在门诊肛门直肠手术中实施多模式强化恢复方案:随机试验

IF 3.2 2区 医学 Q2 GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY
Diseases of the Colon & Rectum Pub Date : 2024-10-01 Epub Date: 2024-07-17 DOI:10.1097/DCR.0000000000003435
Lucille Y Yao, Aaron B Parrish, Phillip R Fleshner, Karen N Zaghiyan
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We hypothesize that an ambulatory anorectal enhanced recovery pathway with multimodal analgesia can reduce postoperative opioid use.</p><p><strong>Objective: </strong>To compare postoperative opioid use in patients undergoing ambulatory anorectal surgery who receive multimodal analgesia versus standard of care without multimodal analgesia.</p><p><strong>Design: </strong>A prospective randomized trial of patients undergoing elective anal fistula or hemorrhoid surgery from September 2018 to May 2022.</p><p><strong>Setting: </strong>Urban teaching hospital.</p><p><strong>Patients: </strong>Adults aged 18 to 70 years undergoing elective anal fistula or hemorrhoid surgery from September 2018 to May 2022.</p><p><strong>Intervention: </strong>Multimodal enhanced recovery pathway including preoperative and postoperative nonopioid analgesia with oral acetaminophen, gabapentin, and ketolorac.</p><p><strong>Main outcome measures: </strong>Primary end point was oral opioid use during the first postoperative week. Secondary end points included maximum pain and nausea scores, adverse events, and emergency room or hospital admissions during the first 30 days postoperatively.</p><p><strong>Results: </strong>Of the 109 enrolled patients, 20 were lost to follow-up. The remaining 89 patients had a median age of 38 years (range, 20-67) and included 41 women (46%). There were no significant differences between the enhanced recovery protocol arm and non-enhanced recovery protocol arm in terms of preoperative and surgical characteristics. The primary end point of this study, that is, oral morphine milligram equivalents use during the first week, was significantly higher among patients in the non-enhanced recovery protocol arm (79 mg; range, 0-600) than patients in the enhanced recovery protocol arm (8 mg; range, 0-390; p = 0.002). On subgroup analysis, both fistula and hemorrhoid surgery patients assigned to the non-enhanced recovery protocol arm took significantly higher oral morphine milligram equivalents in the first week than patients in the enhanced recovery protocol arm. There was no significant difference in secondary end points.</p><p><strong>Limitations: </strong>Patients and providers were not blinded. Our findings are limited to hemorrhoid and fistula surgery and may not be applicable to other anorectal procedures.</p><p><strong>Conclusions: </strong>Enhanced recovery protocols including multimodal analgesia should be used in elective anal fistula and hemorrhoid surgery to decrease postoperative opioid use. See the Video Abstract .</p><p><strong>Clinical trial registration: </strong>ClinicalTrials.gov ID NCT03738904.</p><p><strong>Implementacin de protocolo de recuperacin acelerada multimodal en ciruga anorrectal ambulatoria un estudio aleatorizado: </strong>ANTECEDENTES:Pocos estudios reportan resultados de programas de recuperación acelerada en la cirugía anorrectal ambulatoria. Presumimos que un programa anorrectal ambulatorio de recuperación acelerada con analgesia multimodal puede reducir el uso posoperatorio de opioides.OBJETIVO:Comparar el uso posoperatorio de opioides en pacientes sometidos a cirugía anorrectal ambulatoria que reciben analgesia multimodal versus atención estándar sin analgesia multimodal.DISEÑO:Un estudio prospectivo aleatorizado de pacientes sometidos a cirugía electiva de fístula anal o hemorroides desde septiembre de 2018 hasta mayo de 2022.LUGAR: Hospital universitario urbano.PACIENTES:Adultos de 18 a 70 años sometidos a cirugía electiva de fístula anal o hemorroides desde septiembre de 2018 hasta mayo de 2022.INTERVENCIÓN:Programa de recuperación acelerada multimodal que incluye analgesia no opioide pre y posoperatoria con paracetamol oral, gabapentina y ketoloraco.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:El resultado principal fue el uso de opioides orales durante la primera semana postoperatoria. Los resultados secundarios incluyeron puntuaciones máximas de dolor y náuseas, eventos adversos e ingresos a la sala de emergencias o al hospital durante los primeros 30 días después de la operación.RESULTADOS:De los 109 pacientes incluidos, 20 se perdieron durante el seguimiento. Los 89 pacientes restantes tenían una mediana de edad de 38 (rango, 20-67) años e incluían 41 (46%) mujeres. No hubo diferencias significativas entre los grupos del protocolo de recuperación acelerada (Grupo E) y del protocolo de recuperación no acelerada (Grupo NE) en términos de características preoperatorias y quirúrgicas. El resultado principal del estudio, el uso de MME oral durante la primera semana, fue significativamente mayor entre los pacientes del grupo NE (79 mg; rango: 0-600) que los pacientes del grupo E (8 mg; rango: 0-390) ( p = 0,002). En el análisis de subgrupos, los pacientes de cirugía de fístula y hemorroides asignados al grupo NE tomaron MME oral significativamente más alto en la primera semana que los pacientes del grupo E. No hubo diferencias significativas en los resultados secundarios.LIMITACIONES:Los pacientes y proveedores no fueron cegados. Nuestros hallazgos se limitan a la cirugía de hemorroides y fístulas y pueden no ser aplicables a otros procedimientos anorrectales.CONCLUSIONES:Se deben utilizar protocolos de recuperación acelerada que incluyan analgesia multimodal en la cirugía electiva de fístula anal y hemorroides para disminuir el uso posoperatorio de opioides. (Traducción- Dr. Francisco M. 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摘要

背景:很少有研究报道门诊肛门直肠手术强化恢复路径的结果。我们假设,采用多模式镇痛的门诊肛门直肠强化恢复路径可以减少术后阿片类药物的使用:比较接受多模式镇痛的非卧床肛门直肠手术患者与未接受多模式镇痛的标准护理患者的术后阿片类药物使用情况:一项前瞻性随机试验,对象为2018年9月至2022年5月期间接受择期肛瘘或痔疮手术的患者:城市教学医院:2018年9月至2022年5月接受择期肛瘘或痔疮手术的18至70岁成人.干预:多模式增强恢复路径,包括术前和术后口服对乙酰氨基酚、加巴喷丁和酮洛酸的非阿片类镇痛:主要终点是术后第一周口服阿片类药物的使用量。次要终点包括最大疼痛和恶心评分、不良事件以及术后前 30 天的急诊或住院情况:结果:109 名入选患者中,20 人失去了随访机会。其余 89 名患者的中位年龄为 38 岁(20-67 岁),其中包括 41 名女性(46%)。在术前和手术特征方面,强化恢复方案组(E组)和非强化恢复方案组(NE组)之间没有明显差异。研究的主要终点是第一周口服 MME 的使用量,NE 组患者(79 毫克;范围 0-600)明显高于 E 组患者(8 毫克;范围 0-390)(P = 0.002)。亚组分析显示,瘘管手术和痔疮手术患者在第一周口服 MME 的剂量明显高于 E 组患者。次要终点无明显差异:局限性:患者和医护人员均未接受盲法治疗。我们的研究结果仅限于痔疮和瘘管手术,可能不适用于其他肛门直肠手术:结论:在选择性肛瘘和痔疮手术中应采用包括多模式镇痛在内的强化恢复方案,以减少术后阿片类药物的使用。请参阅视频摘要:ClinicalTrials.gov ID NCT03738904。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Implementation of a Multimodal Enhanced Recovery Protocol in Ambulatory Anorectal Surgery: A Randomized Trial.

Background: Few studies report outcomes for enhanced recovery pathways in ambulatory anorectal surgery. We hypothesize that an ambulatory anorectal enhanced recovery pathway with multimodal analgesia can reduce postoperative opioid use.

Objective: To compare postoperative opioid use in patients undergoing ambulatory anorectal surgery who receive multimodal analgesia versus standard of care without multimodal analgesia.

Design: A prospective randomized trial of patients undergoing elective anal fistula or hemorrhoid surgery from September 2018 to May 2022.

Setting: Urban teaching hospital.

Patients: Adults aged 18 to 70 years undergoing elective anal fistula or hemorrhoid surgery from September 2018 to May 2022.

Intervention: Multimodal enhanced recovery pathway including preoperative and postoperative nonopioid analgesia with oral acetaminophen, gabapentin, and ketolorac.

Main outcome measures: Primary end point was oral opioid use during the first postoperative week. Secondary end points included maximum pain and nausea scores, adverse events, and emergency room or hospital admissions during the first 30 days postoperatively.

Results: Of the 109 enrolled patients, 20 were lost to follow-up. The remaining 89 patients had a median age of 38 years (range, 20-67) and included 41 women (46%). There were no significant differences between the enhanced recovery protocol arm and non-enhanced recovery protocol arm in terms of preoperative and surgical characteristics. The primary end point of this study, that is, oral morphine milligram equivalents use during the first week, was significantly higher among patients in the non-enhanced recovery protocol arm (79 mg; range, 0-600) than patients in the enhanced recovery protocol arm (8 mg; range, 0-390; p = 0.002). On subgroup analysis, both fistula and hemorrhoid surgery patients assigned to the non-enhanced recovery protocol arm took significantly higher oral morphine milligram equivalents in the first week than patients in the enhanced recovery protocol arm. There was no significant difference in secondary end points.

Limitations: Patients and providers were not blinded. Our findings are limited to hemorrhoid and fistula surgery and may not be applicable to other anorectal procedures.

Conclusions: Enhanced recovery protocols including multimodal analgesia should be used in elective anal fistula and hemorrhoid surgery to decrease postoperative opioid use. See the Video Abstract .

Clinical trial registration: ClinicalTrials.gov ID NCT03738904.

Implementacin de protocolo de recuperacin acelerada multimodal en ciruga anorrectal ambulatoria un estudio aleatorizado: ANTECEDENTES:Pocos estudios reportan resultados de programas de recuperación acelerada en la cirugía anorrectal ambulatoria. Presumimos que un programa anorrectal ambulatorio de recuperación acelerada con analgesia multimodal puede reducir el uso posoperatorio de opioides.OBJETIVO:Comparar el uso posoperatorio de opioides en pacientes sometidos a cirugía anorrectal ambulatoria que reciben analgesia multimodal versus atención estándar sin analgesia multimodal.DISEÑO:Un estudio prospectivo aleatorizado de pacientes sometidos a cirugía electiva de fístula anal o hemorroides desde septiembre de 2018 hasta mayo de 2022.LUGAR: Hospital universitario urbano.PACIENTES:Adultos de 18 a 70 años sometidos a cirugía electiva de fístula anal o hemorroides desde septiembre de 2018 hasta mayo de 2022.INTERVENCIÓN:Programa de recuperación acelerada multimodal que incluye analgesia no opioide pre y posoperatoria con paracetamol oral, gabapentina y ketoloraco.PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO:El resultado principal fue el uso de opioides orales durante la primera semana postoperatoria. Los resultados secundarios incluyeron puntuaciones máximas de dolor y náuseas, eventos adversos e ingresos a la sala de emergencias o al hospital durante los primeros 30 días después de la operación.RESULTADOS:De los 109 pacientes incluidos, 20 se perdieron durante el seguimiento. Los 89 pacientes restantes tenían una mediana de edad de 38 (rango, 20-67) años e incluían 41 (46%) mujeres. No hubo diferencias significativas entre los grupos del protocolo de recuperación acelerada (Grupo E) y del protocolo de recuperación no acelerada (Grupo NE) en términos de características preoperatorias y quirúrgicas. El resultado principal del estudio, el uso de MME oral durante la primera semana, fue significativamente mayor entre los pacientes del grupo NE (79 mg; rango: 0-600) que los pacientes del grupo E (8 mg; rango: 0-390) ( p = 0,002). En el análisis de subgrupos, los pacientes de cirugía de fístula y hemorroides asignados al grupo NE tomaron MME oral significativamente más alto en la primera semana que los pacientes del grupo E. No hubo diferencias significativas en los resultados secundarios.LIMITACIONES:Los pacientes y proveedores no fueron cegados. Nuestros hallazgos se limitan a la cirugía de hemorroides y fístulas y pueden no ser aplicables a otros procedimientos anorrectales.CONCLUSIONES:Se deben utilizar protocolos de recuperación acelerada que incluyan analgesia multimodal en la cirugía electiva de fístula anal y hemorroides para disminuir el uso posoperatorio de opioides. (Traducción- Dr. Francisco M. Abarca-Rendon )CLINICAL TRIAL REGISTRATION:ClinicalTrials.gov ID NCT03738904.

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期刊介绍: Diseases of the Colon & Rectum (DCR) is the official journal of the American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS) dedicated to advancing the knowledge of intestinal disorders by providing a forum for communication amongst their members. The journal features timely editorials, original contributions and technical notes.
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