在低血糖风险增加的条件下，与格列卫胰岛素相比，艾菲斯托拉α胰岛素（Efsitora）对2型糖尿病患者低血糖发生频率和严重程度的影响

IF 2.9 3区医学 Q3 ENDOCRINOLOGY & METABOLISM

Annales d'endocrinologie Pub Date : 2024-10-01 DOI:10.1016/j.ando.2024.08.071

M. Le Bleis (M.) , Dr T. Heise , Dr G. Andersen , Dr E.J. Pratt , Dr J. Leohr , Dr T. Fukuda , Dr Q. Wang , Dr C. Kazda , Dr J. Bue-Valleskey , Dr R. Bergenstal

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引用次数: 0

摘要

目的Efsitora是一种每周一次的胰岛素受体激动剂。这项单中心、开放标签、2 期、固定序列的研究（格列本胰岛素-efsitora）纳入了 54 名曾接受过基础胰岛素治疗的 T2DM 患者。用格列奈或依维莫司滴定达到稳定的空腹血浆葡萄糖（FPG）后，在3种实验情况下对低血糖进行了测试：延长24小时空腹（FP）、FP与运动（EX）以及双剂量（DD）研究胰岛素后。结果与格列奈相比，依维莫司滴定与FP和EX的平均初始FPG低6毫克/分升，DD低10毫克/分升。在任何测试条件下，依维莫司和格列卫的一级低血糖（≥ 54 至 70 毫克/分升）发生率均无显著差异：比例差异（95% CI）分别为：JP：44.7 vs 42.6%；2.1(-17.2; 21.4)；EX：65.9 vs 50.0%；15.9(-3.0; 34.8)；DD：68.1 vs 61.7%；6.4(-12.8; 25.6)。没有发生严重低血糖。讨论在实验条件下，与格列卫 1 × / 天相比，易适达 1 × / 周治疗 T2DM 患者不会增加低血糖的发生率、持续时间或严重程度。

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Effets de l’insuline Efsitora alfa (Efsitora) sur la fréquence et la sévérité de des hypoglycémies dans des conditions de risque hypoglycémique accru par rapport à l’insuline glargine chez les patients vivant avec un diabète de type 2 (DT2)

Objectif

Efsitora est un agoniste du récepteur à l’insuline hebdomadaire. Son impact sur le risque hypoglycémique a été évalué dans une étude de phase 1 dans des conditions expérimentales imitant des situations du quotidien augmentant ce risque.

Patients et méthodes

Cette étude monocentrique, menée en ouvert, sur 2 périodes et à séquence fixe (glargine-efsitora) incluait 54 participants DT2 précédemment traités par insuline basale. Après la titration pour atteindre une glycémie à jeun (GJ) stable avec glargine ou efsitora, l’hypoglycémie a été testée dans 3 situations expérimentales : jeûne prolongé de 24 h (JP), JP avec exercice (EX) et après double dose (DD) de l’insuline de l’étude.

Résultats

La GJ moyenne initiale était inférieure de 6 mg/dL avec JP et EX, et inférieure de 10 mg/dL avec DD avec efsitora vs glargine. L’incidence de l’hypoglycémie de niveau 1 (≥ 54 à < 70 mg/dL) n’était pas significativement différente entre efsitora et glargine quelle que soit la situation testée : les différences en proportion (IC à 95 %) étaient pour JP : 44,7 vs 42,6 % ; 2,1(–17,2 ; 21,4) ; EX : 65,9 vs 50,0 % ; 15,9(–3,0 ; 34,8) ; DD : 68,1 vs 61,7 % ; 6,4(–12,8 ; 25,6). Aucune hypoglycémie sévère n’est survenue. Le nadir moyen et la durée des hypoglycémies étaient similaires entre les traitements.

Discussion

Chez les patients DT2, efsitora 1 × /semaine n’a pas augmenté l’incidence, la durée ou la sévérité de l’hypoglycémie vs glargine 1 × /jour dans des conditions expérimentales.

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来源期刊

Annales d'endocrinologie 医学-内分泌学与代谢

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审稿时长

50 days

期刊介绍： The Annales d''Endocrinologie, mouthpiece of the French Society of Endocrinology (SFE), publishes reviews, articles and case reports coming from clinical, therapeutic and fundamental research in endocrinology and metabolic diseases. Every year, it carries a position paper by a work-group of French-language endocrinologists, on an endocrine pathology chosen by the Society''s Scientific Committee. The journal is also the organ of the Society''s annual Congress, publishing a summary of the symposia, presentations and posters. "Les Must de l''Endocrinologie" is a special booklet brought out for the Congress, with summary articles that are always very well received. And finally, we publish the high-level instructional courses delivered during the Henri-Pierre Klotz International Endocrinology Days. The Annales is a window on the world, keeping alert clinicians up to date on what is going on in diagnosis and treatment in all the areas of our specialty.