Lúcia Dias da Silva Guerra, Emanuela Pires da Silva, Leonardo Carnut
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摘要

本研究的目的是分析生物仿制药与生物参比药物的互换性和经济优势。在PubMed数据库中进行了文献综述,其搜索语法表达了描述符组织的极点(现象、人群和上下文)。只包括英文发表的原创文章。采用叙述的方法进行数据综合,包括12篇综述文章。一些研究表明,生物仿制药和生物参比药在临床疗效和安全性方面没有显著差异。与参考生物相比,它们减少了预算影响。生物仿制药作为一种有前途的治疗药物越来越多地出现,研究表明,药物警戒、互换性、自动替代和适应症外推应在上市后研究中进行研究。
本文章由计算机程序翻译,如有差异,请以英文原文为准。
Intercambialidade e aspectos farmacoeconômicos dos medicamentos biossimilares
O objetivo deste estudo foi analisar a intercambialidade e as vantagens econômicas dos biossimilares em comparação aos medicamentos biológicos de referência. Fez-se uma revisão integrativa da literatura na base de dados PubMed, cuja sintaxe de busca expressou os polos (fenômeno, população e contexto) para organização dos descritores. Apenas artigos originais publicados no idioma inglês foram incluídos. A síntese dos dados foi feita pelo método narrativo, incluindo na revisão doze artigos. Diversos estudos indicaram que os medicamentos biossimilares e biológico de referência não apresentam diferenças significativas, demonstrando a similaridade em termos de eficácia clínica e segurança. Eles reduzem o impacto orçamentário quando comparado aos biológicos de referência. Os biossimilares estão cada vez mais presentes como arsenal terapêutico promissor e estudos apontam que farmacovigilância, intercambialidade, substituição automática e extrapolação de indicações devem ser estudadas com estudos pós-comercialização.
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