TEMPOUR:一项随机对照试验评估围手术期使用α -1阻滞剂减少经肛门内窥镜显微手术后尿潴留。

IF 3.2 2区 医学 Q2 GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY
Diseases of the Colon & Rectum Pub Date : 2025-04-01 Epub Date: 2025-01-02 DOI:10.1097/DCR.0000000000003623
Thomas Couture, Claudya Morin, Janyssa Charbonneau, Émilie Papillon-Dion, Alexandre Bouchard, François Rouleau-Fournier, Philippe Bouchard, François Letarte, Alexis F Turgeon, Sebastien Drolet
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Some studies have suggested that the use of alpha-1 blockers may reduce the risk of postoperative urinary retention after hernia and colorectal surgery, but evidence is lacking.</p><p><strong>Objective: </strong>This trial aims to evaluate whether prophylactic use of an alpha-1 blocker reduces the rate of postoperative urinary retention after transanal endoscopic microsurgery.</p><p><strong>Design: </strong>Double-blinded, placebo-controlled trial.</p><p><strong>Settings: </strong>Single high-volume Canadian colorectal center.</p><p><strong>Patients: </strong>Adult male patients awaiting transanal endoscopic microsurgery and not taking alpha-1 blockers were included.</p><p><strong>Intervention: </strong>Patients were allocated to either tamsulosin or placebo from 5 days before surgery to 2 days postoperatively.</p><p><strong>Main outcomes measures: </strong>The primary outcome was the incidence of postoperative urinary retention. Secondary outcomes were urinary retention-related hospitalization, time to removal of a bladder catheter, International Prostate Symptom Score (before and after treatment), and adverse events.</p><p><strong>Results: </strong>158 patients were randomly assigned between October 2017 and July 2022. There was no significant difference in postoperative urinary retention between groups (23% vs 14%; p = 0.16), respectively, in the tamsolusin and placebo groups. Time to removal of bladder catheter was not statistically different between groups (4.8 vs 8.6 days, p = 0.26). No failure of same-day discharge nor readmissions related to urinary retention occurred. International Prostate Symptom Scores were not significantly different at the time of surgery (3.8 vs 5.4; p = 0.11), and reported adverse events did not differ between groups.</p><p><strong>Limitations: </strong>We cannot exclude a potential type II error.</p><p><strong>Conclusions: </strong>Prophylactic use of an alpha-1 blocker for patients undergoing transanal endoscopic microsurgery was not associated with a reduction in postoperative urinary retention. See Video Abstract.</p><p><strong>Trial registration: </strong>ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03314025.</p><p><strong>Tempour un ensayo controlado aleatorizado que evala el uso perioperatorio de un bloqueador alfa para reducir la retencin urinaria posoperatoria despus de microciruga endoscpica transanal: </strong>ANTECEDENTES:La microcirugía endoscópica transanal es una opción de tratamiento para una amplia gama de lesiones rectales. La retención urinaria posoperatoria es una complicación frecuentemente asociada. Algunos estudios han sugerido que el uso de bloqueadores alfa-1 puede reducir el riesgo de retención urinaria posoperatoria después de cirugía colorrectal o de hernia, pero falta evidencia al respecto.OBJETIVO:Este ensayo tiene como objetivo evaluar si el uso profiláctico de un bloqueador alfa-1 reduce la tasa de retención urinaria posoperatoria después de microcirugía endoscópica transanal.DISEÑO:Ensayo doble ciego, controlado con placebo.ESCENARIO:Un solo centro colorrectal canadiense de alto volumen.PACIENTES:Se incluyeron pacientes adultos de sexo masculino que esperaban una microcirugía endoscópica transanal y que no tomaban bloqueadores alfa-1.INTERVENCIÓN:Los pacientes fueron asignados a tamsulosina o placebo desde 5 días antes de la cirugía hasta 2 días después de la operación.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADOS:El resultado primario fue la incidencia de retención urinaria posoperatoria. Los resultados secundarios fueron la hospitalización relacionada con la retención urinaria, el tiempo hasta la extracción de la sonda vesical y la Escala Internacional de Síntomas de Próstata, antes y después del tratamiento, y los eventos adversos.RESULTADOS:Se aleatorizaron 158 pacientes entre octubre de 2017 y julio de 2022. No hubo diferencias significativas en la retención urinaria posoperatoria entre los grupos (23% frente a 14%; p = 0.16) respectivamente en los grupos de tamsolusina y placebo. El tiempo hasta la extracción de la sonda vesical no fue estadísticamente diferente entre los grupos (4.8 frente a 8.6 días, p = 0.26). No se produjo ningún fracaso del alta el mismo día ni reingresos relacionados con la retención urinaria. Las calificaciones de la Escala Internacional de Síntomas de Próstata no fueron significativamente diferentes en el momento de la cirugía (3.8 frente a 5.4; p = 0.11) y los eventos adversos notificados no difirieron entre los grupos.LIMITACIONES:No podemos excluir un posible error de tipo II.CONCLUSIÓN:El uso profiláctico de un bloqueador alfa-1 en pacientes sometidos a microcirugía endoscópica transanal no se asoció con una reducción de la retención urinaria posoperatoria. 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摘要

背景:经肛门内窥镜显微手术是广泛的直肠病变的治疗选择。术后尿潴留是常见的并发症。一些研究表明,使用α -1受体阻滞剂可以降低疝和结直肠手术后尿潴留的风险,但缺乏证据。目的:本试验旨在评估预防性使用α -1受体阻滞剂是否能降低经肛门内镜显微手术后尿潴留的发生率。设计:双盲、安慰剂对照试验。设置:单个高容量的加拿大结直肠癌中心。患者:包括等待经肛门内窥镜显微手术且未使用α -1受体阻滞剂的成年男性患者。干预:从术前5天到术后2天,患者被分配到坦索罗辛或安慰剂组。主要观察指标:主要观察指标为术后尿潴留发生率。次要结局为尿潴留相关住院、拔除膀胱导管时间、国际前列腺症状评分、治疗前后以及不良事件。结果:158例患者在2017年10月至2022年7月期间被随机分组。两组术后尿潴留无显著差异(23% vs 14%;P = 0.16)。两组患者拔除膀胱导管的时间差异无统计学意义(4.8天vs 8.6天,p = 0.26)。无当日出院失败,无尿潴留相关再入院。国际前列腺症状评分在手术时无显著差异(3.8 vs 5.4;P = 0.11),报告的不良事件组间无差异。局限性:我们不能排除潜在的II型错误。结论:经肛门内镜显微手术患者预防性使用α -1阻滞剂与术后尿潴留的减少无关。参见视频摘要。试验注册:ClinicalTrials.gov标识符:NCT03314025。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
TEMPOUR: A Randomized Controlled Trial Assessing Perioperative Use of an Alpha-1 Blocker to Reduce Postoperative Urinary Retention After Transanal Endoscopic Microsurgery Procedures.

Background: Transanal endoscopic microsurgery is a treatment option for a wide range of rectal lesions. Postoperative urinary retention is a frequently associated complication. Some studies have suggested that the use of alpha-1 blockers may reduce the risk of postoperative urinary retention after hernia and colorectal surgery, but evidence is lacking.

Objective: This trial aims to evaluate whether prophylactic use of an alpha-1 blocker reduces the rate of postoperative urinary retention after transanal endoscopic microsurgery.

Design: Double-blinded, placebo-controlled trial.

Settings: Single high-volume Canadian colorectal center.

Patients: Adult male patients awaiting transanal endoscopic microsurgery and not taking alpha-1 blockers were included.

Intervention: Patients were allocated to either tamsulosin or placebo from 5 days before surgery to 2 days postoperatively.

Main outcomes measures: The primary outcome was the incidence of postoperative urinary retention. Secondary outcomes were urinary retention-related hospitalization, time to removal of a bladder catheter, International Prostate Symptom Score (before and after treatment), and adverse events.

Results: 158 patients were randomly assigned between October 2017 and July 2022. There was no significant difference in postoperative urinary retention between groups (23% vs 14%; p = 0.16), respectively, in the tamsolusin and placebo groups. Time to removal of bladder catheter was not statistically different between groups (4.8 vs 8.6 days, p = 0.26). No failure of same-day discharge nor readmissions related to urinary retention occurred. International Prostate Symptom Scores were not significantly different at the time of surgery (3.8 vs 5.4; p = 0.11), and reported adverse events did not differ between groups.

Limitations: We cannot exclude a potential type II error.

Conclusions: Prophylactic use of an alpha-1 blocker for patients undergoing transanal endoscopic microsurgery was not associated with a reduction in postoperative urinary retention. See Video Abstract.

Trial registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03314025.

Tempour un ensayo controlado aleatorizado que evala el uso perioperatorio de un bloqueador alfa para reducir la retencin urinaria posoperatoria despus de microciruga endoscpica transanal: ANTECEDENTES:La microcirugía endoscópica transanal es una opción de tratamiento para una amplia gama de lesiones rectales. La retención urinaria posoperatoria es una complicación frecuentemente asociada. Algunos estudios han sugerido que el uso de bloqueadores alfa-1 puede reducir el riesgo de retención urinaria posoperatoria después de cirugía colorrectal o de hernia, pero falta evidencia al respecto.OBJETIVO:Este ensayo tiene como objetivo evaluar si el uso profiláctico de un bloqueador alfa-1 reduce la tasa de retención urinaria posoperatoria después de microcirugía endoscópica transanal.DISEÑO:Ensayo doble ciego, controlado con placebo.ESCENARIO:Un solo centro colorrectal canadiense de alto volumen.PACIENTES:Se incluyeron pacientes adultos de sexo masculino que esperaban una microcirugía endoscópica transanal y que no tomaban bloqueadores alfa-1.INTERVENCIÓN:Los pacientes fueron asignados a tamsulosina o placebo desde 5 días antes de la cirugía hasta 2 días después de la operación.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADOS:El resultado primario fue la incidencia de retención urinaria posoperatoria. Los resultados secundarios fueron la hospitalización relacionada con la retención urinaria, el tiempo hasta la extracción de la sonda vesical y la Escala Internacional de Síntomas de Próstata, antes y después del tratamiento, y los eventos adversos.RESULTADOS:Se aleatorizaron 158 pacientes entre octubre de 2017 y julio de 2022. No hubo diferencias significativas en la retención urinaria posoperatoria entre los grupos (23% frente a 14%; p = 0.16) respectivamente en los grupos de tamsolusina y placebo. El tiempo hasta la extracción de la sonda vesical no fue estadísticamente diferente entre los grupos (4.8 frente a 8.6 días, p = 0.26). No se produjo ningún fracaso del alta el mismo día ni reingresos relacionados con la retención urinaria. Las calificaciones de la Escala Internacional de Síntomas de Próstata no fueron significativamente diferentes en el momento de la cirugía (3.8 frente a 5.4; p = 0.11) y los eventos adversos notificados no difirieron entre los grupos.LIMITACIONES:No podemos excluir un posible error de tipo II.CONCLUSIÓN:El uso profiláctico de un bloqueador alfa-1 en pacientes sometidos a microcirugía endoscópica transanal no se asoció con una reducción de la retención urinaria posoperatoria. (Traducción-Dr. Jorge Silva Velazco )REGISTRO DEL ENSAYO:ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03314025.

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期刊介绍: Diseases of the Colon & Rectum (DCR) is the official journal of the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS) dedicated to advancing the knowledge of intestinal disorders by providing a forum for communication amongst their members. The journal features timely editorials, original contributions and technical notes.
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GB/T 7714-2015
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