在常规实践中使用 Synofast®:诊断性能和对原生关节急性关节炎管理的影响

Q4 Medicine
F. Badaire , C. Lambert , C. Chen Wa , Y. Oyouba , R. Marjorie , F. Aupetit , N. Guérin , S. Malochet-Guinamand , A. Tournadre , M. Couderc
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L’objectif de l’étude est de mesurer les performances diagnostiques face à un patient ayant une suspicion d’arthrite septique et d’en évaluer l’impact sur la prise en charge en pratique courante.</div></div><div><h3>Patients et méthodes</h3><div>Étude prospective monocentrique sur un an, incluant les patients vus dans le service de rhumatologie ou dans un service du CHU au décours d’un avis et présentant une arthrite possiblement septique sur articulation native, évoluant depuis moins de 6 semaines. Lors de la ponction, une goutte (7<!--> <!-->μL) de liquide est prélevée des flacons habituels et analysée par Synofast®, qui propose 3 risques d’AS : « très faible », « possible », « fort ». L’évaluateur note la prise en charge qu’il aurait effectué avant le test et celle qu’il effectue au décours, en connaissance des performances diagnostiques annoncées de l’appareil.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Quarante trois patients ont été inclus dont huit avaient une arthrite septique (18,6 %). Pour écarter le diagnostic d’AS (« risque faible »), la sensibilité du test Synofast® était de 75 % (IC 95 % : 35–97), la VPN de 93 % (IC 95 % : 77–99) avec un rapport de vraisemblance négatif de 0,32 (IC 95 % : 0,10–1,09). Pour confirmer le diagnostic (« risque fort »), la spécificité du test Synofast® était de 94 % (IC 95 % : 81–99), la valeur prédictive positive de 67 % (IC 95 % : 22–96) avec un rapport de vraisemblance positif de 8,75 (IC 95 % : 1,93–39,75). Le test a permis d’éviter 1 hospitalisation sur 29 prévues initialement et de surseoir à une antibiothérapie chez 1 patient sur 7. Ni le mode de suivi ni la prise en charge médicamenteuse n’ont changé pour 95 % et 93 % des patients respectivement.</div></div><div><h3>Discussion</h3><div>Ce test montre de bonnes performances pour éliminer une AS avec une bonne VPN mais une sensibilité médiocre, qui peut être expliquée par la culture articulaire stérile et l’antibiothérapie préalable depuis plusieurs jours. Les faibles VPP et spécificité n’en font pas un outil d’intérêt pour confirmer l’AS. Une précédente étude de plus grand effectif retrouvait une meilleure sensibilité de 87 %, sans différence significative entre les patients ayant une culture de liquide articulaire positive ou non.</div><div>La prise en charge, notamment sur la décision d’hospitalisation, n’a pas été significativement modifiée par le résultat du test. On peut suspecter une part de méfiance de la part des utilisateurs au vu d’un test diagnostique nouveau et d’un grand nombre de patient déjà hospitalisés lors du test (75 %).</div><div>L’étude est limitée par son faible effectif occasionnant une forte fluctuation d’échantillonnage et des intervalles de confiance conséquents.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Synofast® semble un bon outil pour exclure une AS avec une VPN de 93 %. Il présente des limites pour les patients déjà sous antibiothérapie et avec une culture articulaire négative. 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L’objectif de l’étude est de mesurer les performances diagnostiques face à un patient ayant une suspicion d’arthrite septique et d’en évaluer l’impact sur la prise en charge en pratique courante.</div></div><div><h3>Patients et méthodes</h3><div>Étude prospective monocentrique sur un an, incluant les patients vus dans le service de rhumatologie ou dans un service du CHU au décours d’un avis et présentant une arthrite possiblement septique sur articulation native, évoluant depuis moins de 6 semaines. Lors de la ponction, une goutte (7<!--> <!-->μL) de liquide est prélevée des flacons habituels et analysée par Synofast®, qui propose 3 risques d’AS : « très faible », « possible », « fort ». L’évaluateur note la prise en charge qu’il aurait effectué avant le test et celle qu’il effectue au décours, en connaissance des performances diagnostiques annoncées de l’appareil.</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Quarante trois patients ont été inclus dont huit avaient une arthrite septique (18,6 %). Pour écarter le diagnostic d’AS (« risque faible »), la sensibilité du test Synofast® était de 75 % (IC 95 % : 35–97), la VPN de 93 % (IC 95 % : 77–99) avec un rapport de vraisemblance négatif de 0,32 (IC 95 % : 0,10–1,09). Pour confirmer le diagnostic (« risque fort »), la spécificité du test Synofast® était de 94 % (IC 95 % : 81–99), la valeur prédictive positive de 67 % (IC 95 % : 22–96) avec un rapport de vraisemblance positif de 8,75 (IC 95 % : 1,93–39,75). Le test a permis d’éviter 1 hospitalisation sur 29 prévues initialement et de surseoir à une antibiothérapie chez 1 patient sur 7. Ni le mode de suivi ni la prise en charge médicamenteuse n’ont changé pour 95 % et 93 % des patients respectivement.</div></div><div><h3>Discussion</h3><div>Ce test montre de bonnes performances pour éliminer une AS avec une bonne VPN mais une sensibilité médiocre, qui peut être expliquée par la culture articulaire stérile et l’antibiothérapie préalable depuis plusieurs jours. Les faibles VPP et spécificité n’en font pas un outil d’intérêt pour confirmer l’AS. Une précédente étude de plus grand effectif retrouvait une meilleure sensibilité de 87 %, sans différence significative entre les patients ayant une culture de liquide articulaire positive ou non.</div><div>La prise en charge, notamment sur la décision d’hospitalisation, n’a pas été significativement modifiée par le résultat du test. On peut suspecter une part de méfiance de la part des utilisateurs au vu d’un test diagnostique nouveau et d’un grand nombre de patient déjà hospitalisés lors du test (75 %).</div><div>L’étude est limitée par son faible effectif occasionnant une forte fluctuation d’échantillonnage et des intervalles de confiance conséquents.</div></div><div><h3>Conclusion</h3><div>Synofast® semble un bon outil pour exclure une AS avec une VPN de 93 %. Il présente des limites pour les patients déjà sous antibiothérapie et avec une culture articulaire négative. 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摘要

导言:化脓性关节炎(SA)是一种罕见疾病,预后严重,且没有快速、可靠的诊断标志物。对可能患有化脓性关节炎的患者,通常需要住院观察,等待细菌学检查结果。Synofast® 是一种新型设备,通过对一滴关节液进行光谱分析,可在 15 分钟内排除脓毒性关节炎,其阴性预测值 (NPV) 高达 98%。这项研究的目的是测量疑似化脓性关节炎患者的诊断性能,并评估其对当前实践管理的影响。患者和方法这是一项为期一年的单中心前瞻性研究,研究对象包括经转诊到风湿病科或大学医院某科室就诊的患者,这些患者的原关节可能患有化脓性关节炎,病程不到 6 周。在穿刺过程中,从常用瓶中抽取一滴(7 μL)液体,并用 Synofast® 进行分析,结果显示 SA 的三种风险:"极低"、"可能 "和 "高"。结果共纳入 43 名患者,其中 8 人患有化脓性关节炎(18.6%)。要排除 SA 的诊断("低风险"),Synofast® 检验的灵敏度为 75%(95% CI:35-97),NPV 为 93%(95% CI:77-99),阴性似然比为 0.32(95% CI:0.10-1.09)。在确诊("高风险")时,Synofast® 检验的特异性为 94%(95% CI:81-99),阳性预测值为 67%(95% CI:22-96),阳性似然比为 8.75(95% CI:1.93-39.75)。在最初计划入院的 29 名患者中,有 1 人通过该检测避免了入院,在 7 名患者中,有 1 人推迟了抗生素治疗。讨论该检验在排除强直性脊柱炎方面表现良好,NPV 值较高,但灵敏度较低,这可能与无菌关节培养和之前数天的抗生素治疗有关。PPV 和特异性较低,因此不能作为确诊强直性脊柱炎的有用工具。之前一项对更多患者进行的研究发现,该方法的灵敏度较高,为 87%,关节液培养阳性和未培养阳性的患者之间无明显差异。结论Synofast® 似乎是排除强直性脊柱炎的良好工具,其 NPV 为 93%。对于已经接受抗生素治疗且关节培养阴性的患者,该方法存在局限性。需要在更大范围内并在急诊会诊时评估其对管理的影响。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Utilisation de Synofast® en pratique courante : performances diagnostiques et impact sur la prise en charge d’une arthrite aiguë sur articulation native

Introduction

L’arthrite septique (AS) est une affection rare, de pronostic grave, sans marqueur diagnostic rapide et fiable. La prise en charge consiste souvent en une surveillance hospitalière des patients présentant une arthrite possiblement septique dans l’attente des résultats bactériologiques. Synofast® est un nouvel appareil qui, par l’analyse spectroscopique d’une goutte de liquide articulaire, permet en 15 minutes d’écarter une AS avec une valeur prédictive négative (VPN) de 98 %. L’objectif de l’étude est de mesurer les performances diagnostiques face à un patient ayant une suspicion d’arthrite septique et d’en évaluer l’impact sur la prise en charge en pratique courante.

Patients et méthodes

Étude prospective monocentrique sur un an, incluant les patients vus dans le service de rhumatologie ou dans un service du CHU au décours d’un avis et présentant une arthrite possiblement septique sur articulation native, évoluant depuis moins de 6 semaines. Lors de la ponction, une goutte (7 μL) de liquide est prélevée des flacons habituels et analysée par Synofast®, qui propose 3 risques d’AS : « très faible », « possible », « fort ». L’évaluateur note la prise en charge qu’il aurait effectué avant le test et celle qu’il effectue au décours, en connaissance des performances diagnostiques annoncées de l’appareil.

Résultats

Quarante trois patients ont été inclus dont huit avaient une arthrite septique (18,6 %). Pour écarter le diagnostic d’AS (« risque faible »), la sensibilité du test Synofast® était de 75 % (IC 95 % : 35–97), la VPN de 93 % (IC 95 % : 77–99) avec un rapport de vraisemblance négatif de 0,32 (IC 95 % : 0,10–1,09). Pour confirmer le diagnostic (« risque fort »), la spécificité du test Synofast® était de 94 % (IC 95 % : 81–99), la valeur prédictive positive de 67 % (IC 95 % : 22–96) avec un rapport de vraisemblance positif de 8,75 (IC 95 % : 1,93–39,75). Le test a permis d’éviter 1 hospitalisation sur 29 prévues initialement et de surseoir à une antibiothérapie chez 1 patient sur 7. Ni le mode de suivi ni la prise en charge médicamenteuse n’ont changé pour 95 % et 93 % des patients respectivement.

Discussion

Ce test montre de bonnes performances pour éliminer une AS avec une bonne VPN mais une sensibilité médiocre, qui peut être expliquée par la culture articulaire stérile et l’antibiothérapie préalable depuis plusieurs jours. Les faibles VPP et spécificité n’en font pas un outil d’intérêt pour confirmer l’AS. Une précédente étude de plus grand effectif retrouvait une meilleure sensibilité de 87 %, sans différence significative entre les patients ayant une culture de liquide articulaire positive ou non.
La prise en charge, notamment sur la décision d’hospitalisation, n’a pas été significativement modifiée par le résultat du test. On peut suspecter une part de méfiance de la part des utilisateurs au vu d’un test diagnostique nouveau et d’un grand nombre de patient déjà hospitalisés lors du test (75 %).
L’étude est limitée par son faible effectif occasionnant une forte fluctuation d’échantillonnage et des intervalles de confiance conséquents.

Conclusion

Synofast® semble un bon outil pour exclure une AS avec une VPN de 93 %. Il présente des limites pour les patients déjà sous antibiothérapie et avec une culture articulaire négative. L’impact sur la prise en charge nécessite d’être évaluée sur un plus grand effectif et dans le contexte de la consultation urgente.
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期刊介绍: Revue de la Société française de rhumatologie, la Revue du rhumatisme publie des articles originaux, des éditoriaux, des revues generales, des faits cliniques, des notes techniques, des lettres à la rédaction, concernant les maladies des articulations, des os et du rachis. En outre, quatre fois par an, des monographies traitent de sujets importants dans la spécialité, sous forme de mises au point de qualité
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