阿西曲汀、甲氨蝶呤和环孢素在严重儿童银屑病中的维持率比较。ACMé 国际多中心队列的生命周期分析

Y. Miao , A. Beauchet , H. Aubert , I. Neri , C. Bertoli , M.A. Chessa , A. Lasek , M. Tardieu , F. Prignano , S. Barbarot , T. Mcpherson , T. Torres , A.C. Bursztejn , S. Mallet , N. Sigg , J. Miquel , S. Leducq , E. Puzenat , C. Droitcourt , D. Pourchot , E. Mahé
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Les données démographiques et cliniques ont été recueillies à l’aide d’un formulaire standardisé.</div><div>Les comparaisons de fréquences ont été effectuées à l’aide du test du Chi<sup>2</sup>, les taux de maintien par la méthode de Kaplan-Meier (comparaisons à l’aide du test log-rank)</div></div><div><h3>Résultats</h3><div>Au total, 303 enfants (âge moyen : 12,3<!--> <!-->ans, filles : 54,1 %, psoriasis en plaques : 59,6 %, rhumatisme psoriasique : 4 %) ont été inclus dans 25 centres et ont reçu 404 traitements: acitrétine : <em>n</em> <!-->=<!--> <!-->178 ; méthotrexate : <em>n</em> <!-->=<!--> <!-->140 ; et ciclosporine : <em>n</em> <!-->=<!--> <!-->86. Le taux de maintien à 2<!--> <!-->ans était comparable entre le méthotrexate et l’acitrétine mais très inférieur pour la ciclosporine (<em>p</em> <!-->&lt;<!--> <!-->0,0001). La ciclosporine était plus souvent arrêtée pour inefficacité primaire (<em>p</em> <!-->=<!--> <!-->0,004). 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摘要

导言有三种所谓的传统治疗方法可用于治疗严重的儿童银屑病,但并非所有这些方法都获得了在儿童中使用的市场授权:阿曲汀、甲氨蝶呤和环孢素。虽然这些药物似乎对儿童有效,而且耐受性相对较好,但目前还没有对这些治疗方法在儿童银屑病患者中的维持率进行比较研究。ACMé 国际多中心回顾性队列旨在评估阿西曲汀、甲氨蝶呤和环孢素在儿童重症银屑病患者日常生活中的两年维持率对比以及停药原因。分析了从 2014 年起纳入的所有患者的数据。使用标准化表格收集人口统计学和临床数据。使用 Chi2 检验进行频率比较,使用 Kaplan-Meier 方法进行保留率比较(使用对数秩检验进行比较):12.3岁,女孩:54.1%,斑块状银屑病:59.6%,银屑病关节炎:4%),接受了404种治疗:阿曲汀:178例;甲氨蝶呤:140例;环孢素:86例。甲氨蝶呤和阿西曲汀的两年维持率相当,但环孢素的维持率要低得多(p < 0.0001)。环孢素更常因主要疗效不佳而停药(p = 0.004)。阿西曲汀和甲氨蝶呤因疗效下降而停药的频率高于环孢素(p = 0.02)。尽管所有治疗方法都有不良反应报告,但无一报告为严重不良反应。这些实际数据表明,阿曲汀和甲氨蝶呤的 2 年维持率完全可与环孢素媲美,甚至优于环孢素。虽然环孢素通常被认为疗效更好,但与其他两种药物相比,环孢素更常因主要无效而停药。与环孢素相比,阿替曲林和甲氨蝶呤更常被报告失去疗效。结论这些结果可为起草儿童重症银屑病常规治疗建议提供指导,并帮助临床医生做出治疗决定。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Taux de maintien comparatif de l’acitrétine, du méthotrexate et de la ciclosporine dans le psoriasis sévère de l’enfant. Analyse en vie courante de la cohorte internationale multicentrique ACMé

Introduction

Trois traitements dits conventionnels sont prescrits dans la prise en charge du psoriasis sévère de l’enfant, bien que n’ayant pas tous une AMM dans cette population : acitrétine, méthotrexate et ciclosporine. Si ces molécules semblent efficaces et relativement bien tolérées chez l’enfant, il n’existe pas d’étude comparative du taux de maintien de ces traitements chez les enfants souffrant de psoriasis.
La cohorte internationale, multicentrique, rétrospective ACMé a été mise en place pour pouvoir évaluer le taux de maintien comparatif à 2 ans de l’acitrétine, du méthotrexate et de la ciclosporine, chez les enfants souffrant de psoriasis sévère, en vie courante, ainsi que les motifs d’arrêt.

Matériel et méthodes

Les centres sélectionnés en France, Italie, Portugal et Royaume Uni déclaraient utiliser les 3 molécules dans le psoriasis de l’enfant. Les données de tous les patients inclus à partir de 2014 ont été analysées. Les données démographiques et cliniques ont été recueillies à l’aide d’un formulaire standardisé.
Les comparaisons de fréquences ont été effectuées à l’aide du test du Chi2, les taux de maintien par la méthode de Kaplan-Meier (comparaisons à l’aide du test log-rank)

Résultats

Au total, 303 enfants (âge moyen : 12,3 ans, filles : 54,1 %, psoriasis en plaques : 59,6 %, rhumatisme psoriasique : 4 %) ont été inclus dans 25 centres et ont reçu 404 traitements: acitrétine : n = 178 ; méthotrexate : n = 140 ; et ciclosporine : n = 86. Le taux de maintien à 2 ans était comparable entre le méthotrexate et l’acitrétine mais très inférieur pour la ciclosporine (p < 0,0001). La ciclosporine était plus souvent arrêtée pour inefficacité primaire (p = 0,004). L’arrêt pour perte d’efficacité était plus fréquent avec l’acitrétine et le méthotrexate qu’avec la ciclosporine (p = 0,02). Il n’y avait pas de différence significative entre les fréquences d’arrêt pour rémission (p = 0,46).
Si des effets indésirables ont été rapportés avec tous les traitements, aucun n’a été déclaré grave. Dans 47 cas (11,6 %) cela a cependant été la cause d’arrêt du traitement, avec un peu plus de cas associés au méthotrexate (p = 0,052).

Discussion

Ces données de vie courante montrent que l’acitrétine et le méthotrexate ont des taux de maintien à 2 ans tout à fait comparables et supérieurs à la ciclosporine. Alors que la ciclosporine est souvent considérée comme plus efficace, son arrêt pour inefficacité primaire était plus fréquent que pour les deux autres molécules. La perte d’efficacité était plus souvent rapportée avec l’acitrétine et le méthotrexate qu’avec la ciclosporine. Aucun effet indésirable grave n’a été relevé.

Conclusion

Ces résultats pourront orienter la rédaction de recommandations pour les traitements conventionnels du psoriasis sévère de l’enfant et aider les cliniciens dans leurs décisions thérapeutiques.
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