“人工红血球”在外科、代谢营养学领域的应用前景

Geka to taisha, eiyō Pub Date : 2023-08-15 DOI:10.11638/jssmn.57.4_100

宏水酒井, 直子小林, 智子久禮, 寛東

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摘要

关于使用人工红血球(血红蛋白)制剂治疗外伤性出血和围手术期出血的可能性，根据各种动物模型试验的数据，本杂志第54卷第4号(2020)概述了1).从那以后过了3年，在此期间，以本制剂的实用化为目标的研究开发项目中，有重要的活动。首先，以学院为主体的试验药物的小规模GMP生产得以实施;以健康男性为对象实施了1期临床试验(First - in - human)。基于这些成果，目前正在为实施2期临床试验做准备。

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“人工赤血球”の外科・代謝栄養学への応用の可能性

人工赤血球 (ヘモグロビンベシクル) 製剤の投与による外傷性出血, 周術期出血の治療の可能性については, 各種動物モデル試験のデータに基づき本誌54巻4号 (2020) に概説した1）. それから3年が経過したが, その間に, 本製剤の実用化を目指す研究開発プロジェクトにおいて, 重要なイベントがあった. 先ず1つ目は, アカデミア主体による治験薬の小規模GMP製造が実施できたこと, そして2つ目は, 健常男性を対象とした第1相臨床試験 (First‐in‐human) の実施である. これらの成果を踏まえて, 現在は第2相臨床試験の実施に向けた準備が進行中である.

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