降钙素基因相关肽结合单克隆抗体在偏头痛预防中的实际有效性:一项系统综述

Andrea Zovi, Roberto Langella, Anna Chiara Aloisi, Cosimo De Giorgio, Marta Del Vecchio, Chiara Dondi, Giulia Handschin, Claudia Lauria, Carlotta Marchetti, Oscar Martinazzoli, Renata Nozza, Valentina Scalzi, Elena Tratta, Costantino Jemos, Ruggero Lasala
{"title":"降钙素基因相关肽结合单克隆抗体在偏头痛预防中的实际有效性:一项系统综述","authors":"Andrea Zovi, Roberto Langella, Anna Chiara Aloisi, Cosimo De Giorgio, Marta Del Vecchio, Chiara Dondi, Giulia Handschin, Claudia Lauria, Carlotta Marchetti, Oscar Martinazzoli, Renata Nozza, Valentina Scalzi, Elena Tratta, Costantino Jemos, Ruggero Lasala","doi":"10.4212/cjhp.3382","DOIUrl":null,"url":null,"abstract":"Background: Migraine is a neurological disease with a high incidence. The new anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibodies (anti-CGRP mAbs) have demonstrated effectiveness in preventing episodic and chronic migraine. Objective: To collect evidence of the real-world effectiveness of anti-CGRP mAbs by assessing outcomes such as reduction in monthly migraine days (MMDs), reduction in monthly headache days (MHDs), and percentage of patients having a 50% reduction in MMDs. Data Sources: The PubMed database was searched for the period from inception to October 20, 2021. Study Selection and Data Extraction: Of interest for this review were studies that evaluated the real-world effectiveness of anti-CGRP mAbs in terms of MMDs and reduction in MHDs. The search terms included “migraine”, “monthly migraine days”, and various drug names. The data are reported in terms of patients’ baseline characteristics and treatment effectiveness. Data Synthesis: A total of 46 studies were evaluated, of which 30 (enrolling a total of 4273 patients across 10 countries) were included in the systematic review. The greatest absolute reduction in MMD was from 20.4 at baseline to 10.7 after 3 months of treatment. After 6 months, the greatest absolute difference was 10, relative to baseline. The largest absolute reduction in MHD at 3 months was from 22 to 8, whereas at 6 months, the greatest absolute reduction in MHD was 13. The treatment could be considered clinically effective (≥ 50% reduction in MMDs) for 41% of patients at 3 months and about 44% of patients at 6 months. Conclusions: Despite substantial variability in baseline values, this review confirmed the effectiveness of anti-CGRP mAbs, which yielded important clinical reductions in both MMDs and MHDs. Keywords: anti-CGRP mAbs, migraine, effectiveness, real-life, prevention RÉSUMÉ Contexte : La migraine est une maladie neurologique à incidence élevée. Le nouvel anticorps monoclonal qui se lie au peptide lié au gène de la calcitonine (AcM anti-CGRP) a démontré son efficacité pour prévenir les migraines épisodiques et chroniques. Objectif : Recueillir des éléments probants concernant l’efficacité réelle des AcM anti-CGRP en évaluant des résultats comme la réduction du nombre de jours de migraine par mois (JMM), la réduction du nombre de jours de céphalées par mois (JCM) ainsi que le pourcentage de patients ayant une réduction de 50 % du nombre de JMM. Sources des données : La base de données PubMed a été utilisée pour mener une recherche pour la période allant du début jusqu’au 20 octobre 2021. Sélection des études et extraction des données : Les auteurs de la revue se sont intéressés aux études qui avaient évalué l’efficacité réelle des AcM anti-CGRP en termes de réduction du nombre de JMM et du nombre de JCM. Les termes de recherche comprenaient « migraine », « jours de migraine par mois » et divers noms de médicaments. Les données sont rapportées en termes de caractéristiques de base des patients et d’efficacité du traitement. Synthèse des données : Au total, 30 des 46 études répondant aux critères d’inclusion (comprenant un total de 4273 patients dans 10 pays) ont été retenues pour la revue systématique. La réduction absolue de JJM la plus importante était de 20,4 (la base de référence) à 10,7 après 3 mois de traitement. Après 6 mois, la différence absolue la plus importante était de 10 par rapport à la base de référence. La réduction absolue de JCM la plus importante à trois mois était de 22 à 8, alors qu’à 6 mois, la réduction absolue de JCM la plus importante était de 13. Le traitement pouvait être considéré comme cliniquement efficace (≥50 % de réduction de JMM) pour 41 % des patients à 3 mois et environ 44 % des patients à 6 mois. Conclusions : Malgré la variabilité importante des valeurs de la base de référence, cet examen confirme l’efficacité des AcM anti-CGRP, qui ont donné lieu à une réduction importante d’un point de vue clinique du nombre de JMM et de JCM. 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摘要

背景:偏头痛是一种发病率较高的神经系统疾病。新的抗降钙素基因相关肽单克隆抗体(抗cgrp单克隆抗体)已证明在预防发作性和慢性偏头痛的有效性。目的:通过评估诸如每月偏头痛天数(MMDs)减少、每月头痛天数(MHDs)减少以及MMDs减少50%的患者百分比等结果,收集抗cgrp单克隆抗体实际有效性的证据。数据来源:检索PubMed数据库,检索时间为成立至2021年10月20日。研究选择和数据提取:本综述感兴趣的是评估抗cgrp单克隆抗体在MMDs和mhd减少方面的实际有效性的研究。搜索词包括“偏头痛”、“每月偏头痛天数”和各种药物名称。这些数据是根据患者的基线特征和治疗效果来报告的。数据综合:共评估了46项研究,其中30项(共纳入10个国家的4273名患者)纳入了系统评价。治疗3个月后,MMD的绝对降幅最大,从基线时的20.4降至10.7。6个月后,相对于基线,最大的绝对差异为10。在3个月时,MHD的最大绝对减少是22到8,而在6个月时,MHD的最大绝对减少是13。41%的患者在3个月时和约44%的患者在6个月时被认为是临床有效的(MMDs减少≥50%)。结论:尽管基线值存在很大差异,但本综述证实了抗cgrp单克隆抗体的有效性,它在MMDs和mhd的临床发病率均有显著降低。关键词:抗cgrp单克隆抗体;偏头痛;有效性;勒维尔anticorps单克隆,se撒谎盟肽撒谎盟基因de la calcitonine (AcM anti-CGRP) demontre儿子efficacite倒也les偏头痛episodiques chroniques。目的:Recueillir des元素probants concernant l 'efficacite reelle des AcM anti-CGRP en evaluant结果像de非常规de la du数量减少偏头痛par月(JMM),减少拉杜滑道非常规de cephalees par月依照ainsi (JCM),患者的百分比ayant du滑道JMM一项减少50%。其他资料来源:La base de donnsames PubMed a samacest utilissame pour mener one recherche pour La panalide allant du danalys,但于2021年10月20日生效。选择des练习曲et des数据提取:Les导演de la revue se是感兴趣辅助练习曲,avaient安勤科技l 'efficacite reelle des AcM anti-CGRP en术语de减少du滑道JMM et du滑道JCM。“偏头痛的研究术语”,“偏头痛的时间”和其他术语。当病人的身体受到影响时,他们的身体就会受到影响。累及系统的综合:总共30个累及46个累及系统的综合标准(共4273例患者,10例患者),累及系统的累及系统。“绝对薪金薪金和重要薪金薪金”(“薪金薪金基础薪金薪金”),“薪金薪金薪金”,“薪金薪金薪金”,“薪金薪金”,“薪金薪金”,“薪金薪金”。4月6日,“绝对薪金薪金差别”加上“重要薪金薪金差别”,即“基本薪金薪金薪金差别”。JCM La的绝对薪金薪金加上重要薪金薪金22 - 8,JCM La的绝对薪金薪金薪金22 - 8,JCM La的绝对薪金薪金薪金薪金6 - 8,JCM La的绝对薪金薪金薪金薪金薪金薪金薪金薪金13。Le traitement了可能同样像cliniquement efficace (de减少de JMM≥50%)倒41% des患者3月等环境des患者6月44%。结论:恶性肿瘤变异体的重要价值点(importante des valeures de la base de JMM),通过检查证实了抗cgrp的有效性,证实了恶性肿瘤变异体的重要价值点(importante de value point of clinique du nombre de JMM和JCM)的有效性。mots - clams:抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp单克隆抗cgrp
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Real-World Effectiveness of Calcitonin Gene– Related Peptide-Binding Monoclonal Antibodies for Migraine Prevention: A Systematic Review
Background: Migraine is a neurological disease with a high incidence. The new anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibodies (anti-CGRP mAbs) have demonstrated effectiveness in preventing episodic and chronic migraine. Objective: To collect evidence of the real-world effectiveness of anti-CGRP mAbs by assessing outcomes such as reduction in monthly migraine days (MMDs), reduction in monthly headache days (MHDs), and percentage of patients having a 50% reduction in MMDs. Data Sources: The PubMed database was searched for the period from inception to October 20, 2021. Study Selection and Data Extraction: Of interest for this review were studies that evaluated the real-world effectiveness of anti-CGRP mAbs in terms of MMDs and reduction in MHDs. The search terms included “migraine”, “monthly migraine days”, and various drug names. The data are reported in terms of patients’ baseline characteristics and treatment effectiveness. Data Synthesis: A total of 46 studies were evaluated, of which 30 (enrolling a total of 4273 patients across 10 countries) were included in the systematic review. The greatest absolute reduction in MMD was from 20.4 at baseline to 10.7 after 3 months of treatment. After 6 months, the greatest absolute difference was 10, relative to baseline. The largest absolute reduction in MHD at 3 months was from 22 to 8, whereas at 6 months, the greatest absolute reduction in MHD was 13. The treatment could be considered clinically effective (≥ 50% reduction in MMDs) for 41% of patients at 3 months and about 44% of patients at 6 months. Conclusions: Despite substantial variability in baseline values, this review confirmed the effectiveness of anti-CGRP mAbs, which yielded important clinical reductions in both MMDs and MHDs. Keywords: anti-CGRP mAbs, migraine, effectiveness, real-life, prevention RÉSUMÉ Contexte : La migraine est une maladie neurologique à incidence élevée. Le nouvel anticorps monoclonal qui se lie au peptide lié au gène de la calcitonine (AcM anti-CGRP) a démontré son efficacité pour prévenir les migraines épisodiques et chroniques. Objectif : Recueillir des éléments probants concernant l’efficacité réelle des AcM anti-CGRP en évaluant des résultats comme la réduction du nombre de jours de migraine par mois (JMM), la réduction du nombre de jours de céphalées par mois (JCM) ainsi que le pourcentage de patients ayant une réduction de 50 % du nombre de JMM. Sources des données : La base de données PubMed a été utilisée pour mener une recherche pour la période allant du début jusqu’au 20 octobre 2021. Sélection des études et extraction des données : Les auteurs de la revue se sont intéressés aux études qui avaient évalué l’efficacité réelle des AcM anti-CGRP en termes de réduction du nombre de JMM et du nombre de JCM. Les termes de recherche comprenaient « migraine », « jours de migraine par mois » et divers noms de médicaments. Les données sont rapportées en termes de caractéristiques de base des patients et d’efficacité du traitement. Synthèse des données : Au total, 30 des 46 études répondant aux critères d’inclusion (comprenant un total de 4273 patients dans 10 pays) ont été retenues pour la revue systématique. La réduction absolue de JJM la plus importante était de 20,4 (la base de référence) à 10,7 après 3 mois de traitement. Après 6 mois, la différence absolue la plus importante était de 10 par rapport à la base de référence. La réduction absolue de JCM la plus importante à trois mois était de 22 à 8, alors qu’à 6 mois, la réduction absolue de JCM la plus importante était de 13. Le traitement pouvait être considéré comme cliniquement efficace (≥50 % de réduction de JMM) pour 41 % des patients à 3 mois et environ 44 % des patients à 6 mois. Conclusions : Malgré la variabilité importante des valeurs de la base de référence, cet examen confirme l’efficacité des AcM anti-CGRP, qui ont donné lieu à une réduction importante d’un point de vue clinique du nombre de JMM et de JCM. Mots-clés : anticorps monoclonal qui se lie au peptide lié au gène de la calcitonine, anti-CGRP mAbs, AcM anti-CGRP, migraine, efficacité, réalité, prévention
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