根据 FDG-PET 将 III 期肺癌患者的放化疗提升至 74 Gy,再进行 42 Gy 的放化疗(前瞻性研究 RTEP7-IFCT1401)

IF 0.2 4区 医学 Q4 PATHOLOGY
P. Vera , P. Giraud , S. Hapdey , R. Modzelewski , G. Pierrick , A. Langlais , G. Zalcman , P. Chaumet Riffaud , S. Thureau
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摘要

材料与方法一项前瞻性多中心II-III期研究共招募了158名患者。患者被随机分为两组:A组(实验组)患者的FDG2在42 Gy时有残留代谢,接受增强治疗(74 Gy),而FDG2在42 Gy时无残留固定的患者接受66 Gy治疗。B组(标准)患者接受标准剂量的放疗(66 Gy)。研究分析了 RCT 结束后三年的局部控制率(LCR)、中位总生存期(OS,月)和无进展生存期(PFS,月)。分别在基线(FDG1)、42 Gy(FDG2)和 RCT 结束后 1 年(FDG3)测量了 FDG-PET 参数。所有患者均按照 RECIST 1.1 标准进行评估。主要终点是完成 RCT 1 年后的 CSF。结果两组患者的人口统计学和 FDG-PET 参数相似(A vs B)。平均年龄为 62 岁;46.8% 的病变为 IIIA 期,51.9% 为 IIIB 期。实验组的平均放射剂量为 71.65 Gy,标准组为 66 Gy(p < 0.001)。中位随访时间为 45.1 个月。A 组 1 年的 CSF 为 77.6% [CI%95:67.6-87.6%],B 组为 71.2% [CI%95:60.8-81.6%]。中位OS和PFS(月)分别为:A组NR [CI%95:40.9-NR],B组43.3 [CI%95:33.4-NR];A组22.3 [CI%95:14.8-33.7],B组12.3 [CI%95:9.4-23.3]。A组未观察到4级或5级急性或晚期毒性,包括肺、食道和心脏毒性。RCT期间42 Gy PET的SUVmax是无法手术的III期NSCLC患者PFS的独立预后因素。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Boost de radiothérapie à 74 Gy basé sur la TEP-FDG à 42 Gy de la radiochimiothérapie dans le cancer pulmonaire stade III (étude prospective RTEP7-IFCT1401)

Introduction

Évaluer la faisabilité et l’innocuité d’une augmentation de dose à 74 Gy de la radiochimiothérapie (RCT) basée sur la FDG-PET/CT (FDG) chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) inopérable de stade III.

Matériel et méthodes

Au total, 158 patients ont été inclus prospectivement dans une étude prospective multicentrique de phase II–III. Les patients ont été randomisés en deux groupes : les patients du groupe A (expérimental) avec un métabolisme résiduel sur FDG2 à 42 Gy ont reçu un boost (74 Gy), tandis que les patients sans fixation résiduelle sur FDG2 à 42 Gy ont reçu 66 Gy. Les patients du bras B (standard) ont reçu une dose standard de radiothérapie (66 Gy). Le taux de contrôle local (LCR), la survie globale médiane (SG, mois) et la survie sans progression (SSP, mois) ont été analysés pendant trois ans après la fin de la RCT. Les paramètres FDG-TEP ont été mesurés à l’inclusion (FDG1), 42 Gy (FDG2) et 1 an après la fin de la RCT (FDG3). Tous les patients ont été évalués selon les critères RECIST 1.1. L’objectif principal était le LCR 1 an après la fin de la RCT. La toxicité précoce et tardive (> 6 mois) a été évaluée à l’aide du CTCAE.

Résultats

Les caractéristiques démographiques des patients et les paramètres FDG-TEP étaient similaires entre les deux bras (A vs B). L’âge moyen était de 62 ans ; 46,8 % des lésions étaient de stade IIIA et 51,9 % étaient de stade IIIB. La dose moyenne de rayonnement était de 71,65 Gy pour le bras expérimental et de 66 Gy pour le bras standard (p < 0,001). La durée médiane du suivi était de 45,1 mois. Le LCR à 1 an était de 77,6 % [IC%95 : 67,6–87,6 %] dans le bras A et de 71,2 % [IC%95 : 60,8–81,6 %] dans le bras B. La SG médiane et la SSP (mois) étaient, respectivement, NR [IC%95 : 40,9–NR] dans le bras A et 43,3 [IC%95 : 33,4–NR] dans le bras B, et 22,3 [IC%95 : 14,8–33,7] dans le bras A et 12,3 [IC%95 : 9,4–23,3] dans le bras B. En utilisant l’analyse multivariée, le SUVmax du FDG2 est un facteur pronostique indépendant de la SSP. Aucune toxicité aiguë ou tardive de grade 4 ou 5 n’a été observée dans le groupe A, y compris une toxicité pulmonaire, œsophagienne et cardiaque.

Conclusion

Un boost à 74 Gy basé sur la TEP-FDG en cours de RCT est faisable et sans toxicité aiguë ou tardive. Le SUVmax de la TEP à 42 Gy de la RCT est un facteur pronostique indépendant de la SSP chez les patients atteints d’un CPNPC inopérable de stade III.

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