du PCA (préparation, organisation, commande, transport) et recherché la survenue de situations critiques non anticipées dans le PCA. À cet effet, ont été relevés, le nombre de préparations préparées dans le site B, le nombre de jours de délocalisation, le nombre de ressources humaines (RH), de courses nécessaires entre les sites, et les non-conformités relevées classées par catégorie (système d’information, personnel, équipement, préparation, transport, conservation).

Résultats & discussion

Entre 2022 et 2024, les 3 délocalisations annuelles successives de 2 jours chacune ont permis la production respectivement de 57, 98 et 106 poches, en sollicitant 1 pharmacien, 1 interne et 2 PPH par jour de délocalisation (40 % équipe usuelle), et 15 courses au total entre les 2 sites. Les non conformités relevées ont concerné des problèmes d’impression suite à du matériel insuffisant, des retards de dispensation, des horaires de préparation insuffisants sur le site B pour couvrir les préparations non anticipées. Aucun problème de RH, ni de transport à déplorer.

Conclusion

Sous réserve d’une anticipation conforme telle que prévue dans notre PCA, les 3 délocalisations menées ont validé sa faisabilité sans investissement en équipement puisque l’unité B existait dans la PUI. Une étude du coût de ce PCA est également en cours. Il s’agissait par ailleurs de 3 situations anticipées, la prochaine délocalisation, avec des ajustements nécessaires, devra montrer la même performance avec un déclenchement non programmé dans des situations urgentes (panne centrale traitement air, autre).
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