Обґрунтування режиму технологічного процесу фасування м’яких лікарських форм

Вступ. Фармацевтична промисловість нерозривно пов’язана із науковими дослідженнями, які дозволяють оптимізувати процеси виробництва і, в першу чергу, забезпечити якість готового лікарського засобу. Важливим питанням технологічного процесу виробництва м’яких лікарських форм є обґрунтування технологічних параметрів виробництва (температури, часу, швидкості перемішування) на різних стадіях технологічного процесу. Мета. Підбір технологічних параметрів (швидкості перемішування) м’яких лікарських форм на стадії фасування в умовах промислового виробництва. Матеріали та методи. У роботі були використані фізико‐хімічні, фармакотехнологічні та статистичні методи аналізу. В якості об’єктів дослідження було використано декілька м’яких лікарських форм: паста, мазь, гель. Підбір об’єктів було проведено із урахуванням різного ступеня в’язкості даних лікарських форм. В якості діючих речовин досліджуваних лікарських форм були використані синтетичні субстанції: сірчана мазь, саліцилово-цинкова паста та гель з адапаленом. Лікарські засоби були виготовлені на кафедрі технологій фармацевтичних препаратів Національного фармацевтичного університету за загально відомим складом. Дослідження щодо реологічних властивостей дослідних зразків проводили на реовізкозиметрі компанії «Anton Paar». Статистична обробка отриманих результатів проводилась за рекомендаціями ДФУ. Результати. За результатами досліджень визначено вплив швидкості перемішування на реологічні (динамічна та кінематична в’язкість) показники полупродуктів, що визначатиме процес роботи пристроїв фасувального апарату. Досліджено залежність зміни динамічної та кінематичної в’язкості модельних зразків м’яких лікарських форм від початку процесу фасування до виходу на сталий режим роботи обладнання. Визначено зменшення показників в’язкості полупродуктів при впливі перемішуючих пристроїв при заданій температурі. Висновки. На основі проведених фізико‐хімічних і фармакотехнологічних досліджень та одержаних результатів було запропоновано режим роботи обладнання в умовах промислового виробництва при виробництві сірчаної мазі, саліцилово-цинкової пасти та гелю з адапаленом.