99mTc-NTP 15-5蛋白聚糖追踪器:从I期到II期

IF 0.2 4区 医学 Q4 PATHOLOGY
M. Chanchou , P. Auzeloux , N. Sas , E. Thivat , S. Levesque , E. Jouberton , E. Miot Noirault , S. Mathieu , X. Durando , F. Cachin
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Deux études seront prochainement lancées afin de poursuivre le transfert clinique de ce traceur : un essai de phase I/II évaluant l’affinité du 99mTc-NTP 15-5 pour le chondrosarcome ainsi que sa toxicité dans cette indication (DTECT) et un essai de phase II visant à évaluer les performances du 99mTc-NTP 15-5 dans le diagnostic différentiel entre arthrose digitale et polyarthrite rhumatoïde, CARSPECT II. Grant : I-Site CAP 20-25 ; ANR 15-CE18-003 ; DGOS : PrTk.</div></div>","PeriodicalId":49841,"journal":{"name":"Medecine Nucleaire-Imagerie Fonctionnelle et Metabolique","volume":"49 2","pages":"Pages 135-136"},"PeriodicalIF":0.2000,"publicationDate":"2025-03-01","publicationTypes":"Journal Article","fieldsOfStudy":null,"isOpenAccess":false,"openAccessPdf":"","citationCount":"0","resultStr":"{\"title\":\"99mTc-NTP 15-5, traceur des protéoglycanes : de la phase I aux phases II\",\"authors\":\"M. Chanchou ,&nbsp;P. Auzeloux ,&nbsp;N. Sas ,&nbsp;E. Thivat ,&nbsp;S. Levesque ,&nbsp;E. 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摘要

99mTc-NTP 15-5是一种由UMR 1240 Inserm IMoST UCA开发的放射性追踪器,靶向蛋白聚糖,蛋白聚糖是软骨细胞外基质的组成部分,具有生物力学特性。其对健康软骨结构的亲和力,以及其在骨关节炎、关节炎或软骨肉瘤中的变化已在体外、体外和动物中得到证实。这个示踪研究的第一阶段(CARPECT: NCT04481230),现在结束,表现了特定的积累99mTc-NTP 15日就含有protéoglycanes关节软骨和关节周围的结构,早在2小时3.15%、平面、闪烁活动15MBq与一个报告S / B / kg,超过3年早在2点半p.i. spect / ct检查。这项研究时没有发现任何重大毒性五个病人体内注入。尿路和肠肝清除以及剂量分析支持临床前研究的结果,并支持该示踪剂在临床实践中的应用。两个临床研究将很快开始转移,以便继续这场绘图仪:一个I / II期试验评估为chondrosarcome 99mTc-NTP 15日亲和力以及在此指示其毒性(DTECT)和II期试验,旨在评估业绩的鉴别诊断中99mTc-NTP 15间数字骨性关节炎和类风湿关节炎、CARSPECT II。赠款:I-Site CAP 20-25;ANR 15-CE18-003;DGOS: PrTk。
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99mTc-NTP 15-5, traceur des protéoglycanes : de la phase I aux phases II
Le 99mTc-NTP 15-5, radiotraceur développé par l’UMR 1240 Inserm IMoST UCA, cible les protéoglycanes, composant de la matrice extracellulaire du cartilage lui conférant ses propriétés biomécaniques. Son affinité pour les structures cartilagineuses saines ainsi que ses variations en cas d’arthrose, d’arthrite ou de chondrosarcome ont été démontrées in vitro, ex vivo et chez l’animal. L’étude de phase I de ce traceur (CARPECT : NCT04481230), à présent clôturée, a démontré une accumulation spécifique du 99mTc-NTP 15-5 sur le cartilage articulaire et les structures périarticulaires contenant des protéoglycanes, dès 2 h p.i. en scintigraphie planaire, pour une activité de 15MBq/kg, avec un rapport S/B supérieur à 3 en TEMP/TDM dès 2 h 30 p.i. Aucune toxicité majeure n’a été retrouvée lors de cette étude chez les cinq patients injectés. L’élimination urinaire et entéro-hépatique tout comme l’analyse dosimétrique sont venues étayer les résultats des études précliniques, et sont favorables à une utilisation de ce traceur en pratique clinique. Deux études seront prochainement lancées afin de poursuivre le transfert clinique de ce traceur : un essai de phase I/II évaluant l’affinité du 99mTc-NTP 15-5 pour le chondrosarcome ainsi que sa toxicité dans cette indication (DTECT) et un essai de phase II visant à évaluer les performances du 99mTc-NTP 15-5 dans le diagnostic différentiel entre arthrose digitale et polyarthrite rhumatoïde, CARSPECT II. Grant : I-Site CAP 20-25 ; ANR 15-CE18-003 ; DGOS : PrTk.
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